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視訊診療資安標準仍待定?! 陳良基領軍協會發起研討
2022-07-07 / 記者 巫芝岳
昨(6)日，由前科技部長陳良基擔任理事長的台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)，舉辦「數位健康產業發展政策前瞻研討會」，會中邀請衛福部次長石崇良、食藥署署長吳秀梅、健康保險署署長李伯璋等共19位產官學研專家，探討「智慧醫療」、「遠距醫療」，及「健康醫療跨域金融保險」等法規與政策。會中，專家們指出，衛福部雖已將智慧醫材列為政策推動重點，也設立了智慧醫材專案辦公室的單一窗口、一站式輔導，然而，業者...
2022 FDA新藥批准回顧：總數驟減、生物製劑佔比創歷史新高(全文連結)
2023-01-04 / 記者 巫芝岳
近(3)日，據期刊《NatureReviewsDrugDiscovery》報導，美國食品藥物管理局(FDA)去年全年共批准37種新藥，相較於2021年的50種大幅減少，也低於2017年至今每年平均批准49種藥物的數量。不過回顧去年，不但在基因療法、細胞療法、疫苗等生物製劑批准上，數量明顯增加，在糖尿病、癌症等領域，也出現多款前所未見的創新機轉藥物。FDA旗下生物製劑評估及研究中心(CBER)，在2...
華上生醫陳嘉南奮戰生技20載 創HDACi新猷邁向國際
2022-05-20 / 記者 彭梓涵
成軍將滿十年的華上生醫，董事長陳嘉南帶領團隊，推進新一代表觀遺傳學(Epigenetics)調控劑新藥西達本胺(Chidamide/Tucidinostat，臺灣商品名:剋必達®/Kepida®)，用於治療復發或難治外周T細胞淋巴癌(R/RPTCL)、HR+/Her-2晚期乳癌(HR+/Her-2-ABC)兩項適應症的查驗登記(NDA)，其中晚期乳癌最快可能於今年底有機會取得TFD...
強化醫療器材網路安全！美FDA發布最新指南草案
2022-04-13 / 記者 劉馨香
隨著愈來愈多醫療醫材相互連結、聯網，醫療器材的網路安全(cybersecurity)變得愈來愈重要。近(8)日，美國食品藥物管理局(FDA)發布醫療器材網路安全指南草案，對於醫材涉及網路安全問題時的上市前提交內容提出建議。該指南草案正在徵詢意見至7月7日，將取代FDA在2018年發布的指南草案。 FDA在《聯邦公報》(FederalRegister)中表示，這些建議可以促進有效的上市前審查過程，並...
台基盟黃昭熹：解讀基因意義、整合大數據！
2023-01-16 / 記者 巫芝岳
在國內基因定序領域擁有超過30年經驗的黃昭熹，畢業於臺灣大學生物化學所碩士。1991年，黃昭熹甫畢業即進入當時分子生物儀器龍頭――AppliedBiosystems(ABI)公司擔任業務，一路從部門業務經理，至1997~2004年，升任ABI臺灣總經理，2004~2011年，又被派赴中國擔任ABI大中華區業務負責人。2011年，黃昭熹返臺並先後接下多間國內生技公司執行長、董事長、總經理等職位，包括...
秀才遇到兵，有理說不清！
2023-01-16 / 編輯部
2022年，臺灣生技界一連痛失幾位在產業發展上都寫下歷史地位、受業界尊崇的大佬和前輩。先是在7月盛夏，生物技術開發中心(DCB)創立以來首任執行長田蔚城博士辭世，享壽84歲。辭世前半年，大家已經知曉「田老大」的病情，但他總是克服病痛盡量出席一些活動鼓勵後進，而且依然走到哪兒笑聲就到哪兒。前任DCB執行長、國內少數藥動學專家，之後被延攬加入逸達擔任總經理的甘良生博士，凡事溫文爾雅，時年67歲，在11...
百濟神州台灣招兵買馬 腫瘤免疫、幹細胞人才掀震盪
2022-05-26 / 記者 王柏豪
同時在香港及美國納斯達克雙掛牌、於中國北京創立的百濟神州，2019年6月登台經核准成立台灣分公司，在悄然佈局兩年，今年2月，公司資本額從50萬台幣變更為1.68億台幣後，正式開缺招兵買馬細胞治療、免疫學、iPS及幹細胞人才，並於內湖成功路二段建設實驗室。據悉，包括安立璽榮生醫董事暨共同創辦人、長庚人類免疫與感染醫學實驗室主持人顧正崙博士已從長庚辦理留職停薪加入，中研院生醫所、生化所、基因體中心人都...
葡萄王蟬花發酵菌絲體多元護眼 拓銷國際
2021-07-19 / 新聞中心
葡萄王生技(1707)以護眼蟬花發酵菌絲體，榮獲「年度產業創新獎」。護眼蟬花菌絲體為葡萄王以核心液態發酵技術，培養蟬花(CordycepsCicadae)菌絲體，並利用控制發酵條件以及專業後加工技術，有效提升液態發酵之生物質量(Biomass)至2%，其中，護眼活性成分N6-(2-hydroxyethyl)adenosine(HEA)達4mg/g，為目前已知的全球最高值。葡萄王投入蟬花研究已超過1...
盧毓琳：新型冠狀病毒肺炎 調整醫藥行業佈局重塑觀念
2020-04-30 / 記者 王柏豪
被譽為「香港生物科技之父」的盧毓琳教授，現任香港特區政府食物及環境衛生諮詢委員會主席、「香港生物醫藥創新協會」主席。榮獲2019年度伯里克利國際獎，是該獎項自1986年創立以來，獲頒的第二位亞洲人。早年他曾任美商PerkinElmer(珀金埃爾默)生物科技上市企業的亞太區總裁，曾獲得2008年「世界傑出華人獎」及2007年中華「十大財智人物」稱號。更早於1990年代開始出任香港政府公職，曾任香港工...
美CDC提供癌症登月計畫資金11億美元 拚25年內癌症死亡率減半
2022-06-10 / 記者 李林璦
美國時間8日，美國疾病控制與預防中心(CDC)宣布，將提供2.15億美金，作為「癌症登月計畫(CancerMoonshot)」第一年的資金，該計畫總額高達11億美元，預計分五年進行，目標是在未來25年內，將癌症死亡率降低至少50%，並改善癌症患者及家人的體驗。 「癌症登月計畫」為拜登2016年擔任美國副總統、歐巴馬擔任總統時領導的計劃，該計畫當時編列18億美元，並與台灣、加拿大、中國、德國、瑞士、...
陽明交大3尖端科研商化有成 亞洲生技大展亮眼登場
2022-08-31 / 記者 劉馨香
7月28~31日，國立陽明交通大學在2022亞洲生技大展上，與國科會科研產業化平台新產業聯盟（簡稱科產平台）合作，共同展出陽明交大醫學生物技術暨檢驗學系教授黃琤、傳統醫藥研究所副教授林東毅，以及生醫光電研究所特聘教授郭文娟，3位教授團隊正邁向商品化的新穎技術。陽明交大主題館中，產學運籌中心也匯集亮點進駐廠商，包括益福生醫、桂冠、農譯科技、進康醫電、偉薩科技、艾明康科技、聲智科技、聚碩生技、嘉生細胞...
