圖、文/林怡君

2013年，對健亞生技（4130）而言，是一個新策略佈局的開始，這一局也為健亞未來的新藥開發鋪下了5～10年的路…

去年10月，健亞與台灣神隆（1789）共同開發的新一代口服治療B型肝炎高活性學名藥「利甘平」(Livepro)，已正式取得台灣藥證，並積極佈屬在台上市銷售，台灣B型肝炎一年市場達20億元新台幣，目前也計畫今年底進軍中國申請藥證，至於中國B型肝炎藥物市場規模超過100億元台幣。

Livepro為雙方策略合作，以原料藥結合製劑(API+ANDA)之雙A策略下，成功問世的第一個產品，也成功地為台灣藥業合作建立了一個新的發展模式。其共同開發出的高效率製程與製劑相關技術，並已獲得美國專利許可，其他國家的專利申請也在審查中。

簡易新藥上市程序(Abbreviated New Drug Application, ANDA) 為1984年美國通過法案，藥廠只需要證明研發及製造的學名藥無侵犯原廠專利，並與原廠藥品有「生物相等性」(Bioequivelence)，即可申請簡易上市(ANDA)

健亞總經理陳正表示，製劑藥品開發向上垂直整合原料藥來源，共同從源頭製程專利著手，結合劑型設計，不僅提升了產業鏈雙贏價值，更確保產品的市場利基。

健亞也在2013轉投資瑞寶基因和心悅生醫，積極延伸新藥開發的領域與觸角。

轉投資瑞寶基因和心悅生醫

瑞寶基因為生寶集團的子公司，擁有「逆向基因工程技術」和「標靶細胞專一性融合抗原」兩大技術平台，該技術已經成功開發出全球第一支豬藍耳病次單位疫苗，取得藥證後2012年一上市，就打敗了國際大廠百齡佳產品。

該公司將其疫苗技術用於開發治療性子宮頸疫苗 PEK Fusion Vaccine，已在美國規劃進行一、二期臨床實驗，今年第一季，一期臨床會有初步結果。健亞轉投資結盟瑞寶，取得了該子宮頸疫苗在大陸的共同開發權。

瑞寶基因是健亞跨足細胞免疫治療新藥開發的代表，瑞寶已規劃今年第一季申請興櫃。心悅生醫的投資案，則是健亞結合藥物製劑開發和突...