《2023JPM》定序大廠較勁中 Illumina、10x Genomics、Qiagen、華大智造新品、投資、未來布局一次看

2023-01-12 / 記者劉馨香

第41屆摩根大通醫療保健會議(J.P.MorganHealthcareConference，簡稱JPM)，於1月9~12日在舊金山盛大展開，不少全球定序大廠透露最新進展與未來布局方向。像是Illumina最新產品NovaSeqX系列訂單超過300台，華大智造透過子公司CompleteGenomics進軍美國，TwistBiosciences每年營收和毛利率成長強勁，Qiagen以1.5億美元收購V...

楊智惠再生醫學生醫推手

樂迦執行長楊智惠再接三顧生醫董座

2021-07-21 / 記者王柏豪

昨（20日）三顧(3224)董事長、副董事長任期屆滿，董事全面改選，董事長由義守大學生物科技與生醫工程中心主任楊智惠出任、副董事長也由原總顧問陳宗基從幕後正式走向檯前。楊智惠今年才從義守大學被借調，擔任五月正式成立的樂迦再生科技執行長，她正火力全開，整軍建隊打造全亞洲最大的CDMO細胞工廠，預計要搶在2024完工並取得國際認證。樂迦再生科技由三顧生醫、台灣日立、華立、東元、國發基金合資成立，首...

名家專訪吳金洌

企業領頭攜農民組成大聯盟才能行銷全球

2022-06-16 / 記者李林璦

吳金洌現為中央研究院細胞與個體生物學研究所客座講座、國立臺灣海洋大學生命科學院講座教授，他是國內第一位引進斑馬魚的研究者，並在海洋分子生物學、分子魚類病毒學、海洋生物技術與基因工程學等領域中享譽國內外。在國際上，曾受邀擔任國際病毒分類委員會(ICTV)委員、國際養殖生殖生物委員會(RBA/IUBS)委員、國際生物科學與技術資料委員會執行委員與國際生物物種資料庫委員會委員。在國內，則曾擔任多個國家型...

新冠肺炎新聞集錦

DCB攜手三總、國防醫學院聚焦巴金森氏症、聽力損傷細胞治療；FDA否決 BMS 免疫療法Opdivo 肝癌二線治療加速批准

2021-05-03 / 記者彭梓涵

《臺灣》藥華藥中國PV銜接性臨床獲批有望22個月內取證今(3)日，藥華藥(6446)宣布，其新藥P1101(Ropeginterferonalfa-2b)於中國進行之真性紅血球增多症(PV)取證用第二期銜接性單臂臨床試驗計畫，已獲中國國家藥監局核准通過，並獲中國國家藥監局同意在此臨床試驗第24周達標後，即提出中國藥證申請，預估在22個月內取證。《臺灣》DCB攜手三總、國防醫學院聚焦巴金森氏症、聽...

奈米材料奈米粒子

美FDA發布「含奈米材料藥物」最終版指南注意材料特性影響產品安全性、有效性

2022-04-27 / 記者劉馨香

近(22)日，美國食品藥物管理局(FDA)發布了「含有奈米材料的藥物(包括生物製劑)產品」最終版產業指南，解釋了開發該藥物的原則，和品質、非臨床和臨床研究有關的具體考慮因素，以及簡易申請途徑等。根據《聯邦公報》(FederalRegister)，FDA認為，用於評估潛在風險的合適框架應確保：一、對奈米材料足夠的特性分析，二、充分了解奈米材料的預期用途和應用，以及三、奈米材料特性與產品品質、安全性和...

全球新聞

科研皮下填補新劑型通過預計搶占國內3 成市場

2013-11-26 / 環球生技

科研生技新開發的含麻藥型皮下填補劑，可降低消費者施打時的疼痛感。11月26日，衛生署正式通過科研生技新開發的含麻藥型皮下填補劑─海德密絲輕感皮下填補劑。該產品與第一代劑型最大差別在於麻醉Lidocaine的添加，可降低消費者施打時的疼痛感，而以往需打兩針的微整形過程，可以一劑搞定，大幅縮短時間，間接提高消費者使用意願。市售含麻藥劑型是較新的產品，競爭品相對較少，因此會對舊劑型產生排擠效應，相對也給...

資策會數位醫療大健康醫療數據浚鴻數據慧術科技盛弘醫藥第一健康捷絡精準健康

推動醫健資料跨域串聯！經濟部、資策會攜14醫照機構、5業者簽約

2022-12-05 / 記者吳培安

今(5)日，經濟部技術處委託資策會建構之生醫健康資料商化應用平台，於今日舉辦「生醫健康數據產研醫合作」簽約儀式，在經濟部技術處戴建丞簡任技正及健康大數據永續平台專案辦公室高純琇主任見證下，由資策會數位轉型研究院(數轉院)與14家醫院、5家產研機構完成簽約。由左至右：濟部技術處戴建丞簡任技正、健康大數據永續平台專案辦公室高純琇主任、資策會數位轉型研究院林玉凡院長資策會表示，「生醫健康資料...

BTC2021 數位醫療智慧醫療 2021BTC

劉祖惠：盤點2020施政成果未來重點推動疫病防治、精準健康、智慧醫療

2021-08-30 / 記者劉馨香

今(30)日，2021行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)盛大開幕，行政院科技會報辦公室劉祖惠組主任，以「邁向精準健康新紀元」發表講題，代表政府報告這一年來的施政成果與未來推動重點。首先，劉祖惠表示，2020至2021年，新冠肺炎(COVID-19)疫情帶動了產業發展新佈局，像是「0接觸」需求興起、數位賦能重要性增加，生產與供應的韌性則展現了國家競爭力。這一年生技產業除了兼顧原有的製藥、醫...

真實世界數據真實世界證據

真實世界數據補足隨機對照試驗弱點助法規審查、業界上市後評估

2022-04-22 / 環球生技

今(22)日，台灣醫界聯盟基金會舉辦「醫藥品法規趨勢與產業願景」真實世界數據應用開發系列座談會，邀請到醫藥品查驗中心(CDE)新藥科技組資深小組長陳紀勳醫師、台灣阿斯特捷利康(AZ)醫藥學術處處長陳政斌，分享真實世界數據/真實世界證據(RWD/RWE)法規的國際趨勢、布局與挑戰。國家衛生研究院副院長司徒惠康於致詞表示，衛福部與國衛院合作建置國家級人體生物資料庫整合平台，目前全臺36家Bioban...

AI 深度學習大數據分析人工智慧道德倫理科技法律

公衛醫療專家投書《BMJ》子刊疾呼確立AI研發規範前應停止開發

2023-05-10 / 記者吳培安

美國時間8日，一群公共衛生專家和反核戰醫師組織代表，在《英國醫學期刊全球健康》(BMJGlobalHealth)上發表分析專文，指出人工智慧(AI)對人類健康與生活可能造成的三大威脅，包括社會、軍事、失業等，並呼籲AI的使用和開發，在得到妥善規範之前應該停止。作者表示，雖然AI確實有著顛覆人類社會的潛能，其中也包含醫療和公共衛生，但有些類型的AI應用，可能會對人類造成生存上的威脅(existen...

台灣再生醫學學會細胞治療再生醫療石崇良

石崇良：「再生醫療三法」擴納胞器爭取Q2行政院審議

2022-03-19 / 記者巫芝岳

今(19)日，衛福部次長石崇良在「台灣再生醫學學會學術研討會」中，再次強調國內發展再生醫療極具優勢，希望能成為台灣第二座護國神山。他也提及，最新又修訂《再生醫療發展法》草案，已將定義納入「胞器」。新定義範圍將因此含納目前國內產業新興的外泌體（exosome）。他也指出，除今年於《生技醫藥產業發展條例》中，正式將再生醫療領域納入，衛福部正持續催生「再生醫療三法」，爭取今年第二季送行政院審議，並盼業界...

趨勢眼科再生科技

全福創新胜肽療法、SparingVision、 Ocugen、Endogena Therapeutics

2022-12-13 / 記者彭梓涵

十月發表在《NatureBiotechnology》期刊的文章，彙整了全球幾家值得關注眼科再生科技生物技術公司，各公司透過基因再生療法、胜肽療法、小分子抑制劑，促使眼睛組織再生、重新編程，進而恢復視力。其中，進展最快者，是來自臺灣的全福生技。編譯/彭梓涵大部分遺傳性眼科疾病中，一旦視網膜感光細胞受到損害，視力通常會造成不可逆的損傷。一篇十月發表在《NatureBiotechnology》期刊的文章...