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TFDA四部曲加速推動 國內智慧醫療器材產業新紀元
2022-06-16 / 特邀作者
跨領域業者投入智慧醫療器材研發面臨諸多挑戰，為協助業者解決這些問題，食品藥物管理署(TFDA)主動出擊，分別從建構完善智慧醫材法規制度、培訓跨域資通訊(ICT)產業法規人才、輔導智慧醫材產品加速上市和促進異業結盟及跨域產業媒合等四個面向切入，並成立「智慧醫療器材專案辦公室」，以促進智慧醫療器材產業發展。撰文/吳亭瑤、簡執中、沈佳穎(食品藥物管理署)數位科技興起，為金融、物流運輸及健康醫療等領域帶來...
各國齊聚 瞄準生物製劑、生物相似藥與疫苗
2018-11-15 / 記者 李林璦
現今免疫學、分子醫學及基因工程技術的進步，各國均掀起一波生物製劑、生物相似藥與疫苗之研發浪潮，為配合政府全球化策略布局及新南向政策規劃，衛生福利部食品藥物管理署委託國立陽明大學藥物科學院管理科學中心舉辦「第二屆2018臺灣-東協藥政管理論壇」，以促進臺灣與東協各國相互了解法規，協和臺灣與東南亞藥政管理組織，以利業者前進東南亞市場。「第二屆2018臺灣-東協藥政管理論壇」為一系列活動，於9月3日至6...
2018 BTC會議 專家重要建議整理
2018-09-28 / 記者 彭梓涵
今年行政院「生技產業策略諮議委員會(BioTaiwanCommittee,BTC)」於9月4日至6日擴大舉行，隨著人工智慧(AI)、大數據(BigData)及區塊鏈技術等數位科技應用的成熟，首度邀請醫療單位、跨國藥廠與IT科技大廠共襄盛舉，安排多達27場主題報告並邀請各領域專家評析，參與人數達350人，創下新高。 為推動臺灣生技產業發展，行政院自2005年成立BTC並逐年召開會議，希望各界能針對國...
臺日中新臨床專家齊聚研議發展策略
2018-07-11 / 編輯部
藥物發展趨向全球化，近年來，以「跨區域臨床試驗」(multiregionalclinicaltrial,MRCT)來確認藥物療效、安全的樞紐性測試，比例逐年升高。有鑑於此，食藥署委託中華景康藥學基金會，舉辦2018跨區域臨床試驗(MRCT)研討活動。藥品研發進展已成全球化趨勢，透過跨區域臨床試驗設計(Multi-RegionalClinicalTrials)在不同區域進行相同的試驗計畫，以確保新藥...
打通臺日BE法規 展望兩國用藥新契機
2018-07-11 / 編輯部
臺日雙邊醫藥交流行之有年，今年即將邁入第六個年頭。衛福部食藥署委託中華景康藥學基金會，邀請到日本厚生勞動省(MHLW)，及日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)主管，聚焦兩國的BE以及新藥管理，進行交流。為擴大臺日雙邊藥物法規多層次、多面向的合作關係，並因應產業全球化趨勢及業界訴求，衛福部食藥署委託財團法人中華景康藥學基金會，於5月8日在張榮發基金會國際會議中心，舉辦臺日新藥及學名藥交流會議。會議...
景康論壇談分擔制度 減少健保藥品浪費
2018-02-09 / 編輯部
1月19日，由景康藥學基金會主辦的「從減少健保藥品浪費談分擔制度」研討會，在臺灣大學國際會議中心舉行。邀請學研及產官代表分析國內外分擔制度的異同，以作為借鏡，並深入探討健保資源浪費問題的根本，以及歸納實際可行、當務之急的解決方針。 據去年底統計，臺灣單一年的健保資源浪費就高達193噸，約5億顆膠囊丟入垃圾桶，足可蓋5棟101大樓。健保財政入不敷出，又面臨資源極端浪費問題，中華景康藥學基金會於1月1...
景康藥改聯盟 盼「三贏四藥」推動藥改
2017-12-29 / 編輯部
12月8日，由財團法人中華景康藥學基金會主辦的「合理藥價差研討論壇」，在臺灣大學藥學專業學院水森館舉行。邀請產官學研代表，從民眾用藥安全與品質的角度切入，並以他國經驗作為借鏡，探討臺灣應如何進行支付制度的改革，以落實藥價差合理規範。 民眾看病時醫療院所提供的藥品，都會向健保局申請費用，為了方便作業，每項健保給付的藥品，都由健保局訂定統一的價格。採購藥品時，藥商賣給醫療院所的價格，可能會因為醫療院...
TFDA 引領串聯 東協藥政官員齊聚臺北
2017-09-21 / 記者 林以璿
東協各國藥政法規各不相同，成為醫藥產業南向的挑戰。配合政府全球化策略布局及新南向政策規劃，衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)委託國立陽明大學藥物科學院法規科學中心開啟先河引領串聯，邀請東協各國藥政主管機關代表來臺，舉辦了首屆2017臺灣-東協藥政管理論壇，強化了臺灣和東協各國藥政的協同進展，也讓東協從產官學的實地參訪中，了解臺灣醫藥管理的先進水準，東協各國已允諾將共同與臺灣持續進行藥政協合改革。...
NRPB 階段性任務成果總盤點
2017-04-20 / 編輯部
歷時6年，生技醫藥國家型科技計畫(NRPB)完成階段性任務，將於今年5月轉型/退場，並於3月22日舉行總期程成果發表會，盤點計畫成果。文/編輯部 圖/林嘉慶、陳堂麒誕生於2011年，整合「生技製藥國家型科技計畫」與「基因體醫學國家型科技計畫」的「生技醫藥國家型科技計畫」(NationalResearchProgramforBiopharmaceuticals,NRPB)，由科技部、經濟部、衛...
