法德生技藥品股份有限公司(法德藥)

英文名稱：Pharmadax Inc.
網址：http://www.pharmadax.com
統一編號：28853599
股票代號：4191
成立時間：2008-03-21
發展階段：公開發行
地區：新北市中和區連城路236號5樓之1
資本額：6.21億
代表人：詹惠如
總經理：詹惠如

產業領域

A03利基學名藥開發製造

簡介

法德致力於開發不同疾病領域之緩、控釋劑型學名藥。本團隊藉著優異的創新技術組合，確保產品能如期地提出上市許可申請法德有高精確性的緩、控釋技術平台，可應用於種類廣泛的藥物活性成分法德的研發團隊確保此項尖端技術，能持續地用於開發具備生體相等性的學名藥產品，並推向市場

主要產品／服務

特殊製劑技術平台的開發及應用、口服固體緩控釋製劑技術與產品的開發、其他生技服務等業務

全球新聞新聞集錦

DeepQ 推新一代 AI 語言處理平臺可同時辨別3語言、法德藥高血壓學名藥取得美國藥證

2020-03-31/記者彭梓涵

1.DeepQ推新一代 AI 語言處理平臺可同時辨別國、臺、客語今(31)日，HTC旗下健康醫療事業部DeepQ團隊，開發「疾管家」抗疫機器人，已超過2百萬名使用者。目前將由總經理張智威親自領軍，推出新一代 AI 自然語言處理平臺命名為 T-BERT（TaiwanBidirectionalEncoderRepresentationsfromTransformers），使得電腦能同時三聲道讀聽寫國語...

全球新聞盛弘醫藥(8403) 法德藥(4191)

法德藥1月營收1434萬抗思覺失調症藥搶攻大陸市占率、盛弘1月合併營收2.6億元年減11.62%

2020-02-10/記者劉端雅

1.法德藥1月營收1434萬抗思覺失調症藥搶攻大陸市占率今（10）日，特殊學名藥大廠法德藥（4191）公布1月營收1434萬元，較去年同期大幅成長205.71％，也較上月成長113.93％，創下單月營收新高。主要營收來自旗下治療思覺失調症的富馬酸喹硫平緩釋片（QuetiapinefumarateERtablet），已開始供貨給中國公立醫療機構。富馬酸喹硫平緩釋片是中國排名前三大的抗精神分裂症用藥。...

全球新聞

國光生技董事會通過「全方位生技廠區」計畫、法德藥首仿思覺失調症藥取得中國九省「掛網公示」

2020-01-14/記者彭梓涵

1.國光生技董事會通過「全方位生技廠區」計畫今(14)日，國光生技(4142)宣布，董事通過「全方位生技廠區」願景計畫，將啟動新的細胞培養廠、破傷風疫苗廠、增擴支援系統及倉儲、品管實驗室及辦公室等興建，預計各項建置將於2022-23年逐步完成。另外，國光建置中的第二條無菌針劑充填線預計於2021年完成後，充填生產產能將增加數倍，且根據已經與合作生產客戶間簽署的新合約，第二線完成後委託生產產品數量亦...

全球新聞大陸生技

法德藥取五張首仿藥證抗思覺失調藥搶進中國市場

2019-08-26/記者巫芝岳

今(25)日，特殊學名藥廠法德藥(4191)公告，其抗思覺失調症用藥富馬酸喹硫平緩釋片(QuetiapinefumarateERtablet)(商品名：代思)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式核准，並取得50mg、150mg、200mg、300mg、400mg共五張「首仿」藥證。2017年10月，法德藥透過中國子公司佛山德芮可製藥送件該學名藥上市申請，當年12月以「中美雙報共線產品」獲得優先...

全球新聞

法德藥啟動上櫃計畫中美兩大重量級藥物取證在即

2019-05-23/記者李林璦

今(23)日，特殊學名藥大廠法德藥（4191）宣布，取得經濟部工業局「係屬科技事業暨產品或技術開發成功且具市場性」之意見書，將依規畫時程提出上櫃申請。另外，其重量級產品長效型降血壓用藥琥珀酸美托洛爾緩釋片（MetoprololSuccinateERtablet）及抗思覺失調症用藥富馬酸喹琉平緩釋片（QuetiapinefumarateERtablet）分別進入美國FDA與中國藥監局NMPA最後審評...

全球新聞

法德藥B肝用藥Entecavir送件FDA 享中美雙報利多

2018-10-29/記者李林璦

今日，法德藥(4191)宣布其B型肝炎用藥恩替卡韋（Entecavir）0.5mg、1mg學名藥的產品在已正式向美國食品藥物管理局（FDA）提出簡易新藥上市程序(AbbreviatedNewDrugApplication,ANDA)送件申請。預計將在2019年第四季於美國上市，目前Entecavir美國銷售額約1.6億美元，而中國銷售額為5億美元以上。中國藥品市場已躍居全球第二大，其中學名藥占有...

個股資訊

法德藥(4191)董事會決議辦理私募722.5萬股，每股10元，基準日10/11

2024-10-07/環球生技

本資料由　(公開發行公司)4191法德藥　公司提供序號 1 發言日期 113/10/07 發言時間 18:58:32發言人詹惠如發言人職稱總經理發言人電話 02-2223-1552主旨公告本公司董事會決議辦理私募普通股之定價及相關事宜符合條款第 9款事實發生日 113/10/07說明 1.事實發生日:113/10/072....

個股資訊

法德藥(4191)：PharmaDax (HK)等對佛山德芮可製藥新增背書保證9106萬元(更正)

2024-08-20/環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C4191法德藥　公司提供序號 2 發言日期 113/08/20 發言時間 16:20:57發言人詹惠如發言人職稱總經理發言人電話 02-2223-1552主旨 (更正公告)代子公司PharmaDax(HongKong)Limited及ReachHighEnterprisesLimited依公開發行公司資金貸與及背書保...

個股資訊

法德藥(4191)上半年虧損415萬元，每股稅後 -0.05元

2024-08-09/環球生技

本資料由　(公開發行公司)4191法德藥　公司提供序號 3 發言日期 113/08/09 發言時間 18:40:32發言人詹惠如發言人職稱總經理發言人電話 02-2223-1552主旨公告本公司董事會決議通過民國113年第二季財務報告符合條款第 9款事實發生日 113/08/09說明 1.事實發生日:113/08/092....

個股資訊

法德藥(4191)及佛山德芮可製藥等與海南四環醫藥簽訂協議事宜

2024-08-02/環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C4191法德藥　公司提供序號 1 發言日期 113/08/02 發言時間 16:38:08發言人詹惠如發言人職稱總經理發言人電話 02-2223-1552主旨本公司及代子公司佛山德芮可製藥有限公司、PHARMADAX(HONGKONG)LIMITED及達高企業有限公司公告與海南四環醫藥有限公司簽訂協議事實發生日 ...

個股資訊

法德藥(4191)股東常會擬辦理私募發行普通股案等重要決議事項

2024-06-27/環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C4191法德藥　公司提供序號 1 發言日期 113/06/27 發言時間 18:47:22發言人詹惠如發言人職稱總經理發言人電話 02-2223-1552主旨公告本公司113年股東常會重要決議事項事實發生日 113/06/27說明 1.事實發生日:113/06/272.發生緣由:公告本公司113年股東常會重...

個股資訊

法德藥(4191)股東常會決議解除董事及其代表人競業禁止之限制

2024-06-27/環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C4191法德藥　公司提供序號 3 發言日期 113/06/27 發言時間 18:48:09發言人詹惠如發言人職稱總經理發言人電話 02-2223-1552主旨公告本公司113年股東常會決議解除本公司董事及其代表人競業禁止之限制事實發生日 113/06/27說明 1.股東會決議日:113/06/272.許可從...

公司異動

法德藥(4191)股東常會董監事全面改選當選名單

2024-06-27/環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C4191法德藥　公司提供序號 2 發言日期 113/06/27 發言時間 18:47:53發言人詹惠如發言人職稱總經理發言人電話 02-2223-1552主旨公告本公司113年股東常會董監事全面改選當選名單事實發生日 113/06/27說明 1.發生變動日期:113/06/272.舊任者姓名及簡歷: 董事：...

公司異動

法德藥(4191)新任董事長黃逸斌

2024-06-27/環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C4191法德藥　公司提供序號 4 發言日期 113/06/27 發言時間 18:48:21發言人詹惠如發言人職稱總經理發言人電話 02-2223-1552主旨公告本公司董事會選任董事長事實發生日 113/06/27說明 1.董事會決議日:113/06/272.變動人員職稱(請輸入〝董事長〞或〝總經理〞):董...

個股資訊

法德藥(4191)不繼續辦理112年股東常會通過之私募普通股案

2024-06-13/環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C4191法德藥　公司提供序號 1 發言日期 113/06/13 發言時間 19:18:05發言人詹惠如發言人職稱總經理發言人電話 02-2223-1552主旨公告本公司不繼續辦理112年股東常會通過之私募普通股案事實發生日 113/06/13說明 1.事實發生日:113/06/132.發生緣由:(1)本公司...

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法德藥(4191)董事會決議私募145萬股、每股10元、基準日5/14

2024-05-13/環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C4191法德藥　公司提供序號 1 發言日期 113/05/13 發言時間 18:25:33發言人詹惠如發言人職稱總經理發言人電話 02-2223-1552主旨公告本公司董事會決議辦理私募普通股之定價及相關事宜事實發生日 113/05/13說明 1.事實發生日:113/05/132.發生緣由:董事會決議辦理私...

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法德藥(4191)112年第2次私募收足股款1450萬元、基準日5/13

2024-05-13/環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C4191法德藥　公司提供序號 3 發言日期 113/05/13 發言時間 18:30:58發言人詹惠如發言人職稱總經理發言人電話 02-2223-1552主旨公告本公司112年第2次私募普通股收足股款暨增資基準日事實發生日 113/05/13說明 1.事實發生日:113/05/132.發生緣由:(1)本公司...

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法德藥(4191)董事會決議私募發行普通股、不超過2000萬股(更正)

2024-05-13/環球生技

本資料由　 (公開發行公司)C4191法德藥　公司提供序號 2 發言日期 113/05/13 發言時間 18:30:14發言人詹惠如發言人職稱總經理發言人電話 02-2223-1552主旨更正公告本公司董事會決議通過辦理私募發行普通股(調整私募額度)事實發生日 113/05/13說明 1.事實發生日:113/05/132.發生緣由:本公...

法德藥(4191)新任董事長黃逸斌

2024-06-27/環球生技

產業特色文章

法德生技「中美雙報」新契機

2017-04-20/記者陳欣儀

自2015年7月22日始，中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)開啟一系列的藥物監管改革，其中重要的一項就是與學名藥(中國稱仿製藥)攸關的「一致性評價」。文、圖/陳欣儀 2016年4月1日，CFDA發布關於落實《國務院辦公廳關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》的有關事項（徵求意見稿），標誌著一致性評價工作將全面展開。要求凡在2007年10月1日前，批准上市的、列入國家基本藥物目錄(2012...

生技尖兵

法德生技自有品牌新藥力拼明年上市

2013-12-10/記者王柏豪

2008年成立的法德生技，被稱為製藥界的「小安成」。但事實上，法德接受委託開發在PIV（美國第四類首仿學名藥，亦有人稱P4）藥物開發已成功打下2次戰役，一項抗癲癇藥物2012年5月25日獲美國FDA核准上市。公司自有品牌藥物、美國潛在市場超過10億美元的降血壓學名藥，目前在美國FDA申請藥證中，預計明年有機會上市。文/王柏豪法德生技是由一支擁有口服固體緩控釋製劑產品（OralSolidExtend...

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