「南科產學醫交流平臺」生醫創新抵「嘉」 提升長者照護臨床需求、解決方案
2022-08-02 / 記者 彭梓涵
7月30日,由南科管理局與成功大學前瞻醫療器材科技中心合作成立的「南科產學醫交流平臺」為佈局嘉義科學園區精準健康產業,將媒合活動推廣至嘉義地區,與嘉義長庚醫院、嘉義基督教醫院、朴子醫院、長庚科大嘉義分部及相關生醫廠商共同合作,瞭解醫護需求和討論解決方案,盼解決嘉義地區臨床需求提升地區生醫創新能量,並進一步串連南臺灣生醫產業廊帶。 「南科產學醫交流平臺」已於臺南地區辦理2場交流媒合活動,活動效益顯著...
Vertex斥4.66億美元 攜手Verve開發肝臟基因療法
2022-07-21 / 記者 李林璦
美國時間20日,VertexPharmaceuticals宣布與VerveTherapeutics達成協議,Vertex將支付總額高達4.66億美元的預付款與後續里程碑金,雙方將展開長達4年的聯盟合作,共同開發肝臟疾病的體內基因編輯療法。Vertex上週才以3.2億美元併購第1型糖尿病(T1D)創新幹細胞替代療法公司ViaCyte,今日合作將再擴大Vertex在基因編輯領域的影響力。 在此次協議中...
個股評析:安成藥 (4180)
2017-06-21 / 資料中心:許敏
文/本刊資料中心公司簡介安成藥為一透過其緩釋控制系統平台進行固體口服製劑、半固體劑型、經皮吸收劑型、眼藥劑型等藥物開發之藥廠,同時著眼於專利未過期的美國第四類(P4)與高科技門檻學名藥,是一專注美國市場的特殊學名藥開發藥廠。安成藥目前開發了14項學名藥,其中9項是挑戰專利的P4路徑,8項申請在美國FDA審核中,另外,有5項已取得藥證,有4項藥品成功於美國上市銷售,2016營收結構中,70%來自自行...
新旭生技在美啟動tau蛋白PET示蹤劑阿茲海默症臨床二期試驗
2019-11-21 / 記者 吳培安
今(21)日,新旭生技(APRINOIATherapeuticsInc.)宣布,其tau蛋白正子攝影(PET)示蹤劑18F-APN-1607已在美國啟動多國多中心的阿茲海默症臨床二期試驗(試驗編號:NCT04141150),將比較「因阿茲海默症而引發的輕度認知功能障礙患者」、「阿茲海默症的失智症患者」與「老年健康受試者」大腦內tau蛋白堆積程度的差異。新旭生技表示,18F-APN-1607與其他開...
FDA 新訊快報:最新替代性指標清單公布!
2018-08-01 / 實習記者 吳佳穎
FDA於日前(7/23)公布替代性指標清單(SurrogateEndpointTable),該表係建立在21世紀醫療法案(21stCenturyCuresAct)的要求之上,為藥物開發者提供相關信息、幫助新藥研發,並加速醫療的發展。替代性指標予實驗室測量、放射線影像、生理標誌等非直接測量式的臨床效益指標,提供預測臨床的獲益程度且用於支持一般審察流程的藥品,或在持有相關依據的基礎上預測新藥臨床收益,...
佳醫(4104)公告第5次有擔保轉換公司債107年第1季轉換普通股,增資基準日107年05月03日
2018-05-03 / 環球生技
本資料由 (上市公司)佳醫 公司提供序號2發言日期107/05/03發言時間16:31:43發言人王明廷發言人職稱副總經理發言人電話22251888-1688主旨公告本公司第5次有擔保轉換公司債107年第1季轉換普通股之增資基準日符合條款第11款事實發生日107/05/03說明1.董事會決議日期:107/05/032.增資資金來源:有擔保轉換公司債3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員...
彥臣生技(4732)公告董事會決議通過103年度現金增資計畫變更,植物新藥開發計畫未使用資金移作眼部疾病新藥開發計畫使用
2018-04-24 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)彥臣生技 公司提供序號2發言日期107/04/24發言時間18:14:54發言人楊玉玲發言人職稱財務長發言人電話(02)2570-6300主旨公告本公司董事會決議通過103年度現金增資計畫變更符合條款第14款事實發生日107/04/24說明1.董事會決議變更日期:107/04/242.原計畫申報生效之日期:103/09/113.變動原因:1.植物新藥開發計畫:2016年12月...
藥華藥進軍韓國市場有譜 Q2取證
2021-01-20 / 記者 李林璦
報導/李林璦昨(19)日,藥華藥(6446)宣布,通過韓國食藥署(MFDS)查廠並獲得GMP認證,預計今年Q2將獲得韓國藥證,將可成為韓國首個核准治療紅血球增生(PV)第一線用藥。藥華藥在韓國的藥證申請進行的相當順利。繼去年3月延攬傑出總經理HaksunMoon成立韓國子公司以來,旋即在7月份獲得PV孤兒藥資格認證。去年9月著手申請PV藥證,預計今年第二季獲得韓國藥證。
櫃買董事會6月22日通過達邦蛋白(6578)股票上櫃申請案
2018-06-22 / 環球生技
證券櫃檯買賣中心於今(22)日下午召開第8屆第39次董事、監察人聯席會議,會中討論通過3件股票上櫃申請案: 一、達邦蛋白股份有限公司(股票代號:6578),主要從事水解黃豆胜肽蛋白之製造及銷售,主要用途為添加於水產及畜產飼料之蛋白質原料。 二、群翊工業股份有限公司(股票代號:6664),主要從事印刷電路板及顯示器光電產業自動化製程設備之製造及銷售。 三、磐采股份有限公司(...
中國晶泰科技攜長江生命科技 打造AI癌症疫苗研發平台;時代基金會Garage+新創Open House媒合企業商機;華碩、新竹臺大分院開創AI醫療語音紀錄
2022-11-28 / 環球生技
《臺灣》華碩、新竹臺大分院開創AI醫療語音紀錄 今(28)日,華碩與新竹臺大分院宣布,將醫療語音進一步導入醫師門診、臨床護理、身體診察等場域,透過華碩研發的AI醫療語音模型、醫療語意分析,讓醫護人員與病人在自然互動中,同時完成結構化病歷,藉此簡化3成打字及紙本紀錄等行政負擔。 華碩表示,醫療語音在歐美等地已有成熟應用。針對臺灣醫護人員中英夾雜的使用習慣,華碩提供不同口音、專有名詞的客製化語音服務,...
杏國胰臟癌藥物SB05PC三期試驗收案已達9成 今夏進行期中分析、《2020 資誠臺灣企業領袖調查報告》:疫情衝擊下 82%臺灣CEO提升營運效率促成長
2020-03-18 / 記者 巫芝岳
1. 杏國胰臟癌藥物SB05PC三期試驗收案已達9成 今夏進行期中分析今(18)日,杏國新藥(4192)宣布其研發中胰臟癌藥物SB05PC(EndoTAG®-1)全球多國多中心三期臨床試驗收案順利,目前收案病患數已超過200例,超過總目標收案病患數218例的九成。杏國表示,醫療體系均有病人分流機制,因此癌症重症病人的治療不會受到新冠肺炎疫情影響。SB05PC(EndoTAG®-1)...
美FDA公布第二項NASH藥物開發指南草案 多家藥廠股價下跌
2019-06-11 / 記者 彭梓涵
上週三,美國食品藥物管理局(FDA)公布非酒精性脂肪肝炎(NASH)藥物開發指南草案,Madrigal、Viking、Intercept和GenFit正在進行NASH藥物開發的公司,因為試驗設計與草案批准評估有些不同,因此股價大受打擊,但昨(10)日開盤,這些公司均小幅上漲,說明投資者似乎對FDA的指導意見有所消退。FDA公布的指南草案是補充去年針對NASH發布的肝纖維指南草案,目的是協助申辦者三...