【7】傑出生技產業獎--得獎廠商介紹

2022-07-20 / 新聞中心

由台灣生物產業發展協會主辦之「2022傑出生技產業獎」，經過長達3個月的初審、複審及決審，從近50件報名廠商，評選出共14家機構及產品技術。吳忠勳理事長表示，疫情爆發以來，全球藥品的供應鏈和市場皆受到影響，臺灣生技產業仍站穩腳步、迅速因應，開拓新格局並大步邁入全球市場，展現絕佳動能。傑出生技產業獎過去獲獎企業均有極佳表現，具備國際競爭及市場拓展之實績實力，包含獲先進國法規認證及上市許可，融入主流...

醫療器材消毒無菌 PMA 環境保護 EtO 環氧乙烷

助EtO排放減量！FDA推PMA醫材消毒替代方案試行計畫

2023-04-14 / 記者吳培安

美國時間12日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布啟動一項器材消毒試行計畫(devicesterilizationpilotprogram)，透過調整法規監管程序，幫助醫療器材消毒商利用新的方式，為已獲批准的醫療器材消毒，進而減少因化學製造產生的環氧乙烷(EtO)排放，並應對全球在消毒供應鏈上的挑戰。 EtO是醫療器材產業中一種扮演重要角色的消毒劑，然而EtO的大量排放、使人體暴露在EtO中，可能會...

FDA CAR-T 細胞療法

美FDA發布CAR-T細胞療法指南！提供療法、CMC、臨床試驗設計建議

2022-04-07 / 記者李林璦

日前，美國食品藥物管理局(FDA)發布嵌合抗原受體(Chimericantigenreceptor,CAR)T細胞療法開發指南草案，提供廠商包含化學、製造與管制(CMC)、藥理學與毒理學、臨床試驗設計以及針對自體或異體CAR-T細胞產品的建議。該草案正在徵詢意見至6月14日。 FDA在新發布的指南草案中，也提供進行CAR-T細胞療法比較性分析研究(comparabilitystudies)的相關建...

特輯永昕台康 BPIPO BIOJAPAN 昱厚全瑩艾斯克立必恩

BioJapan：生技中心涂醒哲率團近20間臺廠赴日巡商機

2019-11-11 / 記者巫芝岳

10月9日至11日，日本年度最大的生技盛會──BioJapan2019在橫濱太平洋會展中心盛大舉行。經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)也組成「臺灣生技醫藥產業團」，由生物技術開發中心董事長涂醒哲率領近60位成員前往參訪。BioJapan自1986年初次舉辦，今年已屆滿第21屆。今年的BioJapan2019是自舉辦以來最大規模的一次，計有34個國家、1,232個參展攤位，參與一對一媒合會...

流式細胞儀

BD FACSDuet™ 自動化試樣製備系統

2022-08-09 / 編採中心

一致性、靈活性及準確性對於試樣製備及分析是重要的。透過新的 BD FACSDuet™ 自動化試樣製備系統，實驗室增添了一種強大和易於控制的解決方案，整合BD FACSLyric™ 流式細胞儀，給您完整的從前端到終端，從樣本到數據結果的自動化，整合所有資料，毋須手動介入。它建置在一個模組化設計上，以因應實驗室不斷擴增的需求。發現一個強大的新效能層級，讓您的實驗室大步向...

藥價政策美國生物相似藥

美國《降低通膨法案》上路將成生物相似藥產業分水嶺！

2022-10-07 / 記者吳培安

今年8月，美國國會正式通過《降低通膨法案》(InflationReductionAct)，其中一項新條款規定在5年期間內，針對聯邦醫療保險B部分(MedicarePartB)中符合資格的生物相似藥，其支付醫療照護機構的附加費(add-onfee)將從過往的6%增至8%，有望幫助生物相似藥(biosimilar)的採用率，並激勵生物相似藥產業的發展。生物相似藥論壇(theBiosimilarsFo...

醫材CDMO CDMO 健保醫材經銷

12年成大前瞻醫材中心2.0擴大啟動！專家論壇揪新醫材加速落地魔鬼細節

2023-05-03 / 記者巫芝岳

今(3)日，「2023台灣醫療器材產業及市場重要趨勢論壇」於成功大學舉行，除了以「可行模式及醫材通路建立」為題，邀請包括嬌生集團(JJSV)台灣暨香港總經理許樞龍、互貴興業業務副總廖騏宏、世基國際總經理謝志明等專家進行專題演講外，也在會中舉行「前瞻醫療器材科技中心2.0啟動儀式」，宣誓在該中心成立屆滿12年後，將擴大規模與資源，幫助台灣醫材產業更上一層樓。前瞻醫療器材科技中心由成大前副校長蘇芳慶教...

遠距醫療智慧醫療精準醫療

科技部推動「智慧醫療產學聯盟計畫」優先聚焦前瞻「遠距醫療」

2021-12-04 / 記者彭梓涵

超高齡社會結構危機、全球數位轉型浪潮與智慧醫療需求攀升，跨域整合與產業合作成為關鍵。科技部產學及園區業務司許增如司長於「2021台灣醫療科技展」舉辦的「國際智慧醫療交流高峰會」中受訪表示，科技部今年度推動「智慧醫療產學聯盟計畫」，首先聚焦「遠距醫療」應用，徵求醫療與資通訊產業聯盟的跨域合作計畫，以開創全新服務模式，同時協助產學量能落地應用、並推廣至國際。許增如表示，COVID-19疫情衝擊，生技...

AI 機器學習 GPCR

Nvidia投資AI新藥公司Superluminal 種子輪募3300萬美元今年最大

2023-08-29 / 記者劉馨香

美國時間28日，人工智慧(AI)新藥開發新創公司SuperluminalMedicines，在種子輪募資中籌得高達3300萬美元，領投者為RACapitalManagement，值得注意的是，近期備受注目的科技業輝達(Nvidia)也加入投資。Superluminal表示，此筆資金將用於推進其機器學習AI技術，探索以G蛋白偶聯受體(GPCR)為標靶的小分子新藥。Superluminal為RACap...

健保藥品給付

迎戰健保支出連年成長！臨床數據、差額負擔、藥價調查政策大剖析

2022-04-18 / 環球生技

今(18)日，臺北醫學大學衛生福利政策研究中心主辦「2022生醫創新論壇」，邀請到北醫大數據處臨床數據中心主任徐之昇、衛福部健保署企劃組組長王宗曦、藥師公會全聯會諮詢顧問陳尚斌，分別從臨床數據分析、藥價差額負擔、藥價調查政策等方向，探討價值導向與健保藥品的支付政策。臺北醫學大學副校長吳麥斯致詞表示，去(2021)年11月17日，健保署公告了最新的一次藥價調整，共計調降6,564項與調升81項，平...

產業

副總裁Yariv Hefez 百年製藥大廠如何內建「創新基因」!

2024-08-26 / 記者李林璦

歷史長達356年的默克集團(MerckKGaA)，百年來貫徹「將創新帶到全球！」信念，本刊特別獨家專訪默克醫療保健事業體全球腫瘤醫學事業部資深副總裁及負責人YarivHefez，從癌症藥物的開發策略、下一代抗體藥物複合體(ADC)研發方向、合作夥伴的選擇，到人工智慧(AI)如何加速藥物開發、患者遠距照護，一窺跨國大藥廠的藍圖與願景。撰文/李林璦「將創新帶到全球！」這是1668年創辦，歷史至今已達3...

藥價競爭法

美國會提3降藥價法案降低、透明化臨床試驗成本促進藥廠創新

2022-04-11 / 記者李林璦

美國時間8日，美國眾議院和參議院提出三項法案，希望解決藥價高居不下的問題，阻止原廠藥壟斷市場。法規將規範臨床試驗時可以成本價取得藥物、並在試驗結束一年內將提交成本報告給美國證券交易委員會，提高成本透明度，還規範原廠藥公司不可干涉學名藥的替代使用，期望促進藥廠創新、提高研發支出的透明度，並阻止原廠與學名藥廠相互競爭。這次提出的新法案是眾議院監管政府改革委員會(HouseCommitteeonOve...