FDA代理局長Janet Woodcock：生物相似藥批准有望創新高發展仍受市場、專利叢林挑戰

2021-11-12 / 記者彭梓涵

美國學名藥、生物相似藥(biosimilar)領域首屈一指的科學與政策交流活動GRx+Biosims2021 ，於11月 8日展開。美國食品藥物管局(FDA)代理局長JanetWoodcock與藥物評價和研究中心(CDER) 副主任JacquelineCorrigan-Curay 於會中對談，並點出目前生物相似藥發展挑戰。截至今年 11月，FDA已批准31種生物相似藥，其數量有機會超越2020年...

CAR-T 細胞治療諾華 BioAsia-Taiwan

逾29國納入醫保的先進細胞療法——解析CAR-T療法的現在與未來

2021-08-02 / 環球生技

2021亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2021)線上論壇在7月23日圓滿落幕。其中第三日的論壇11(Session11)中，主題聚焦在「創新細胞與基因治療」(AdvancesinCell&GeneTherapies)。其中，澳洲PeterMacCallum癌症中心教授暨CellTherapiesPtyLtd.科學長DominicM.Wall，諾華(Novartis)細胞與基因...

原料藥專利智慧財產權

製藥業成長關鍵！台耀化學林建興：揭密新藥、原料藥公司智財管理戰略

2021-07-15 / 記者劉馨香

6月25日，在《2021科睿唯安創新論壇》中，科睿唯安(Clarivate)邀請多位來自不同產業的專家，分享如何釋放智慧財產的力量，超前部署競爭優勢。其中，由科睿唯安生命科學解決方案資深顧問趙宇薇擔任主持人，邀請台耀化學法務企劃部副總經理林建興博士，以「專利：製藥產業的生命線」為題，分享在製藥產業中，專利如何參與公司策略規劃與經營決策？林建興首先指出，專利對各個產業都非常重要，而製藥產業特殊之處...

亞洲生技大會公司展望說明會

【2】診斷醫材告捷奠定精準醫學堅強基石

2022-06-17 / 新聞中心

如今精準醫學為大趨勢，臺灣政府推動「利基型的精準醫學」，注重於檢測、監測，使臺灣新創公司如雨後春筍般浮出，有越來越多人才投入精準診斷，帶動產業創新升級成長，本次展望會聚集了有關診斷檢測的怡發科技、玉山生醫、GBC普生；高階醫療影像醫材的振磬科技、捷絡生技；人工智能的(CN)GoMore等頂尖技術團隊，分享最新技術，邁出國際，引領產業新生機。遇見生技產業CEO，立即註冊! GeneralBiolog...

DCB 涂醒哲林佳龍生技醫療產業政策

DCB 慶40週年林佳龍：4年投百億生技醫療研發資金點名四大領域

2024-03-14 / 記者吳培安

今(14)日，生技中心(DCB)盛大舉辦40周年紀念活動，總統府秘書長林佳龍、國發會龔明鑫主委、經濟部及國科會代表，以及生技中心歷任董事長、執行長及產業界先進皆到場見證，行政院陳建仁院長則以錄影祝賀。林佳龍也於活動中細數過去8年來臺灣生技醫療產業政策的成果，並透露數項未來賴清德總統當選人的生技醫療政策方向。林佳龍於致詞中表示，蔡英文總統帶領政府推動「5+2產業創新」和「6大核心戰略產業」政策，已...

數位健康臨床試驗

美國FDA大力推動數位健康技術應用於藥品臨床試驗

2023-09-23 / 環球生技

隨著穿戴式裝置等數位健康技術（DigitalHealthTechnologies,DHT）成熟發展，為臨床試驗的執行方式帶來重大的突破。受試者若參加傳統臨床試驗，必須到試驗中心返診。而分散式臨床試驗讓受試者即使在家中，也能透過DHT以遠端方式回傳臨床資料，大幅提升受試者的便利性。且DHT能夠更連續且更頻繁地收集臨床資料，有望加速臨床試驗的研究時程，並降低新藥開發成本。美國食品藥物管理局（FDA）致...

ESG 醫療淨零碳排放健康永續臺北榮總長庚

北榮、長庚推節能、減碳、綠建築實踐醫療ESG進行式

2023-07-22 / 記者吳培安

昨(21)日，亞太永續論壇(SDGsAsiaForum)分場論壇「健康永續與醫療淨零之展望」，中華民國醫師公會全國聯合會周慶明理事長、台灣醫院協會翁文能理事長、台灣永續能源研究基金會簡又新董事長，共同簽署「永續醫療倡議」，宣示帶領醫療體系邁向淨零轉型的決心，強調ESG不只是企業社會的責任，醫療體系更是全球淨零轉型過程中，不可或缺的一塊拼圖！據國際非營利組織「健康無害組織」(HealthCareWi...

AndrewLo 全民健保商業保險醫療保險癌症治療

生物金融學創始人羅聞全來臺開講！數據、商模、風險分攤助新藥給付

2023-12-28 / 記者吳培安

今(28)日，臺灣大學管理學院、北威顧問、中華財經發展協會共同主辦「金融科技如何幫助癌症醫療」研討會，並邀請到世界知名金融工程學者、生物金融學創始人羅聞全(AndrewW.Lo)來臺，分享他致力於將科技金融與生物製藥跨領域整合的經驗，並透過會後座談，了解臺灣金融市場與生醫製藥的需求並給予建議。臺大管理學院院長胡星陽致詞表示，很榮幸本次能邀請到羅聞全來臺演講。現為麻省理工學院(MIT)金融工程實...

FDA 基因療法再生醫學

FDA基因療法安全性會議無共識專家籲致癌風險、肝損傷、腦毒性須更長久監測

2021-09-06 / 記者吳培安

美國時間9月2日、3日，食品藥物管理局(FDA)召開專家小組會議，討論有關基因療法安全性的副作用事件及未來的研究規範，希望藉此減少基因療法對患者造成的風險。然而，據外媒《BiopharmaDive》報導指出，會中雖然提出了多種改善安全性的研究方法，然而最終專家們並未建議用任何方式放慢研究的腳步，也沒有為基因療法研究設定劑量上限。細胞與基因療法諮詢企業DarkHorseConsulting創辦人暨...

數位醫療遠距醫療台灣數位健康產業發展協會

視訊診療資安標準仍待定?! 陳良基領軍協會發起研討

2022-07-07 / 記者巫芝岳

昨(6)日，由前科技部長陳良基擔任理事長的台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)，舉辦「數位健康產業發展政策前瞻研討會」，會中邀請衛福部次長石崇良、食藥署署長吳秀梅、健康保險署署長李伯璋等共19位產官學研專家，探討「智慧醫療」、「遠距醫療」，及「健康醫療跨域金融保險」等法規與政策。會中，專家們指出，衛福部雖已將智慧醫材列為政策推動重點，也設立了智慧醫材專案辦公室的單一窗口、一站式輔導，然而，業者...

人物陳嘉南

華上生醫陳嘉南奮戰生技20載創HDACi新猷邁向國際

2022-05-20 / 記者彭梓涵

成軍將滿十年的華上生醫，董事長陳嘉南帶領團隊，推進新一代表觀遺傳學(Epigenetics)調控劑新藥西達本胺(Chidamide/Tucidinostat，臺灣商品名:剋必達®/Kepida®)，用於治療復發或難治外周T細胞淋巴癌(R/RPTCL)、HR+/Her-2晚期乳癌(HR+/Her-2-ABC)兩項適應症的查驗登記(NDA)，其中晚期乳癌最快可能於今年底有機會取得TFD...

FDA 年度回顧

2022 FDA新藥批准回顧：總數驟減、生物製劑佔比創歷史新高(全文連結)

2023-01-04 / 記者巫芝岳

近(3)日，據期刊《NatureReviewsDrugDiscovery》報導，美國食品藥物管理局(FDA)去年全年共批准37種新藥，相較於2021年的50種大幅減少，也低於2017年至今每年平均批准49種藥物的數量。不過回顧去年，不但在基因療法、細胞療法、疫苗等生物製劑批准上，數量明顯增加，在糖尿病、癌症等領域，也出現多款前所未見的創新機轉藥物。FDA旗下生物製劑評估及研究中心(CBER)，在2...