輝瑞公司mRNA疫苗製造過程首次揭秘

2021-05-08 / 環球生技
此次新冠疫情,美國科學家和企業,成功的研發出了信使疫苗(mRNA疫苗)。這種疫苗被評價為劃時代的創新。它不需要將滅活或減活病毒注射進人體,而是通過人造基因片段,來模仿病毒攻擊,調動人體的免疫反應。這一技術將廣泛的應用在癌症治療等生物醫藥領域。目前,世界上還只有美國的輝瑞公司(BioNtech)和莫德納公司,將信使mRNA疫苗投入市場。美國絕大部分民眾注射的,也是這種疫苗。中國的mRNA疫苗(復星醫...

英研發新冠鼻噴劑新加坡上市 48小時抑制感染

2022-04-29 / 記者 李林璦
28日,英國生技公司BirminghamBiotech推出其研發的「BHM®鼻腔防護噴霧劑」,是一種簡易使用的噴鼻式噴霧劑,其中的專利天然獨特配方─NoriZite™,能在鼻腔內成凝膠狀,形成保護屏障,在48小時內完全抑制新冠病毒感染,降低經由呼吸道傳染的疾病風險。即將在5月1號於新加坡上市。 在伯明翰大學發表的研究中,以細胞實驗證實NoriZite™複方成分可在4...

鼻噴「一氧化氮」兩天內殺99%病毒! 印度、加拿大共同研發新冠藥 獲印度藥證

2022-02-10 / 記者 巫芝岳
近(9)日,由印度GlenmarkPharmaceuticals和加拿大SaNOtizeResearch&DevelopmentCorp.共同研發的抗新冠一氧化氮鼻噴劑(NONS),獲得印度藥品監管機構批准,適用於疾病有惡化風險的新冠肺炎成人患者。Glenmark將以「FabiSpray」品牌名,在印度進行銷售。兩公司也表示,臨床三期研究顯示,使用該藥的確診患者,病毒量在24小時內降低超過...

疫情下活躍不減 13家NBIC進駐廠商輪番報喜

2020-11-27 / 記者 吳培安
報導/彭梓涵、吳培安生技中心(DCB)所屬的南港生技育成中心(NBIC),於今(27)日假南港軟體園區舉辦廠商成果發表交流會,並邀請到13家專長各異、疫情下各有斬獲的進駐廠商,於會中介紹發表最新進展,吸引投資界先進目光。 *路明思生技路明思利用奈米鑽石標定技術,開發細胞追蹤套組,該套組可以知道細胞跑去哪、是否安全、有效。LuminX研究團隊成員在化學、光學、影像、細胞培養、細胞治療領域均有多年的實...

高端新冠疫苗巴拉圭三期試驗最新進度:無重大副作用、明年5月分析結果

2021-12-31 / 記者 巫芝岳
台北時間昨(30)日晚間7點30分,巴拉圭亞松森大學(UniversidadNacionaldeAsunción)醫學院於當地召開記者會,公告高端(6547)新冠疫苗三期臨床試驗最新進展,除了表示目前所有受試者施打疫苗後,皆無嚴重、難以緩解的副作用外,也宣布將在明年5月完成最後一次追蹤後,才會進一步分析試驗結果。此臨床試驗自今年10月開始進行,為高端疫苗(MVCCOV1901)組與A...

不可不知的mRNA疫苗成功因素:「基因結構」加「傳輸系統」二者缺一不可

2021-05-29 / 新聞中心
撰文/羅敏菁(生技投資聖經作者)2021/5/26mRNA疫苗自2020年10月臨床二期實驗證明有效後,有關mRNA疫苗開發者的報導就傳遍全球,其實mRNA疫苗如果沒有奈米佐劑的傳輸,即運送系統,mRNA疫苗也不會成功,就像太空人再怎麼訓練有素,沒有太空船,也上不了太空一樣。而mRNA疫苗這次用於感染性疾病的預防,只是牛刀小試,未來,mRNA技術將加入癌症免疫治療行列,這更是全球後疫情時代的生技競...

南臺灣骨科醫學研究舵手–何美泠

2020-02-25 / 記者 劉端雅
生醫產業無人不知總統府顧問、前經濟部長何美玥,但長相與其神似的妹妹何美泠,現任高雄醫學大學生理學科教授、再生醫學及細胞療法中心執行長暨骨科學研究中心主任,在國內骨科醫學研究界的知名度一點也不亞於姊姊。何美泠潛心骨科醫學研究多年有成,目前同時擔任南臺灣跨領域科技創新中心–醫材領域召集人,正積極帶領研究成果邁向產業化。何美泠在家中8兄弟姊妹中排行老么,與現任總統府國策顧問的姊姊何美玥,兩人...

健保署、臺大醫院簽AI心血管風險預測MOU 明年健康存摺可立即看風險

2021-12-07 / 記者 巫芝岳
今(7)日,衛福部健保署與臺大醫院宣布簽署合作備忘錄(MOU),雙方將在「心血管影像AI演算法」的優化及推廣上充分合作。這項由臺大心臟內科醫師王宗道領導開發的「HeaortaNet」,為全球第一款應用「全國」醫學資料開發而出的疾病AI工具,最快明年第一季,就能讓民眾照完胸部斷層掃描後,在健康存摺中看到自己的風險預測。健保署署長李伯璋強調,健保署多年推動健保資料的二次利用,絕對以公共利益為導向;他們...

新冠流感化!中研院生醫所所長郭沛恩上書防疫新方向 Omicron突變株不同以往 籲防疫重點保護免疫低下、高風險族群 

2022-05-05 / 記者 李林璦
台灣進入新冠肺炎確診人數激增期,防疫政策變化快速激起民眾緊張情緒。不過,中研院生物醫學科學研究所所長郭沛恩院士在昨(4)日,親自以英文上書給陳建仁前副總統,向中央流行疫情指揮中心提出建言,建議應將重點關注在免疫力低下與高風險族群的疫苗接種和治療,再鬆綁防疫和邊境管制政策。其文廣在專家群組轉讀,本刊也特別取得其同意編譯發布。「我提出這些建議的關鍵在於,國家的資源應該用於挽救生命,而不是收集大量感染數...

6大版本爭議有解?! 石崇良再生醫療專法草案內容搶先看

2021-03-27 / 記者 吳培安
今(27)日,台灣再生醫學學會攜手亞東紀念醫院骨科部,共同主辦2021年台灣再生醫學學會學術研討會。會中,衛福部石崇良常務次長受邀出席,並提前透露臺灣再生醫療產業發展的關鍵——《再生醫療製劑管理條例》草案的17條架構,包含總則、有條件期限許可、上市後管理、查驗登記、製造販賣、罰則與救濟保險等面向。 目前,臺灣的細胞治療技術與產品管理原則雖然採雙軌制,分別為醫事司依《特管辦法...

石崇良再生醫療三法架構曝光 明年會期送立法院

2021-11-23 / 記者 吳培安
近(18)日,衛福部常務次長石崇良在記者會中透露,近期將陸續公告有關細胞治療前瞻法案內容,包括再生醫療發展法、再生醫療施行管理條例、再生醫療製劑管理條例等「再生醫療三法」,期待藉此帶來完整保障的法規環境;本刊也於會後採訪石崇良,提前曝光架構的輪廓及預計進展時程。 石崇良透露,早先卡關三年多的「再生醫療製劑管理條例」已經觸礁,由於被認為規範仍不夠全面,因此經過1~2年研議後,一次推出互相連動的再生醫...

產業、醫界期盼!石崇良:下週「再生醫療三法」送行政院審議

2022-04-21 / 記者 吳培安
今(21)日,衛福部常務次長石崇良於「台灣再生醫學多元影響力論壇」中表示,各界期待的《再生醫療三法》,包括母法《再生醫療發展法》、《再生醫療施行管理條例》、《再生醫療製劑管理條例》,將在下星期送行政院審議,立法進度更向前一步。 在2018年衛福部醫事司《特管辦法》開放六大項目細胞治療後,全臺通過優良組織操作規範(GTP)的生技業者,以及醫療機構的積極合作下,目前衛福部已經核准超過120案以上的細胞...