美FDA專家對兒童新冠疫苗EUA意見分歧憂心肌炎風險

2021-06-14 / 記者彭梓涵

近(10)日，美國藥物食品管理局(FDA)的疫苗和相關生物製品諮詢委員會(VRBPAC)成員在一場會議上，部分專家認為，現階段兒童在施打新冠疫苗上，尚未有足夠的臨床數據支持，除此之外，兒童感染而住院的機率很低，並非緊急情況。因此對是否緊急使用授權(EUA)兒童新冠疫苗，產生意見分歧。今年5月美國FDA決定緊急授權輝瑞(Pfizer)新冠疫苗用於12至15歲青少年，近期輝瑞再宣布開始對12歲以下進...

AndrewLo 全民健保商業保險醫療保險癌症治療

生物金融學創始人羅聞全來臺開講！數據、商模、風險分攤助新藥給付

2023-12-28 / 記者吳培安

今(28)日，臺灣大學管理學院、北威顧問、中華財經發展協會共同主辦「金融科技如何幫助癌症醫療」研討會，並邀請到世界知名金融工程學者、生物金融學創始人羅聞全(AndrewW.Lo)來臺，分享他致力於將科技金融與生物製藥跨領域整合的經驗，並透過會後座談，了解臺灣金融市場與生醫製藥的需求並給予建議。臺大管理學院院長胡星陽致詞表示，很榮幸本次能邀請到羅聞全來臺演講。現為麻省理工學院(MIT)金融工程實...

細胞治療再生醫學特管辦法

盼了三年！衛福部公告「再生醫療三法」草案今年會期送立法院

2022-01-13 / 記者吳培安

臺灣再生醫學發展，從2018年9月《特管辦法》到卡關多年的再生醫療立法，終於要迎來曙光?!今(13)日，衛福部醫事司預告制定「再生醫療發展法」、「再生醫療施行管理條例」、「再生醫療製劑管理條例」等再生醫療三法草案。經過60天徵詢意見後，將彙整意見修訂、上報行政院，於今年立法院會期進行審查。「再生醫療發展法」草案，目的是建構具整體性的再生醫療創新及推動方針，以促進臺灣再生醫療永續發展，並以「健全人...

新銳公司

霖揚生技6年20張藥證2023年興櫃

2021-11-30 / 記者李林璦

霖揚生技是全臺第一家專注於無菌注射藥物的CDMO公司，也是臺灣少數能橫跨小分子、大分子、多肽、蛋白質藥物多種領域，量產等級可小至毫克，大至公斤級的CDMO無菌針劑藥品廠，亦是全臺唯一能提供自動注射器中預充卡式針筒(CartridgePen)的量產工廠。霖揚已取得經濟部工業局核准為「生技醫藥產業委託國內醫藥研發服務公司」資格，有望成為新版生技醫藥產業發展條例中首波納入獎勵範圍的CDMO公司。公司規劃...

2022台灣醫療科技展

北醫、國泰、臺大、亞東、童綜合醫院智慧醫療成果亮眼

2022-12-01 / 環球生技

今(1)日起一連四天，「2022台灣醫療科技展」台北南港展覽館1館盛大展出。國內從北到南多間醫院，皆在展場中大秀智慧醫療成果。北醫智慧醫療拚創新：AI影像判讀、醫療機器人、智慧輸液系統北醫附設醫院本次展出「Deep-Lung人工智慧多模影像精準健康平臺」、「君凱捷複合手術導航系統/金榫手術導航機器人輔助系統」、「機器人復健中心」、「智慧輸液給藥系統」等智慧醫療系統。Deep-Lung平台可從單...

全球新聞

弘光科大研發輪椅警示裝置造福銀髮族

2014-06-16 / 環球生技

台不少坐輪椅的長輩雙腳滑落地面，照護者又未能及時發現，推動輪椅致拖行受傷，弘光科大學生發揮所學，設計警示裝置，不僅會發出聲響，還可自動煞車，現已申請專利，希望能獲廠商青睞量產。原文出處：聯合報

全球新聞

健保醫材陽春 8萬人次自費

2014-06-10 / 環球生技

去年有8.3萬人次貼補9億元，將健保醫材升級為高檔貨，以人工水晶體最多，民眾除可貨比三家，也可先看產品說明書再付錢，免得被坑。去年共有18萬人次植入人工水晶體，中央健保署醫審及藥材組專門委員蔡文全今天指出，人次逐年增加，這反映出台灣人口老齡化，因為白內障而需要在手術後植入人工水晶體的病患愈來愈多，去年健保共給付新台幣1.55億元。健保給付的人工水晶體可過濾紫外線，單價僅2744元，5萬4525人次...

全球新聞健康資料

或推Google Fit 與蘋果正面對決谷歌加入健康資料爭奪戰

2014-06-14 / 環球生技

谷歌之前曾經在醫療健康領域有所探索，包括推出了一款名為GoogleHealth的統一病例服務，但發布後不到4年就宣布關閉。而現在，隨著可穿戴設備的興起，谷歌希望提供一種全新的方式來搜集和組織這類活動的資料。有報道指出，谷歌將在25日開幕的I/O開發者大會上推出一款名為GoogleFit的全新服務，此項服務將與蘋果上周發表的HealthKit正面對決。谷歌還有望在I/O開發者大會上公布Android...

原料藥專利智慧財產權

製藥業成長關鍵！台耀化學林建興：揭密新藥、原料藥公司智財管理戰略

2021-07-15 / 記者劉馨香

6月25日，在《2021科睿唯安創新論壇》中，科睿唯安(Clarivate)邀請多位來自不同產業的專家，分享如何釋放智慧財產的力量，超前部署競爭優勢。其中，由科睿唯安生命科學解決方案資深顧問趙宇薇擔任主持人，邀請台耀化學法務企劃部副總經理林建興博士，以「專利：製藥產業的生命線」為題，分享在製藥產業中，專利如何參與公司策略規劃與經營決策？林建興首先指出，專利對各個產業都非常重要，而製藥產業特殊之處...

再生醫療立法院三讀細胞治療基因療法組織工程衛生福利部食藥署 TFDA

細胞治療里程碑！立法院三讀通過再生醫療雙法

2024-06-04 / 記者吳培安

歷經多年波折，今(4)日，立法院三讀終於通過「再生醫療雙法」，包含《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》，為國內再生醫療及細胞、基因療法(CGT)領域發展提供明確的規範，也為相關學研、產業、先進醫療發展奠定基礎。衛福部表示，《再生醫療法》通過後，預期將促進再生醫療領域發展，亦加速再生醫療研發成果擴大應用至臨床醫學。全文共計35條七章節，重點涵蓋：研究發展促進、再生技術管理、細胞源頭管理、加重罰則等...

全球新聞

2014亞洲生技商機投資論壇(BBA) 國際大會師 BioCentury大衛佛羅斯來台主講

2014-06-10 / 環球生技

亞洲生技創投年度盛會之一的『2014亞洲生技商機高峰論壇(BBA)』將於7月23日在台北凱悅飯店舉行，同時也正式為7月23至27日舉行的「台灣生技月」(BioTaiwan2014)揭開序幕。不同往年，『亞洲生技商機高峰論壇(BBA)』今年主題為「連結全球生技產業價值鏈」“ConnectingtotheGlobalValueChain”，著重在生技產業國際化發展的大格局戰略思...

人物周孟賢

周孟賢重執基米董座跨步國際邁向下個20年

2023-01-16 / 記者吳培安

從一粒稻米到癌症精準醫療，今年剛滿21歲的基龍米克斯，已成功從基因定序、寡核苷酸合成服務跨入產業和醫療，期望補足國內尚不成熟的核酸產業中失落的一環。重執基米董座的周孟賢，不僅誓將父親創辦的公司打造成幸福企業，更將以CDMO為練兵重點，帶領基米成為國際級的核酸CDMO服務公司。撰文/吳培安說到新冠肺炎(COVID-19)疫情下最亮眼的關鍵字，莫過於從檢驗到疫苗都使用的「核酸」；而說到國內學研界最知名...