文/廖昌亮
公司現況
創立於1963年的南光化學製藥股份有限公司(以下簡稱:南光),於2005年6月掛牌興櫃,並於2009年8月股票正式上櫃。
南光為台灣專業的注射劑製造廠,其核心技術為生產針劑產品,目前主要產品包括:大型注射液(Large Volume Parenteral,LVP)、小型注射液 (Small Volume Parenteral,SVP)、安瓿(Ampoule)注射劑、管瓶(Vial)注射劑、凍乾注射劑 (Lyophilized powder for injection)與預充式注射劑 (Prefilled Syringe);此外,南光亦有錠劑(含膜衣錠)、硬膠囊、軟膏與顆粒型等產品。
截至2014年3月止,南光共已取得253張學名藥證,其中針劑產品超過六成,如:注射液有139張、無菌注射劑有2張、乾粉注射劑有3張、凍晶注射劑有2張,另外,口服劑型則有約80張藥證,外用劑型則有超過10張藥證。
近年來,南光積極進行製造廠升級,打造符合國際標準之針劑廠,全廠已於2010年8月通過TFDA之PIC/S GMP查核;新建造之無菌注射劑產線亦於2011年10月通過TFDA之PIC/S GMP查核;癌症用藥製造廠於2013年Q3通過TFDA之PIC/S GMP查核;送件申請美國ANDA之骨質疏鬆用藥(Ibandronate Sodium Injection)亦於2014年Q1通過US FDA查廠。
南光在學名藥針劑的代工業務,已逐漸於國際上顯現績效。2014年外銷營收大幅成長,首度超過25%,外銷成長主要來自於日本市場。
其策略是替日本客戶進行針劑學名藥代工,進而熟悉日本藥...