杏國胰臟癌藥物SB05PC三期試驗收案已達9成今夏進行期中分析、《2020 資誠臺灣企業領袖調查報告》：疫情衝擊下 82%臺灣CEO提升營運效率促成長

2020-03-18 / 記者巫芝岳

1. 杏國胰臟癌藥物SB05PC三期試驗收案已達9成今夏進行期中分析今(18)日，杏國新藥(4192)宣布其研發中胰臟癌藥物SB05PC(EndoTAG®-1)全球多國多中心三期臨床試驗收案順利，目前收案病患數已超過200例，超過總目標收案病患數218例的九成。杏國表示，醫療體系均有病人分流機制，因此癌症重症病人的治療不會受到新冠肺炎疫情影響。SB05PC(EndoTAG®-1)...

國際快訊

美FDA公布第二項NASH藥物開發指南草案多家藥廠股價下跌

2019-06-11 / 記者彭梓涵

上週三，美國食品藥物管理局(FDA)公布非酒精性脂肪肝炎(NASH)藥物開發指南草案，Madrigal、Viking、Intercept和GenFit正在進行NASH藥物開發的公司，因為試驗設計與草案批准評估有些不同，因此股價大受打擊，但昨(10)日開盤，這些公司均小幅上漲，說明投資者似乎對FDA的指導意見有所消退。FDA公布的指南草案是補充去年針對NASH發布的肝纖維指南草案，目的是協助申辦者三...

新聞集錦

08/14《生醫焦點雷達》

2023-08-14 / 新聞中心

逸達CAMCEVI6個月劑型7月銷量年增9倍鉅亨網2023/8/11永立榮與北美最大醫美集團VLSC簽MOU攻醫美保養市場聯合新聞網2023/8/14高端腸病毒疫苗本週出貨，8月起營收喊衝財訊快報2023/8/11永鴻生技營收連兩月成長轉正，雙引擎拉動，今年營收戰新高財訊快報2023/8/11醫美Q2獲利靚，科妍創高、EPS0.77元，達爾膚續旺、EPS1.84元財訊快報2023/8/11長聖意外...

腫瘤學

禮來13億美元攜手「合成致死」療法新創Foghorn Therapeutics 重返腫瘤學市場

2021-12-14 / 記者彭梓涵

2019年禮來(EliLilly)宣布以巨額收購LoxoOncology搶攻癌藥市場後，近年似乎在拓展癌症項目上尚無巨大進展。美國時間13日，禮來在布局腫瘤學上傳出新消息，宣布將以3.8億美元金額，取得美國旗艦級創投FlagshipPioneering支持的公司FoghornTherapeutics，旗下專門針對染色質(chromatin)調節系統以開發新型藥物的平台。根據協議，禮來將會與Fog...

國際快訊

FDA核准首款伊波拉病毒疫苗

2019-12-23 / 記者吳培安

繼今年11月25日獲歐盟首批，默沙東(MSD)於美國時間20日宣布，其伊波拉病毒疫苗Ervebo再獲FDA首批，用於18歲以上的成人對抗扎伊爾伊波拉病毒(Zaireebolavirus)感染。默沙東研究實驗室領導人RogerPerlmutter表示，此舉是全球伊波拉病毒具有里程碑意義的重大突破。雖然Ervebo尚未在非洲獲批，默沙東表示他們已透過和非洲疫苗監管論壇(AfricanVaccineRe...

個股資訊台原藥(4415)

台原藥(4415)公告107年03月份自結合併財務報告之負債比率68.59%、流動比率128.66%及速動比率68.92%

2018-04-13 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)台原藥　公司提供序號5發言日期107/04/13發言時間16:51:51發言人黃興三發言人職稱副總經理發言人電話(02)27086978主旨公告本公司107年03月份自結合併財務報告之負債比率、流動比率及速動比率符合條款第53款事實發生日107/04/13說明1.事實發生日:107/04/132.發生緣由:依證券櫃檯買賣中心來函辦理。3.財務資訊年度月份:107年3月份4.自...

血液腫瘤 AML 嵌合抗原受體T細胞

仁寶旗下承寶生技CAR-T申請IND獲美FDA批准 2025Q1啟臨床1/2期

2024-10-18 / 記者吳培安

今(18)日，仁寶集團旗下細胞療法研發公司承寶生技宣布，旗下用於治療罕見疾病急性骨髓白血病(AML)之CAR-T細胞治療新藥ARD103，已通過美國食品藥物管理局(FDA)人體試驗新藥審查(IND)，准予進行一/二期臨床試驗，預計明年第一季啟動臨床試驗。 ARD103為承寶生技目前進展最快的主力產品，其為一種自體CAR-T細胞，能專一性地標靶急性骨髓性白血病(AML)細胞上的CLL-1抗原，可作為...

新聞集錦

01/29《生醫焦點雷達》

2024-01-29 / 新聞中心

健保署回應罕病6訴求去年收載10新罕藥、今年專款增11億聯合報2024/1/27衛福部：醫院評鑑將大翻修擬取消醫學中心上限聯合報2024/1/272023年醫藥業產值估大增四成經濟日報2024/1/28藥品進出口成績兩樣情經濟日報2024/1/28打造次世代新興產業生技產業市值力拚5千億工商時報2024/1/26台康生技乳癌生物相似藥正式在台上市第3季拚美國藥證經濟日報2024/1/28美時合作夥...

新聞集錦

輝瑞老年人RSV疫苗獲FDA優先審查；FDA批准Ultromics心臟超音波AI 揪出難診HFpEF

2022-12-08 / 記者吳培安

《臺灣》高端疫苗四價流感製造廠獲PIC/SGMP認證昨(7)日，高端疫苗(6547)宣布已取得衛福部函文，核定該公司四價流感疫苗之竹北廠PIC/SGMP生產作業，同意PIC/SGMP工廠製造證書增列「高端四價流感疫苗」品項。高端疫苗表示，此四價流感疫苗目前正在食藥署審理新藥查驗登記中，並已同步完成上市前PIC/SGMP查廠作業。《臺灣》IC業者跨生醫！北醫、三鼎、昱捷簽MOU開發心血管、牙科...

趨勢

跨足東南亞國協市場聚焦法規是致勝關鍵

2014-10-10 / 環球生技

東協醫藥產業的成長率在2012年已達14.2%，僅次於中國。東協各會員國已在2009年簽訂PIC/SGMP相互認可協議(MRA)，製藥廠僅需取得一個會員國的PIC/SGMP認證，便可獲得其他九個會員國的承認。台灣醫藥產業該如何因應或調整海外布局策略，是值得關注的議題。文/李明捷圖片提供/國際通商法律事務所中華民國製藥發展協會與Baker&McKenzie台北所(即國際通商法律事務所)於9...

個股資訊原創生醫(6483)

原創生醫(6483)公告107年度現金增資發行新股750萬股，發行價35元，認股基準日4月28日

2018-04-17 / 環球生技

本資料由　(公開發行公司)原創生醫　公司提供序號3發言日期107/04/17發言時間18:46:34發言人顏曉寶發言人職稱營運長發言人電話(02)26588599主旨公告本公司辦理107年度現金增資發行新股認股基準日及代收價款、存儲價款機構。符合條款第9款事實發生日107/04/17說明1.事實發生日:107/04/172.發生緣由:一、董事會決議或公司決定日期：107/04/17。二、有關現金增...

封面故事

臺灣打開「視」界靈魂之窗

2018-06-05 / 編輯部

人口老化造成的醫療負擔中，失智症、阿茲海默症讓人聞之色變，事實上，另一種無聲無息的「惡視力」已經急追在後。白內障、青光眼、黃斑部病變、糖尿病引發的視網膜病變，甚至近視…..，老化、3C產品充斥，眼疾已經以失控的速度悄悄提前向民眾敲門。引爆百億美金的「視力大戰」，國際醫藥市場紛紛加入這塊unmet市場，包括突破性新藥研究、更先進的視力檢診儀器與輔具（如隱形眼鏡），以及新一代的外科眼疾...