行政院生技產業策略諮議委員會(Bio Taiwan Committee, BTC) 是每年臺灣生技政策最重要的國家層級會議之一，會議的內容將會影響到未來的生技產業政策與未來方向。今年BTC 委員究竟提出了哪些策略與建議？

文/林以璿、李虎門、蔡立勳 攝影/陳堂麒、林嘉慶

行政院為了促進臺灣生技產業發展，從2005 年開始，成立了「行政院生技產業策略諮議委員會(Bio Taiwan Committee, BTC)」，每年定期召開會議，希望藉此讓產官學研各界，針對國家生醫政策、產業發展以及投資策略，提出相關建議。

臺灣生技業2016 年營業額達3,150 億元， 相較於2015 年的2,986 億元，年增率達5.5%；民間投資生技產業金額達509 億元，相較於2015 年的484 億元，年增率5%。統計至2016 年底，臺灣上市櫃生技公司已達105 家，且進入臨床階段的新藥開發公司越來越多。

雖然總營業額上升，但是近年來，臺灣的生技產業發展可說是峰迴路轉。從2014 年基亞事件、2016 年的浩鼎解盲風波，一路燒到上個月的泰福事件。泰福是國內首宗將以科技事業上市的生技股，原定於8 月17 日掛牌，但初次上市普通股股票承銷案，卻因為競價拍賣合格人數股數低於拍賣股數，宣告流標。

生技大老喊「緊張」 盼政策更貼近產業

目前臺灣有118 家生技新藥公司，開發了283 項產品，其中38 項已經獲得許可證上市。然而IPO 市場疑似出現潛規則、募資困難，生技界大老都喊出了「緊張」，成長中的企業搭上岌岌可危的產業氛圍，今年的BTC尚未舉行，就已經受到各界的密切關注。

為響應需求，BTC 今年首度擴大了規模，除BTC 委員外，首次從國外邀請成功的創業家、跨領域如人工智慧(AI)、新創扶育等專家回來分享經驗；在出席代表方面，除傳統的製藥與醫材以外，更增加再生醫學、數位健康、精準醫學等產業代表，總計業界代表人數較去年增加2 倍以上，約300 人與會，希望藉此完整蒐集生醫領域各界的聲音。

有別於以往，為使今年BTC 會議更加聚焦與務實，行政院就國內醫藥法規環境、生醫產業動能，以及金融資本挹注等內容商討，區分了「全球生醫產業新視野」、「我國生技產業新契機」、「扶植新興科技發展、完善醫藥法規與環境」、「強化產學研醫鏈結，提升生醫產業新動能」、「面對全球市場競爭，活化金融資本挹注」五大議題，期望凝聚共識，導引生醫產業整體環境連結國際、在地及未來的思維。

新技術、新概念吸睛 監管資本市場有爭議

本屆BTC，除了擴大邀請生技業者與會，更積極邀請了新興技術人才，為生醫跨界提供思路。

前羅氏(Roche) 全球技術營運總裁、育世博生技董事長楊育民指出，2017 年再生醫學、精準醫療、數位醫療的崛起浪潮更大，加上大規模DNA 定序、AI( 人工智慧)等科技漸趨成熟，生物科技與高科技融合必定成為趨勢，迎來「完美風暴」。

AppWorks 之初創投合夥人程九如則指出，臺灣應儘快打造實驗場域與聚落，測試生技產業的創新服務、想法是否可行，並開放市場，才能蒐集全球相關資訊，提供更好的個人化服務。唯有如此，產業才有新的發展契機。

法規方面，瑞華藥業集團執行副總裁陳紹琛強調，臺灣若要在全球保有競爭力，就該加緊改革速度，儘快改善整體法規環境。

另外，近期具有強烈爭議性的泰福案，也讓資本市場管制的議題備受關注。

現場專家業者紛紛對資本市場提出建言，主要訴求是希望政府能夠勇敢開放、有效監管，並且謹慎拿捏「監管」的力道，以免一不小心，就扼殺了剛萌芽的產業。( 詳細BTC 論壇會議紀錄，已載於本刊官方網站新聞專頁。)

行政院政務委員吳政忠指出，全球生技產業有越來越多的新科技加進此一領域，未來台灣生醫跨領域的結合非常重要。

針對會議的結果，BTC 委員會迅速總結了四大方向38 項建議，盼能助生技產業重返舞臺，而各界也都等著未來一年內驗收相關部門的執行情況。38 項建議具體建議，本刊特整理如附表：

一、我國生醫產業切入全球市場之機會與挑戰

① 生醫產業的範圍以現今科技時代，不只是新藥、醫材，還包括服務，所以政府應該建立相關配套措施。強化智慧化科技導入醫療服務、健康照護、長照服務、健康促進等。

② 建議開放保險業者參與遠距醫療相關事業，提供健康服務與醫療照顧。

③ 促成藥品與醫材產業與跨境電子商務服務平臺合作，運用數位科技進行國際行銷。

④ 建請成立生技醫材產業聯盟或外銷平臺，提供全球產業的資訊，促進全球行銷，促成新創醫材公司全球產業契機。

⑤ 面對近期崛起的中國，需要建立靈活的商業策略，積極搶佔市場。

⑥ 鼓勵併購與整併及降低條件限制，協助已具有規模的生技醫療產業加速成長，加速進入國際市場的能力。

⑦ 應用健保資料庫創造商業價值( 如藥物標的、基因研究、精準醫療、細胞治療之需要)，建議成立諮詢委員會，研擬開放產業運用措施，結合好的實驗場域和人才，並以此為誘因，吸引國外的公司與臺灣合作運用，如Regeneron的運作模式。

⑧ 建議強化商品化中心輔導及推動的功能，例如專利佈局、商業價值與鏈結國際，引導學研團體落實轉譯研發成果。建議加強單一窗口的服務品質，連結跨部會專業服務能量。

⑨ 建立國際級的代理研發生產機構(CDMO) 及委託研究機構(CRO)，支持藥物開發、基因治療、細胞治療及蛋白藥物開發平臺( 如Bispecific Antibody)。

⑩ 建議以政府經費協助廠商進行在地臨床研究場域，並將臨床研究成果應用在產品研發設計上；增加Demo Site，提供國際產品一個示範場域及驗證平臺。並協助優質廠商進入國際市場、布建海外據點，提供在地服務，並整合國際化通路平臺，藉此平臺得以快速商品化。

二、促進生醫產業發展之醫藥法規環境

• 數位及長照

① 盡速建立遠程醫療及智能醫療相關法規。

② 醫療數據之應用及隱私保護，應參考美國HIPAA 及HITECH，另立專法，不應適用現行「個人資料保護法」。

③ 長照法實施後，為提高照顧人力，針對照服員資格回溯，應不分民營或公費，一併採納。

• 再生及精準醫療

① 今年7 月預告的「細...