Nek2 / Hec1 是極具潛力的癌症標靶,但目前全球大藥廠還沒有任何以Nek2 / Hec1 為標靶的抗癌藥物上市或進入臨床,DCB 與泰緯生命合作成功開發出「first-in-class」新藥-「Nek2/Hec1 抑制劑抗癌藥物」,選定候選藥物,並完成美國、台灣等多國專利申請,這是台灣新藥開發的首例。
文/林亞歆
「First-in-class」表示完全的新創藥物,意指目前尚未有上市或在臨床中的產品。即便對跨國藥廠而言,「first-in-class」都是新藥物開發中最為艱鉅的研發。
迄今,出自台灣本土開發的新藥也非常少,多為海外發現再授權引進台灣開發,但是這個歷史已被打破,四年多前,DCB 透過創新前瞻計畫和泰緯生命科技股份
有限公司(Taivex Therapeutics Corp.)合作,以三年的時間,成功挑戰first-in-class 的新藥研發。
這款命名「TAI-95」的「Nek2/Hec1 抑制劑抗癌藥物」,具有高活性、低毒性、合成步驟簡單、製造成本低等特點,技術創新的突破價值堪稱全球首創,目前正進行臨床前開發工作,之後將向美國FDA 提出IND 申請。
癌症治療的「璞玉標靶」
生技中心(DCB)創新前瞻計劃之一的「Nek2/Hec1抑制劑first-in-class 抗癌新藥」研究計畫中的關鍵技術—Nek2/Hec1 抑制劑先導藥物,原是承接自中央研究院院士李文華在美的重要研究成果。
李文華院士甫於今年2 月13 日接任中國醫藥大學校長,曾於1987 年獲得諾貝爾醫學獎候選人提名,並在1994 年獲選為中央研究院第20 屆生命科學組院士。
美國泰緯公司在獲得李院士專利所屬的德州大學的專利授權後,隨即在台與中國石油化學工業開發股份有限公司成立泰緯生命科技股份有限公司,並在DCB 前執行長黃瑞蓮博士推薦與引介下,與DCB 進行簽約合作,開始了新藥開發的工作。生技中心執行...