台股OTC生技指數族群近一個月表現遠不如整體OTC指數。然這段時間內，跟蛋白質相關的泉盛、中裕等公司，卻分別回到了歷史高檔位置，與其他公司的走勢明顯不一致，使得蛋白質藥物的投資再次引起重視。只是，蛋白質藥品琳瑯滿目，投資人要如何提升投資的勝率與挑對潛力產品，關鍵就在於是否對生物製劑的開發製程與潛力有足夠的認識。

文/宋豪麟

2014年2月，美國NBI指數在創下新高2872.29點後，邁入修正，3月底，跌破半年線。

Biotech巨人Gilead的新型抗病毒、治療C型肝炎藥物sofosbuvir遭到美國國會糾正，指出其每年8萬5千美金的藥價太不合理，並要求修正。市場擔憂整體生技產業投資評價是否也基於過於樂觀的模型而預估，短短一個月內，股價跌破所有均線支撐直下半年線位置。

無獨有偶，台股OTC生技指數族群也突破歷史高點的227點下修9.3%，近一個月表現遠不如整體OTC指數。然而這段時間內，跟蛋白質相關的泉盛、中裕等公司，卻分別回到了歷史高檔位置，與其他公司的走勢明顯不一致，使得蛋白質藥物的投資再次引起重視。

在新藥競爭激烈的競賽中，生物製劑(俗稱蛋白質藥物)逐漸成為兵家必爭之地，在投資市場上頗受法人及專業經理人重視。只是，蛋白質藥品琳瑯滿目，投資人要如何提升投資的勝率與挑對潛力產品，關鍵就在於是否對生物製劑的開發製程與潛力有足夠的認識。以下，是法人或投資人可以觀察的重點。

生物製劑成藥品銷售主流

生物製劑又稱「大分子藥」，也就是一般所稱「蛋白質藥」，種類繁多，近期的銷售額速度較傳統化學藥物(也就是小分子藥物) 成長快速。

根據 BCC Research市調報告指出，2010年全球生物製劑的銷售達1490億美元，預估2015年將超過2390億美元，2010～2015年的年複合成長率約9.9％，其主要的成長動力又來自於高標靶性、較小分子藥毒性低的單株抗體（monoclonal antibodies,mAbs，簡稱單抗）藥物。

2013年全球前十大暢銷藥有6項是屬於單抗藥物。AbbVie（亞培子公司）治療類風濕關節炎等自體免疫失調的單抗藥物Humira，以106.59億美元的年銷售榮登全球藥物銷售冠軍，其次為嬌生與默克的Remicade的89.44億美元以及羅氏藥廠MabThera 的89.2億美元，前三名都屬於生物製劑中的單抗藥物。

根據Amgen的報告，全球超過200種生物製劑，治療的領域包括有血液疾病、自體免疫失調的類風濕關節炎、神經性疾病以及癌症等，全球超過8億名病患受惠。但一般生物製劑藥價非常昂貴，屬於高單價與高毛利，因此吸引越來越多廠商和投資人加入。

單抗藥物兵家必爭

雖然生物製劑商機吸引人，但投資障礙也較小分子藥物複雜，光屬於生物製劑的種類就可讓投資人眼花撩亂了。

小分子藥物時代，所有藥品都會純化為單一分子(compound) ，由有機方式合成，然而對生物製劑而言，包括單株抗體、酵素、荷爾蒙、融合蛋白等，都可以成為生物製劑產品。

從1982年FDA核准第一例蛋白質藥品至2013年6月，美國FDA共核准153種蛋白質藥品，其中荷爾蒙類為蛋白質藥品的最大族群，產品數達49項，其次依序為抗原結合蛋白35項、酵素21項、及細胞激素21項，其他還包括融合蛋白、凝血因子與細菌製品等產品。

過去，荷爾蒙藥物佔生物製劑的大多數，但從美國製藥協會(Pharmaceutical Research and Manufacturers of Ame...