具產業化潛力的技術與產品漸經NRPB盤點篩選而出,其中NRPB相關新藥開發的「亮點計畫」最受業界期待和關注。NRPB在癌症的研究成果有不錯的績效,一些計畫並已經與產業結合。但如何協助讓這些「亮點計畫」快速成功商化進入市場,是NRPB最後這兩年必須補強的不足,更是業界觀望的重點。
文/林亞歆
自100〜103年間,「生技醫藥國家型科技計畫」(NRPB)累積不少新藥研發經驗與技術,亦對各項成果進行盤點與評估,希望能在有限的經費下,集中支援最有可能成功的「產品」。
具產業化潛力的技術與產品也漸經盤點篩選而出(見【表一】),但成果的實用化與產業化效益,在打好基礎、埋下種子後,後續如何加強與發展,非常受業界高度關注。以下是NRPB的精選相關藥物開發的重大成果與亮點計畫:
抗癌標靶新藥MPT0E028 縮減腫瘤體積75%
由台北醫學大學藥學院副院長劉景平及台大藥理學研究所鄧哲明教授主導開發的抗癌標靶新藥MPT0E028在2011年通過核准,投入經費約4,300萬元。MPT0E028完成8種癌症動物模型的確效,包括前列腺癌、肝癌、肺癌、結腸癌、乳癌、淋巴癌、血癌及胰臟癌,證實可縮減腫瘤體積75%。
其於2014年3月及8月分別通過美國與台灣人體試驗核准,創下國內大學自行研發抗癌藥物獲FDA人體臨床試驗的許可首例。
MPT0E028目前已授權給原料藥廠台耀化學股份有限公司的新藥子公司台新藥,第一個適應症會以血癌為先,並將於一期臨床試驗完成後,決議是否尋求對外授權。
CB1拮抗劑DBPR211 打擊新陳代謝症候群
由國衛院生技與藥物研究所洪明秀副研究員主導的DBPR211,是針對周邊第一型大麻素受體(cannabinoid receptor 1, CB1)所設計之拮抗劑,對中樞神經亦較不易引起副作用,於動物實驗中,證實能顯著改善肥胖及胰島素阻抗性,並降低脂肪肝症狀。
DBPR211對治療日趨嚴重的新陳代謝症候群有多面向的優勢,主要用於治療第二型糖尿病,非酒精性脂肪肝與減重亦是可開發方向。
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