4月29日，永昕生醫國內第一座2000公升規模蛋白質生產廠正式完工投產，德國大藥廠的委託開發也宣布啟動，其他生產接單大幅成長至年底已經滿載。永昕預估2014年度營收可望達成近1.5億元，自行開發的生物相似藥TuNEX預計2015年底~2016年中可取得台灣上市藥證。成立發展逾12年的永昕生醫，見證了台灣生物製藥發展的歷程。

文/ 李明捷

於2001年9月成立，已於去年10月掛牌興櫃市場的永昕生醫(4726)，是亞洲第一家成立的CMO(委託製造，Contract Manufacturing Organization)生物藥廠、第一家接獲國際藥廠委託生產開發（CDMO，Contract Development &Manufacturing Organization）、台灣國產生物相似藥第一家進入第三期臨床、台灣第一家完工運轉的2000升規模量產廠。迄今發展已逾12年，這一路走來，永昕可以說見證了台灣生物製藥發展的歷程…。

1997年，美國FDA一紙「合於法規的藥物先導工廠，可做為上市藥製場所」公告，開啟了CMO的商機市場。時逢人類基因圖譜解碼定序完成，以治病分子作為標靶的生物蛋白質研發與製造，躍為全球新興生技公司和製藥業的主流，取代了過往小分子藥物的時代。

但要研究蛋白質、尋找抗原，都非常需要單株抗體，但當時全球單株抗體有規模量產能力的都握在幾家國際大廠如的Boehringer Ingelheim和Lonza Biologics，蛋白質製藥發展結構中，無形中出現了上游供給一個很大的缺口。

永昕生醫最早的創辦人、現任國家衛生研究院生物製劑廠執行黃一旭博士，2001年在台灣第一波生技興起高峰，帶著在美國Rockville生物製藥廠籌建過6套生物製造工廠的經驗回台籌資創業。黃一旭目標在亞洲打造一座符合美國FDA及歐盟認證的CMO廠，成為亞洲與國際生物製藥產業的橋樑，更重要的是能帶動台灣蛋白質製藥及抗體藥物發展，希望台灣有機會也能進入生物製藥這個全球生技的主流趨勢之列。

林榮錦入主 三階段發展論

永昕也隨即於竹南以FDA規格興建了CMO廠房，建立了包括基因工程蛋白質藥、單株抗體、各類抗體之量產委託製造與試驗分析等技術平台。

然而，受產業大環境影響，生物藥品真正成長快速期間是在2006年之後，永昕生醫初創階段走得篳...