個股評析:健亞(4130)

撰文特邀作者
日期2015-05-14
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
替代圖

文/廖昌亮

公司現況

健亞生物科技 (4130)創立於1993年,為「國發基金」投資的第一家新藥開發公司,其持股達28%;第二大股東為「臺灣華懋投資股份有限公司」,持股比例約為11.1%;第三大股東為「英屬維京群島商華智國際有限公司」,持股約為8.3%。前三大股東持有近半數股權。

健亞擁有符合美國FDA標準之cGMP生產工廠,用於製造高品質的藥品,亦接受代工製造之服務,目前主要幫日本第一三共製藥代工,佔其代工業務50%以上。又為行銷及業務分工需要,於2013年1月成立子公司「健如醫藥股份有限公司」。

健亞具有完整藥物開發的能力,配合公司經營策略及委外研發,主要發展下列3類藥物,以期獲得長、中、短期的收益。

⑴ 新成分新藥:以產業聯盟及政府計劃補助方式進行,完成早期人體臨床試驗為目標,如DBPR108 (適應症為治療糖尿病與新陳代謝相關疾病)與PCBB7 (適應症為抗代謝症候群)。

⑵ 新途徑與新劑型新藥:以產業聯盟進行,完成國內查驗登記為初步目標,如PMR (適應症為間歇性跛足的症狀、抗血栓及中風)。

⑶ 特色學名藥:須克服專利與劑型問題,或須進行小型人體臨床試驗者,具有利基之第一家上市學名藥,如 Entecavir (適應症為B 型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B 型肝炎患者)與GranPatchTM (適應症為化療的嘔吐副作用)。

4月間,健亞連續發出兩項正面訊息公告,包括衛生福利部審核通過健亞「新劑型新藥PMR」,供查驗登記用藥品樞紐性臨床試驗計畫;以及健亞治療新陳代謝異常之「新成份新藥DBPR108」,經中國國家食品藥品監督管理總局核發藥物臨床試驗批件,同意進行臨床試驗。

「新劑型新藥PMR」之臨床試驗進度

新藥Pletaal (主成分為Cilostazol)之原廠為日本大塚製藥,其適應症為間歇性跛足,其劑型原為一天兩次之速放劑型。

然而,健亞開發的新劑型新藥PMR(主成分亦為Cilostazol),有抑制血小板凝集和擴張血管的作用,用於預防血栓形成、治療週邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足,其適應症與原廠相同,但將劑型改為一天一次之緩釋劑型,故其屬於新劑型新藥,符合美國F...