Vol. 272015-11

爭鋒肝病新藥 聖戰再起!

C 肝被終結了嗎？下一塊蛋糕在哪裡？
新一場「飢餓遊戲」， 誰在最後一哩路上…
美國Gilead 藥廠C肝新藥Sovaldi，2014 年創下104 億美金營收；
Harvoni 緊接著上市，單季銷售達30 億美金。新型DDA 抗病毒藥物高達95% 治癒率，但人類Ｃ肝真的被終結了嗎？國際藥廠爭奪肝病藥物的下一塊蛋糕，是久攻不克的B 型肝炎？還是藥物治療幾乎空白的脂肪肝、逆轉肝纖維化...
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Cover Story | 封面故事 更多

封面故事

世界爭鋒肝病新藥 台灣跑道在哪裡？

現今肝病發展遇到了病毒性肝炎的治療困境，非病毒性肝炎則默默崛起，一場新型態肝炎藥物開發國際趨勢已然蠢蠢欲動，這些問題給了研究肝病的學者一些艱鉅的挑戰，但從另一個角度來看，這些挑戰也代表著台灣未來在肝病市場發展的機會與商機。文/吳靜芳、楊傑名 圖/吳靜芳、林嘉慶肝病是台灣的「國病」，每年約有一萬多人因肝癌、肝硬化、肝炎而死亡，除代表肝病是台灣急需解決的健康問題外，也顯示台灣具有極雄厚的肝病臨床新藥...
封面故事

肝病藥物下一塊蛋糕在哪裡？

肝病市場廣大，C型肝炎市場被Gilead獨霸後，肝病下一塊蛋糕在哪裡？臨床研究網站資料顯示，許多藥廠紛紛回頭另闢根治B型肝炎的戰場，新興公司多往脂肪肝炎、抗纖維化淘金，未來NASH及其後續併發肝病市場，將出現競相開發的創新藥物，新一場飢餓遊戲開始，得勝參賽者仍尚未出線。文/楊傑名新藥開發的戰場如同小說《飢餓遊戲》(TheHungerGame)的劇本，所有參賽者只有倖存者得勝，或者說，只有得勝者倖存...
封面故事

歌禮生物極速力爭C肝DAA中國桂冠

年營收締造百億美金的全球C肝藥霸主Gilead，幾乎宣告了人類終結Ｃ肝的時代來臨！不過，2011年崛起於杭州的歌禮生物，分別自羅氏及Presidio授權引進的C肝新藥ASC-0、ASC-16，完全對應Gilead將於中國的治療方案，其中全口服免干擾素C肝治療方案，8月31日起還率先在台灣啟動二期臨床試驗。歌禮力爭中國第一張C肝DAA新藥證，Gilead這條猛龍恐怕難橫渡中國。文/鄔麗．巴旺2013...
封面故事

爭鋒肝病新藥 聖戰再起!

美國Gilead藥廠C型肝炎新藥Sovaldi，2014年創下104億美金營收；Harvoni緊接著2014年10月上市，單季銷售30億美金，2顆DDA新藥，帶來200億美金營收，Gilead世界C型肝炎霸王地位難撼！新型DDA抗病毒藥物高達95%治癒率，但人類C型肝炎真的被終結了嗎？C型肝炎勝利在望，國際藥廠爭奪肝病藥物的下一塊蛋糕在哪裡？久攻不克的B型肝炎？藥物治療幾乎空白的脂肪肝、逆轉肝纖維...

Editor's Note | 編輯筆記 更多

編輯筆記

基礎不牢 地動山搖…

今年3月，習近平在強調「九二共識」時說：「基礎不牢，地動山搖」。他說，如果兩岸雙方的共同政治基礎遭到破壞，兩岸互信將不復存在，兩岸關係就會重新回到動盪不安的老路上去⋯。當然，我們不會在這裡談政治，也不認為兩岸的健康醫藥產業合作需要政治。11月3、4日，在南京召開紫金山兩岸企業家峰會時，「生物科技和健康產業照護組」是七大小組中，唯一讓台灣峰會副理事長江丙坤、海協會會長陳德銘聯袂親自出席的會議。小組陸...

Opinion | 名人語錄 更多

名人語錄

兩岸生物科技與健康照護產業合作現狀與展望

採訪整理/王柏豪2015兩岸企業家紫金山峰會11月3-4日在中國南京金陵會議中心舉行。這次大會圍繞「創新合作模式，促進產業融合」主題，多項具體議題下設宏觀經濟、能源石化、金融、信息家電、成長型中小企業、文創、生物科技和健康產業照護等七大產業小組，分別進行產業合作及對接交流。紫金山峰會自2008年江蘇省對台招商升級為兩岸產業高峰會後，今年是第三次年會。此峰會受到兩岸政府高度關注，峰會中國方面的理事長...

Company | 生技尖兵 更多

新銳公司 光鼎生技

兩岸核酸分析創新市場 光鼎佈局有成

光鼎生技是亞洲唯一一家握有毛細管電泳核酸分析技術平台的分子檢測上游廠商，是國際分子檢測大廠Qiagen核心零件的代工廠。今年10月中，美國醣類分析試劑大廠ProZyme與光鼎簽署ODM合約，合作開發新一代氮基醣鏈N-glycans分析系統平台Gly-Q，將合作全球通路銷售。在台灣顯得低調的光鼎，自有品牌產品卻在中國市場迴響良好，今年是損益兩平轉捩點，也成了幾家中國檢測廠商意欲入股的對象。文、圖/吳...
新銳公司 艾克夏

艾克夏眼科雷射手術儀 成軍3年跨進國際市場

台灣眼科雷射高階醫材研發製造商艾克夏，致力發展準分子雷射及飛秒雷射手術儀，擁有全球少見一以貫之的技術研發體系，成立僅3年，準分子雷射屈光手術儀於今年10月獲歐盟CE認證，吸引不少國際巨頭探詢合作代理、共同研發、入股等，成為台灣新創高階醫材品牌成功崛起國際的少數案例。文、圖/吳靜芳從準分子雷射以及飛秒雷射被發明以來，眼科手術逐步進入無刀化時代，加上人口老化等市場因素驅動，眼科雷射市場在2013-20...

Industry | 產業 更多

產業

整合台灣醫材產業鏈 打入全球市場

由經濟部工業局主辦之第八屆「醫療電子與器材國際高峰論壇」(MEDiT)於11月3日、4日在台北國際會議中心舉行，國內、外多家醫電大廠齊聚，聚焦「串聯台灣醫材產業的產品發展價值鏈，由區域市場走向全球」，盼整合相關資源，讓台灣醫材產業產值於2020年達到新台幣2,000億元。文、圖/蔡立勳國際商業觀察公司(BusinessMonitorInternational,BMI)統計，2014年全球醫療器材市...
產業

聚焦「品牌」讓國際「看見台灣」

全球各國紛紛加入區域經濟體並簽署合作協議，影響許多產業發展，台灣農業首當其衝。時代基金會於10月28日舉行「新農業品牌論壇」，探討農業在變動劇烈的洪流中，應如何革新行銷、商業模式，改變產業結構，突破當前產銷困境，進軍國際市場，經營永續品牌。文/蔡立勳 圖/林嘉慶近年來，「芒果恰恰」、「掌生穀粒」等新農業品牌逐漸於國際間打響知名度，無論是主打從產地到餐桌的一條龍產銷模式；或是餐飲業者與農民契作，...
產業

宏祥、馬偕攜手 紮根社區健康遠距管理系統

全球市場估計，遠距照護產業到2019年將達434億美元。擁有資通訊優勢基礎的台灣遠距照護產業，各醫院積極搶攻遠距商機，紛紛成立遠距健康照護中心，或與遠距照護廠商合作鋪設家戶到醫院端的網絡。與馬偕體系密切合作2年，宏祥健康事業，已在新北市社區的7個健康服務站建置系統，未來將持續在雙北更多的服務據點建置該服務系統，積極扎根遠距照護平台及服務。文/吳靜芳 圖/林嘉慶人口老化浪潮襲來，健康管理意識抬頭...
產業

Si2C委員會改組 未來何去何從？

生技整合育成中心（Si2C）近期啟動改組，由委員會取代懸缺已久的首席顧問之缺，中央研究院院長翁啟惠擔任總召集人，委員會已選定台灣浩鼎董事長張念慈出任新藥召集人，益安生醫總經理張有德出任醫材召集人。翁啟惠指出，Si2C是育成環境尚不成熟下的過渡角色，需化被動為主動，建構海內外人才庫以及題材庫；他並建議，政府應強化生技政策整合決策系統，以助台灣生技育成環境邁向成熟。文/楊傑名、吳靜芳生技整合育成中心S...

ViewPoint | 專家觀點 更多

專家觀點 姚南光

審查標準需「彈性」因應現況 避免產業資源浪費

醫療器材種類繁多，在適用規範上可區分為「法規」(Regulations)與「標準」(Standards)二層次，法規以分級分類方式管理醫療器材，闡明各級各類醫療器材在製造、使用與販售上應遵循的標準而加以採認(RecognizedStandards)；標準則為各組織機關根據前人積累之經驗訂定，經各國法規採認後才是醫療器材真正應遵守的內容。因此，在醫療器材領域中，除某些特定標準如ISO13485品質系...
專家觀點 曾惠瑾 生醫女力

曾惠瑾：跨業、跨界的整併策略

台灣市場規模太小，一直是生技產業發展最終需要突破的課題。尤其是面對充滿高度法規限制，以及各國保護政策障礙的生技醫療產業而言，更是一大難題。根據2014年生技產業白皮書，目前台灣製藥業營收排名第一的永信製藥，年營收50餘億新台幣；醫療器材類年營收排名第一的百略，也約58億。但是，放到國際市場上，以大陸最大醫藥工業公司國藥控股為例，2014年度營業收入達人民幣2001億元，台灣這些大鯨魚相對成了小蝦米...

Investment | 投資 更多

投資 個股評析 張立群

個股評析：豪展(4735)

文/張立群公司現況豪展為專業的醫材ODM/OEM廠，產品包括耳溫槍、非接觸體溫計、血壓計、吸鼻器，分別佔公司營收的23%、42%、24%、10%。鑒於體溫計、血壓計產品已成紅海市場，公司積極尋求增加產品附加價值的機會，強調利基型產品的研發、專利佈局，並積極投入國際認證，讓自家產品與其它代工廠有所區隔以增加與國際大廠合作的機會。公司目前在台灣、中國、美國、德國等地取得共46項的產品專利(如表一)，並...
投資 個股評析 李振南

個股評析：精華(1565)

文/李振南公司現況精華光學成立於1986年，為全球第五大隱形眼鏡製造商，市佔率約2%。台灣地區以OBM自有品牌「TICON帝康」在台銷售，市占率約20%，營收佔比約18%；海外市場則以OEM業務為主，其中日本佔比約63%、中國6%、歐洲8%、美洲2%，其營收成長動能仰賴OEM客戶品牌的市占率消長，以及新產品開發計畫。毛利率部分，內銷約45%、日本代工因日圓貶值影響約33%，歐美代工介於40~50%...
投資 林亞歆

2015年全球最犀利生物新秀 Top15

FierceBiotech網站於9月底公佈2015的「Fierce15」名單，從崛起的公司中可看出生技產業發展趨勢的端倪。去年的Fierce15家公司中，有8間公司已申請或成功進入IPO市場。許多跨國藥廠研發主力也欣然投入生技創業之列，當龐大資金遇上科學新知，也砥礪出新一波的創業家與創新成果。編譯/林亞歆雖然2016年生技領域的變化與走向還無法預測，但回顧過去3年可見其榮景。風險投資公司利用生技公...

Snapshot | 生技剪影 更多

生技剪影

生技剪影 Vol. 27

中央研究院於10月30日舉行「台灣人體生物資料庫」(TaiwanBiobank)3周年成果發表會。執行長沈志陽表示，TaiwanBiobank從5萬多筆台灣民眾生物基因數據中，找出41個與糖尿病相關基因座，結合其他危險因子數據，成功建立國人是否罹患糖尿病之精準預測指標，準確值達0.88(最準確值為1)。此項預測指標，未來將能作為個別民眾罹患糖尿病的預測指標。美國國家醫學院(NationalAcad...

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