2015年1月28日，中國醫藥物資協會發佈了《2014年中國醫療器械行業發展藍皮書》。藍皮書中指出，2014年，中國醫療器械行業的非常規「巨變」，已經深刻影響到行業與企業，未來兩、三年內，中國的國產醫療器械將從目前幾乎為外商壟斷之市場的配角變成主角。

文/姚曉璐

縱觀2014年醫療器械的市場格局，醫療器械企業在這一年中重新整合調整佈局、併購重組，政府更頻頻出力幫助國產醫療器械產業發展，2014年互聯網的振盪亦波及醫療器械行業，從另一方面加速了醫療器械產業的發展。

中國已經成為繼美國、日本後世界第三大醫療器械市場，醫療器械已經成為中國近幾年發展最快的行業之一。

中國政府在2014年密集出臺了許多扶持醫療器械行業發展的政策，完成了歷時多年懸而未決的行業母法《醫療器械監督管理條例》的修訂，先後出臺了5部部門規章及幾十個規範性檔，規範了醫療器械從生產、註冊、經營等各個環節的操作管理，這些都成了影響行業發展的最重要文件，無疑是對行業的極大推動。

中國醫療器械的「地方保護主義」

今年1月19日，歷經多時的起草、修改、徵求意見後，中國國家食品藥品監管總局（CFDA）通過官網正式發佈了《醫療器械經營品質管制規範》。CFDA表示，2015年將聚焦風險，著力強化醫療器械上市後監管。全中國18萬家醫療器械企業經營迎來了嚴管時代。

但目前，中國醫療器械仍面臨著較大的問題。絕大多數高端市場被外國品牌佔據，CT、超聲波儀器、檢驗儀器、磁共振設備、心電圖機等均是外國品牌的市場。這些進口設備售價不菲，是國產設備的2〜3倍，也是造成老百姓看病貴的重要原因。

統計顯示，世界排名前十位的醫療器械企業分別是強生(J&J)、西門子(Siemens)、GE醫療、美敦力(Metronic)、百特醫療(Baxter)、飛利浦醫療(Philips)、波斯頓科學(Boston Scientific)、碧迪(BD)、史賽克(Stryker)、貝朗醫療(braun medical)。國產醫療器械企業依舊沒有...