FDA：抗老保健夯品NMN非膳食補充劑以藥物審查！

2022-11-14 / 記者李林璦

近(4)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，在亞馬遜線上銷售、用於抗衰老和維持代謝功能的β-煙醯胺單核苷酸(NicotinamideMononucleotide,NMN)被排除在膳食補充劑(dietarysupplement)的定義之外，並正在將NMN做為藥物來審查。 NMN可做為合成NAD＋的前驅物質，幫助調整生理機能。FDA正在審查NMN是否為一種藥物，因此，在2020年夏天至20...

併購

小型併購交易將湧現！資誠預測：2023年生物技術併購規模50億至150億美元

2023-01-18 / 記者李林璦

美國時間17日，資誠聯合會計師事務所(PwC)發布對2023年全球製藥產業的預測，並提出4大建議，包含價值鏈數位化、重新規劃資金分配以快速適應業務成長、尋找應對藥品定價壓力的方法以及透過併購助力公司成長；更值得注意的是，資誠預測2023年規模在50億至150億美元的較小生物技術交易將湧現。報告指出，由於避險情緒高漲和市場混亂等多方因素，2022年的製藥產業併購交易創下近年來新低，但資誠預計2023...

資策會數位醫療大健康醫療數據浚鴻數據慧術科技盛弘醫藥第一健康捷絡精準健康

推動醫健資料跨域串聯！經濟部、資策會攜14醫照機構、5業者簽約

2022-12-05 / 記者吳培安

今(5)日，經濟部技術處委託資策會建構之生醫健康資料商化應用平台，於今日舉辦「生醫健康數據產研醫合作」簽約儀式，在經濟部技術處戴建丞簡任技正及健康大數據永續平台專案辦公室高純琇主任見證下，由資策會數位轉型研究院(數轉院)與14家醫院、5家產研機構完成簽約。由左至右：濟部技術處戴建丞簡任技正、健康大數據永續平台專案辦公室高純琇主任、資策會數位轉型研究院林玉凡院長資策會表示，「生醫健康資料...

生技剪影香港生技展 BIOHK

BIOHK2022香港國際生物科技展圓滿落幕

2023-01-16 / 記者王柏豪

BIOHK2022香港國際生物科技展於2022年12月14~18日在香港國際展會中心舉行，匯聚了粵港澳大灣區的官、產、學、研、投資界等專業權威人士及廠商參與，為國際社會打造出一個前進中國大灣區生物科技市場商機的平台。BIOHK2022由香港生物科技協會、百華協會(Bayhelix)及盈信泰資本共同主辦，生物科技協會主席于常海指出，香港在粵港澳大灣區的地位，使企業能夠利用中國內地龐大的人才和資金;特...

Acepodia 育世博細胞治療異體細胞楊育民蕭世嘉

育世博興櫃認購價每股26元目標三位數異體細胞治療一期臨床六年燒40億

2023-08-02 / 新聞中心

今(2)日，育世博生技舉辦興櫃前法人說明會，宣布將於8日興櫃掛牌，股票代號為6976，由台新證券作為主辦券商，認購價訂為每股26元。育世博生技成立於2017年2月，致力於癌症治療之異體細胞新藥研發，目前採取臺、美同步營運模式，臺北汐止的總部為營運暨製造中心，美國舊金山灣區的子公司則是商務暨臨床發展中心。育世博兩位共同創辦人，其一為旅美生技企業家楊育民董事長，曾擔任羅氏(Roche)全球技術營運總...

BTC2021 數位醫療智慧醫療 2021BTC

劉祖惠：盤點2020施政成果未來重點推動疫病防治、精準健康、智慧醫療

2021-08-30 / 記者劉馨香

今(30)日，2021行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)盛大開幕，行政院科技會報辦公室劉祖惠組主任，以「邁向精準健康新紀元」發表講題，代表政府報告這一年來的施政成果與未來推動重點。首先，劉祖惠表示，2020至2021年，新冠肺炎(COVID-19)疫情帶動了產業發展新佈局，像是「0接觸」需求興起、數位賦能重要性增加，生產與供應的韌性則展現了國家競爭力。這一年生技產業除了兼顧原有的製藥、醫...

台灣再生醫學學會細胞治療再生醫療石崇良

石崇良：「再生醫療三法」擴納胞器爭取Q2行政院審議

2022-03-19 / 記者巫芝岳

今(19)日，衛福部次長石崇良在「台灣再生醫學學會學術研討會」中，再次強調國內發展再生醫療極具優勢，希望能成為台灣第二座護國神山。他也提及，最新又修訂《再生醫療發展法》草案，已將定義納入「胞器」。新定義範圍將因此含納目前國內產業新興的外泌體（exosome）。他也指出，除今年於《生技醫藥產業發展條例》中，正式將再生醫療領域納入，衛福部正持續催生「再生醫療三法」，爭取今年第二季送行政院審議，並盼業界...

奈米材料奈米粒子

美FDA發布「含奈米材料藥物」最終版指南注意材料特性影響產品安全性、有效性

2022-04-27 / 記者劉馨香

近(22)日，美國食品藥物管理局(FDA)發布了「含有奈米材料的藥物(包括生物製劑)產品」最終版產業指南，解釋了開發該藥物的原則，和品質、非臨床和臨床研究有關的具體考慮因素，以及簡易申請途徑等。根據《聯邦公報》(FederalRegister)，FDA認為，用於評估潛在風險的合適框架應確保：一、對奈米材料足夠的特性分析，二、充分了解奈米材料的預期用途和應用，以及三、奈米材料特性與產品品質、安全性和...

福邦證券資本市場永續基金政策

福邦證券董座黃顯華：臺灣生技有賴永續型基金支持將推一基金明年底興櫃

2024-02-23 / 記者吳培安

今(23)日，國家生技研究園區邀請到福邦證券金融集團董事長黃顯華，以「臺灣健康生醫產業如何運用資本市場」為題演講，並透露他推動成立的永續型生技創投，預計在明年底公發興櫃。他認為，健康生醫產業是臺灣繼資通訊(ICT)產業後最有希望的產業，但資本市場很複雜、對生技產業了解有限，生技公司在臺灣資本市場份額也不討好。黃顯華建議，生技公司仍應尊重市場機制，因為「市場永遠是對的」，即使投入多年研發取得許可證...

拜登新冠病毒新冠疫苗鼻噴劑抗體藥物

拜登50億美元新冠「次世代計畫」將啟首重新抗體療法、鼻噴、廣效疫苗研發

2023-04-14 / 記者巫芝岳

美國時間10日，白宮傳出拜登政府預計啟動一項超過50億美元的新冠「次世代計畫」(ProjectNextGen)。該計畫若正式啟動，可成為繼「曲速行動計畫」(OperationWarpSpeed)後，美國政府對新冠疫情(COVID-19)研發相關的第二次重大投資。白宮COVID-19應對協調人AshishJha表示，其新計劃將集中於三大目標：1.開發持久的單株抗體療法；2.加速開發能產生黏膜免疫的疫...

AI 深度學習大數據分析人工智慧道德倫理科技法律

公衛醫療專家投書《BMJ》子刊疾呼確立AI研發規範前應停止開發

2023-05-10 / 記者吳培安

美國時間8日，一群公共衛生專家和反核戰醫師組織代表，在《英國醫學期刊全球健康》(BMJGlobalHealth)上發表分析專文，指出人工智慧(AI)對人類健康與生活可能造成的三大威脅，包括社會、軍事、失業等，並呼籲AI的使用和開發，在得到妥善規範之前應該停止。作者表示，雖然AI確實有著顛覆人類社會的潛能，其中也包含醫療和公共衛生，但有些類型的AI應用，可能會對人類造成生存上的威脅(existen...

編輯筆記

當臨床試驗報告遇上英明的生技老闆………

2022-08-31 / 編輯部

臨床試驗對CRO公司而言，是一門實證的科學，不過，臨床試驗報告到了生技公司手上，怎麼解釋是一門很深的藝術！今年一開春，臺灣新藥類股就熱鬧非凡，許多公司二、三期解盲或藥證取得的時程都在2022，包括智擎、北極星、太景、逸達、合一、共信、台睿、台新藥、泰福、心悅、國鼎等，大家無不歡欣鼓舞地期待，臺灣今年可以創下生技史上藥證取得新高紀錄的一年，資本市場更像抱著AI智慧軟體算出的高中獎率樂透一般，股市上半...