05/16《生醫新聞雷達》

2025-05-16 / 財經中心
健保資料目的外利用違憲8/12起民眾可書面申請退出中時2025/5/15國科會揭AI智慧機器人計畫,祭出4大推動策略iThome2025/5/15禾榮科BNCT新藥獲TFDA小兒或少數嚴重疾病藥品認定,DIPG臨床開發加速財訊快報2025/5/15群創啟動營運交棒楊弘文升總經理楊助祥專任睿生光電董座鉅亨網2025/5/15宏碁智醫與蔡司簽MOU搶攻眼科精準​醫療市場經濟日報2025/5/15癌藥健...

輝瑞新冠口服藥提交FDA EUA申請、授權學名藥生產 造福中低收入國

2021-11-17 / 記者 巫芝岳
美國時間16日,輝瑞(Pfizer)宣布已向美國食品藥物管理局(FDA),提交其新冠口服治療藥物Paxlovid(ritonavir)的緊急使用授權(EUA)申請,若獲授權,該藥物將成為首款治療新冠肺炎的蛋白酶抑制劑(proteaseinhibitor)。此外,輝瑞也已簽署協議,將讓學名藥廠生產平價版藥物,供應95個中低收入國家使用。輝瑞本次申請的緊急使用授權,是針對用於治療已住院,或死亡風險高的...

08/25《生醫焦點雷達》

2021-08-25 / 財經中心
三星敲定新投資計畫半導體、生技投入5.8兆中央社2021/8/24亞培最新AI成像技術獲FDA核准上市digitimes2021/8/25Verizon聯手Apple 共創數位醫療記錄平台digitimes2021/8/25《生醫股》安克生醫旗下智慧醫材進軍中南美洲時報資訊2021/8/24《生醫股》懷特雙箭齊發搶攻新冠適應症、乳癌市場時報資訊2021/8/24益安旗下主動脈修復醫材公司入選十大心...

尖端醫擴廠拓外銷 唯一台製萊豬檢測試劑

2021-01-25 / 1111人力銀行
2021-01-12上午10:561111記者傅啟倫/綜合報導 尖端醫(4186)宣布擴廠完工,預計1月擴大萊克多巴胺、食安檢測等試劑產能。法人認為,隨著含有萊克多巴胺美豬進口台灣,對該公司營運動能將帶來正面影響。尖端醫以生物技術開發中心(DCB)廿年來的ELISA與快篩試紙平台開發經驗,具有成熟研發及生產開發量能,在耕耘食安檢驗試劑市場更獲農、畜、禽等相關業者的肯定。今年更建立全球代理商通路,進...

2020年最大生技IPO! 榮昌生物募資5.15億美元香港上市

2020-11-10 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅昨(9)日,中國生技公司—榮昌生物(RemeGen),在港交所募資了5.15億美元,是港交所迄今為止規模最大的生技首次公開發行(IPO)之一。同時也是2020年最大的生技IPO,RemeGen將利用其主要的現金,進行中後期階段的產品線開發。其中包括旗下兩大藥物telitacicept和disitamabvedotin,兩種新藥預計在未來3-8個月內獲得批准。Telitaci...

防治6癌1病 美國HPV疫苗接種率逐年上升

2020-01-22 / 記者 吳培安
近日,美國疾病管制與預防中心(CDC)國家健康統計中心(NCHS)在最新的公共衛生統計報告中指出,美國18-26歲成年人的人類乳突病毒(HPV)疫苗接種率持續上升,接受過一劑或以上的人數從2013年的22.1%上升到2018年的39.9%,顯示美國以HPV疫苗防治癌症與性病的觀念逐年上升。NCHS健康訪查統計部門表示,根據2013年-2018年的國家健康訪查統計(NationalHealthInt...

Blueprint首個罕見腸胃瘤標靶新藥Ayvakit 獲FDA批准

2020-01-10 / 記者 彭梓涵
美國時間(9)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准BlueprintMedicines旗下Ayvakit(avapritinib)藥物治療成人無法切除或轉移性腸胃道間質瘤(GIST),此為FDA首個針對腸胃生長因子受體α(PDGFRA)基因突變批准的標靶藥物。此次批准是根據NAVIGATOR臨床試驗,6名帶有PDGFRA外顯子18突變與38名帶有 D842V突變的腸胃道間質瘤患者...

谷歌AI查癌 準確率達95%

2018-04-19 / 記者 林以璿
今年在芝加哥舉行的美國癌症研究協會年會(AACR)上,谷歌的人工智慧負責人和公司病理學家聯合發表,谷歌正在加速人工智慧用於腫瘤的檢測的研究,最新的一項算法,將用於乳癌的診斷。通過人工智慧和機器學習,檢測和評估腫瘤的惡化程度,並讓醫生實時對樣本進行圖像分析。乳癌的檢測過程,病理學家要在圖像中搜索非常少量的轉移病灶,難度可想而知。而且,有時良性的腫瘤的一些組織也可以呈現惡性腫瘤的淋巴結轉移的外觀。為此...

寶齡富錦(1760) 公告上巿掛牌首五個營業日穩定價格操作結果

2018-01-30 / 環球生技
本資料由 (上市公司)寶齡富錦 公司提供序號1發言日期107/01/30發言時間15:45:35發言人丁爾昆發言人職稱總經理特別助理發言人電話02-26558218#508主旨公告本公司上巿掛牌首五個營業日穩定價格操作結果符合條款第51款事實發生日107/01/30說明1.事實發生日:107/01/302.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股...

台灣東洋(4105)106年12月份營收3.6億,累計營收40億,含處分智擎200萬股利益

2018-01-10 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)台灣東洋 公司提供 序號 1發言日期 107/01/13發言時間 17:36:57發言人 張國江發言人職稱 財務長發言人電話 26525999-2339主旨 公告本公司106年12月份自結合併損益符合條款第 51款事實發生日 107/01/13說明1.事實發生日:107/01/132.公司名稱:台灣東洋藥品工業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相...

2015年台灣生技族群概念股點將錄

2015-02-13 / 專欄:張立群
2015年的台灣生技類股有什麼值得期待的亮點?投資人如何評判?國際趨勢又如何?那些潛在的標的股您還沒發現?文/張立群學名藥廠概念股2015年蓄勢待發 資本市場多把焦點放在新藥類股,但事實上,訴求美國市場的台灣學名藥廠有多家,除安成外,南光、生達、友華,都已佈局美國許久(見圖一),外銷正蓄勢待發。比較台灣數家學名藥廠,南光是其中在美國ANDA著墨較深的一家。南光7項ANDA原廠合計銷售額25.2億美...

因華海外授權展綜效 2020營收可望破2倍、下半年申請上櫃

2020-01-08 / 記者 巫芝岳
今(8)日,因華生技(4172)在台北舉行今年第一場法人說明會;因華目前開發的三項新劑型新藥,已有兩項完成中國授權,加上口服癌症藥物GemcitabineOral洽談授權順利,預計2020年營收將成長2倍以上成長,下半年有望申請上櫃。因華今日甫與山東新時代藥業完成簽約,授權造影劑與原料藥API供貨合約獨家中國地區授權。總經理郝為華表示,待GemcitabineOral中國佈局完畢,其利基學名藥和新...