文/張立群
公司現況
杏國成立於2008年,是杏輝製藥(1734)轉投資的新藥開發公司,成立同年自國衛院技轉兩項小分子抗癌新藥SB01與SB02。
2011年,杏輝製藥董事長李志文為建立集團於製藥開發產品線的完整性與新藥製程放大的可行性,杏國取得德國Medigene新藥Veregen(SB03)的技術移轉授權與原料供應合約,具台灣獨家銷售權。同時又於Medigene財務困難時出手援救,入主該公司並獲得新藥SB05、帶正電Liposome新藥開發平台、SprayDry製程技術,與德國Medigene建立長期夥伴的互動關係。此外,杏國亦在2011年底與MacuCLEAR策略合作,取得眼科新藥SB04的亞太區權利。
杏國旗下的5項新藥主要涵蓋三領域,癌症方面,有技轉自國衛院的SB01、SB02與授權自德國Medigene的SB05。根據公司2015年4月與5月公告,SB01已率先在Phase1完成前進入美國與台灣的頭頸癌Phase2。同樣技轉自國衛院的SB02則是SB01的口服劑型,正在臨床前階段(Pre-Clinical)測試。SB05則鎖定移轉性三陰性乳癌,目前進行IMPD(Investigational Medicinal Product Dossier,歐盟進入人體臨床前的製程/製造細節審查),順利的話,SB05將在2015年底前與歐洲藥廠簽定共同開發授權並進入Phase3。
眼科方面,授權自美國MacuCelar的SB04,是用於乾式老年性黃斑部病變的眼藥水,屬於505(b)2新劑型新藥,杏國擁有亞洲區(不含紐西蘭)的開發銷售權。SB04目前進行台灣臨床二、三期,此外,公司2015年5月公告與韓國AJU PHARM公司簽訂SB04在韓國市場的共同合作開發與銷售合約,短期內將以同於台灣的Protocol開啟韓國的臨床二、三期。
授權自德國Medigene的SB03(品牌名稱Veregen)則是用於生殖器疣的皮膚科植物新藥,2006年Medigene已取得美國藥證,杏國於2011年取得該藥亞太區(不含中韓)的銷售權,2013年取得台灣藥證並已開賣。
投資評析
綜合市場潛力、開發風險及上市時程,杏國的價值將主要來自SB05與SB01。
SB05是一全新化合物(New...