基亞再啟大陸檢測事業版圖

德必碁廈門廠落成啟用

撰文記者 王柏豪
日期2014-12-11
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
替代圖

基亞生技集團檢測事業繼2012年以6800萬美元出售上海浩源予美國Perkin Elmer公司後,經過兩年佈建,選定廈門海滄區生物醫藥港,再啓中國檢測試劑開發、生產及銷售佈局,成為大陸海西第一家登陸的台灣上市生技企業。

文、圖/王柏豪


11月10日下午,廈門海滄生物醫藥港第一家進駐的台灣生技公司,基亞生技(3176)旗下100%持有子公司--德必碁生物科技的檢驗試劑廠,舉行了落成啟用典禮。

這是目前廈門海滄醫藥港內,第一座以國際標準興建的分子檢測試劑廠,擁有獨創的全自動篩檢平台技術,具備體外診斷試劑大規模產業化能力,目前十餘項核酸檢測產品同步申請CFDA認證中,新落成廠房亦隨即進入GMP認證程序,計畫時程於明年Q2後,產品可正式生產上市。

基亞於2013年11月經投審會核准後確定落腳廈門,籌備辦公室隨即於12月成立,今年1月份,董事會通過透過100%境外子公司TBG 投資300萬美金,德必碁生物科技正式成立。

今年七月,當基亞在台灣面臨新藥臨床試驗挑戰,以及資本市場嚴酷震盪的同時,德必碁廈門廠也按照時間進程,處在興建動工最忙碌的階段,並順利於半年內完工。

基地總計擁有一棟四層樓廠房,含試劑開發所需各項實驗中心、P2 級生物實驗室及生產製造廠,擁有4條產能可達量產五千萬量試劑成品,還有另一整層品保(QC)及行政樓層,總面積達上萬平方米,在大陸華南區域,已經是一座領軍型試劑廠。

廈門海滄特區第一家台灣生技廠

德必碁落成典禮上,除基亞董事長張世忠、總經理鄭毓仁、財務長歐朝銓及重要股東團隊外,從台灣前往共襄盛舉的包括互貴興業董事長宣明智、前衛生署長暨現任台灣血液基因會董事長葉金川、前食品藥物管理局局長康照洲。

福建省藥監局醫療器械監管處副處長黃淩鴻、廈門市藥監局(編按:目前已與工商部門合併為市場監督管理局,對全廈門市食品藥品生產、流通以及餐飲、食堂等各環節實行集中統一監管)副局長張治祥、廈門市海滄管委會張善美副主任、廈門市海滄投資促進局長康健、廈門市科技局官員代表等都前來祝賀。

由於廈門海滄特區積極發展成為國際化的生物醫藥產園區,並持續對中央要求爭取對台試點政策支持,德必碁於海滄的落戶建廠,對廈門政府具有重要指標意義。

雙方亦特別於典禮前進行會議。廈門海滄特...