文/本刊資料中心

公司簡介

安成藥為一透過其緩釋控制系統平台進行固體口服製劑、半固體劑型、經皮吸收劑型、眼藥劑型等藥物開發之藥廠，同時著眼於專利未過期的美國第四類(P4)與高科技門檻學名藥，是一專注美國市場的特殊學名藥開發藥廠。

安成藥目前開發了14項學名藥，其中9項是挑戰專利的P4路徑，8項申請在美國FDA審核中，另外，有5項已取得藥證，有4項藥品成功於美國上市銷售，2016營收結構中，70％來自自行開發藥品銷售，其中DPZ、NFD、MGA、GFC分別佔10％、30％、15％及15％，另30％是幫Par代工之藥品。

安成藥首季合併營收1.72億元，年減6%，主因代工業務受客戶業績減少影響，研發支出1.66億元，虧損1.56億元，業外認列帳上未實現匯損2.4億元，稅後虧損3.86億元，每股淨損2.93元。

此外，市場關注之高血壓用藥Diltiazem HCI ER Capsule，原計畫第二季取得藥證，因美國FDA要求進行生體相等性試驗(BE Study)後補件，公司預計6月底送交FDA，可能明年才有機會貢獻營收；帶狀皰疹後神經痛用藥Lidoderm Patch 5％，也因FDA要求補件，上市時間也由原預期2H17 再延宕至2H18。

不過，安成藥積極擴大產品組合，今年以取得4張藥證為目標，為中樞神經相關、高三酸甘油酯血症、抗病毒、憂鬱症藥物。迄今，已提出3張ANDA藥證的申請。

而首季以200萬美元買下Perrigo旗下3個...