石藥集團和健亞合作糖尿病新藥，同步進行中國、美國的臨床實驗；又在台灣生技月後和中天集團簽訂全面性新藥合作。由於是兩岸在新藥開發上真正合作的少數個案，石藥成為台灣矚目的大陸企業之一，兩岸合作的模式與後續備受關注。原來是中國最老牌的國營原料藥上市公司，以“創新”重新崛起，成為中國成績最亮眼的新藥開發公司。

文/李明捷

7月18日，中國石藥集團董事長蔡東晨和研發長王金戌博士，受健亞生技總經理陳正出面邀請來台參加台灣生技月，同時也是中國人大代表的蔡東晨在2天內拜會了國衛院、中研院、和中天集團路孔明後，先行離去，留下王金戌代表石藥參加「兩岸生醫合作高峰論壇」。

石藥集團以旗下中奇製藥技術（石家莊）在去年12月和健亞正式簽署合作協議，合作開發糖尿病新藥DBRP108，隨即獲准在台灣及美國進行Ⅰa臨床試驗，由於成效不錯，目前正準備進行臨床Ⅰb。

這是兩岸繼太景、中裕授權後，第三件授權中國合作案，不過卻是第一件臨床實驗合作模式，不同於前者為銷售和生產授權。王金戌表示，石藥已經就DBRP108與大陸藥監相關單位先行進行了溝通，希望兩岸能及早在臨床數據達成統一、法規協合，若此，將可加快產品審評，上市時間可縮短2～3年。

但由於涉及「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」，談論許久仍懸宕的臨床GLP及生產GMP相互認證的法規接軌細節問題，未來雙方的合作過程備受矚目，其成果也將對未來兩岸更多可能的新藥合作有示範作用。

不過，王金戌仍表樂觀，「石藥在中國藥業內展現的新藥開發速度和實力，是非常有魄力的。」

此外，石藥在這次台灣之行後，又和中天集團簽訂了全面性的新藥合作，包括從臨床試驗到生產和市場行銷等，再次創下兩岸合作的標竿。

新藥〝做多做強〞策略 創造公司一半利潤

〝魄力〞正是石藥集團和董事長蔡東晨在中國製藥業內展現出來的形象。本刊策略合作夥伴—廣東標點資訊傳媒轄下的醫藥經濟報，6月發佈的「中國百大製藥工業調查」顯示，去年2012年中國整體製藥業產值下滑，是一個寒冷的嚴冬，不少實力雄厚的大型原料製藥企業，都遭遇了重創，利潤大幅下滑甚至出現虧損。

但是，蔡東晨所帶領的石藥集團2012年居中國製藥排名第三，卻交出了漂亮的成績單，2012年，全集團銷售收入164億元，比去年增長13.2%；利潤、利稅達8.8億元和11.6億元，分別成長14.2%和16%，各項經濟指標都創下集團的歷史新高。

其中一半利潤以上來自創新藥物（恩必普、玄甯、歐來寧、固邦等治療腦中風、高血壓、老年癡呆藥物）以及新上市的抗腫瘤新藥（多美素、津優力、艾利能）。其中恩必普軟膠囊是中國第一個擁有世界專利的藥物，還授權給美國和韓國，開創了中國醫藥企業向世界發達國家授權轉讓藥品智慧財產權的先例。治療高血壓的〝玄寧〞則甫獲2012年度中國國家技術發明獎二等獎，這是中國在製藥科技技術最高榮譽的獎項。

蔡東晨說，「是創新藥撐起了石藥的一片天，否則，我們毫無疑問會和其他藥企一樣，處於舉步維艱的困境中。」

他並立下目標，10年前，原料藥與製劑藥銷售比是7：3，十二五末（即中國十二五計畫，期間2011～2015），製劑銷售比重要提高到70%以上，真正完成從〝原料藥到創新藥〞轉型，成為同行業〝自主創新〞的典範。

為了這個目標，蔡東晨又提出了〝新藥做多、新藥做大〞的公司發展策略。蔡東晨表示，「目前石藥集團有兩個世界專利藥品（恩必普、玄甯），明年開始每年將上市一個新品種，未來5～10年內，計劃將有15個新藥品種在全球上市；至於〝做大〞主要是指生產年銷...