台灣眼科雷射高階醫材研發製造商艾克夏，致力發展準分子雷射及飛秒雷射手術儀，擁有全球少見一以貫之的技術研發體系，成立僅3年，準分子雷射屈光手術儀於今年10月獲歐盟CE認證，吸引不少國際巨頭探詢合作代理、共同研發、入股等，成為台灣新創高階醫材品牌成功崛起國際的少數案例。

文、圖/吳靜芳

從準分子雷射以及飛秒雷射被發明以來，眼科手術逐步進入無刀化時代，加上人口老化等市場因素驅動，眼科雷射市場在2013-2018年的年複合成長率將達3.53%。

根據市場調研機構MarketsandMarkets於2013年發表的數據，2014年的眼科醫材市場達到162億美元，CAGR 達7.3%。

眼科大廠Novartis旗下Alcon、Abbott旗下AMO以及Schwind等紛紛角逐這塊大餅，近年Alcon及AMO更端出數億美元陸續併購飛秒及準分子雷射公司。

「技術，成為決勝關鍵。」艾克夏醫療儀器策略長簡翊鈞說。他進一步觀察近年眼科醫材界併購潮指出，「各方併購的技術出自不同研發體系，少有像艾克夏從準分子、飛秒、飛秒白內障，擁有一以貫之的自主研發技術。」

從準分子雷射核心技術出發，艾克夏目前已經開發出準分子雷射屈光手術儀、飛秒雷射手術儀以及研發布局兩年後生產飛秒雷射白內障手術儀，同時也策略聯盟進行銷售人工水晶體。

今年，艾克夏推動自有品牌眼科醫材進軍國際，斬獲不小。今年10月，準分子雷射屈光手術儀獲歐盟CE認證，飛秒雷射手術儀也預計於明年2月取得CE認證。由於產品深具利基優勢，吸引國際大廠頻頻主動探詢合作，今年Q4及明年Q1，公司也已預訂陸續出貨8 台準分子雷射及4台飛秒雷射予法國、西班牙、巴拿馬、印度等市場。

成立3年，艾克夏有此成績，一方面是正好處在近年眼科手術醫材的演變趨勢上，一方面也是艾克夏精準地掌握了時機。

眼科手術無刀化 飛秒雷射市場前景樂觀

以最為普遍的眼科視力矯正手術－雷射屈光角膜層狀重塑術（LASIK）來說，最先是使用板層刀切削出角膜瓣，再利用準分子雷射把中央角膜表層削平一部份，以重塑角膜弧度，達到矯正近視及散光的目的。

而近10年發紅發紫的飛秒雷射，則替代了板層刀，代表眼科手術全面無刀化。

飛秒雷射不似板層刀需大力倚仗醫師經驗，兼有更精準、施術時間更短、手術風險及副作用更少、癒合更快的優點。目前無刀近視手術的市場需求，已逐漸超過板層刀。

今年4月中，美國FDA 批准了美國AcuFocus研發的老花眼光線調節植入嵌體「KARMA」，這是全球第一個通過批准的眼科植入物。

「在FDA 排隊等著批准的類似inlay（植入物）產品還有很多，反映出現行老花眼手術效果並不符臨床需求。」而植入手術不是靠板層刀，就是靠飛秒雷射。

簡翊鈞因此認為，隨著近視矯正、老花眼及白內障手術的自費手術市場大增，代表飛秒雷射市場前景更為看俏。

多年眼科雷射研發經驗

艾克夏總經理黃承好擁有交大光電工程背景，於1990年代初期在美國準分子雷射公司工作時，透過眼科醫師了解到當時市面上的準分子雷射儀，都有角膜切削不均勻的問題，且狀況隨機出現，無法預防，可能導致手術失敗，當時是眼科臨床上一大棘手問題。

嗅到了商機的黃承好於是與醫師合作改良，開發了均勻化...