2008年成立的法德生技，被稱為製藥界的「小安成」。但事實上，法德接受委託開發在 PIV（美國第四類首仿學名藥，亦有人稱P4）藥物開發已成功打下2次戰役，一項抗癲癇藥物2012年5月25日獲美國FDA核准上市。公司自有品牌藥物、美國潛在市場超過10億美元的降血壓學名藥，目前在美國FDA申請藥證中，預計明年有機會上市。

文/王柏豪

法德生技是由一支擁有口服固體緩控釋製劑產品（Oral Solid Extended-Release Dosage Form Product）開發專業的團隊組成，鎖定開發特殊學名藥領域，尤其是挑戰美國第四類（Paragraph IV, PIV）首仿（First-To-File, FTF）學名藥（Abbreviated New Drug Application, ANDA）的上市申請。

在2000年後創立的新藥開發公司中，法德的年資可以說最淺，但卻可能是台灣最早在PIV藥物開發成功的團隊和藥廠，公司受美國經銷商委託開發，抗癲癇用藥Levetiracetam ER Tablets 已於2012年5月25日獲美國FDA核准上市。

法德今年7月8日以每股105元登錄興櫃交易(4191-TW)，當天開盤大漲56.19%，成交價來到164元，目前股價在195元左右，是國內生技股的百元俱樂部成員之一。

公司目前資本額近4.9億元，股東結構中，除創辦人董事長黃逸斌及總經理詹惠如外，法人股東包括國發基金、F-康聯(4144)、中鋼(2002)旗下的啟航創投及聯訊創投等策略性投資人。

其中，主力中國醫藥市場的控股平台F-康聯(4144-TW)，今年10月中又持續加碼投資法德醫現增，砸下2.6億元，認購2千張，未來將提高法德醫持股比例到6.5%，累計股數將達3185張。

口服固體緩釋技術平台核心優勢

法德藥董事長黃逸斌表示，為了因應未來藥品市場變遷的趨勢，將營運及研發總部設立在台灣台北，而將GMP（Good Manufacturing Practice）工廠設立於具有產業競爭力及未來市場潛力的中國廣東，希望構築公司高速發展的根基，作為競逐全球藥品市場的堅強後盾。

法德在中國佈建生產基地，廣東里水廠在今年7月25日通過FDA查廠，取得零483(無缺失)的評價，是大陸第一家獲此認證的緩控釋制劑GMP生產廠。

黃逸斌進一步表示，策略上，法德是以進入全球門檻最高的美國學名藥市場為發展主力，再憑藉著通過美國FDA（Food and Drug Adminis...