預計未來抗癌藥物市場增長率將超過30%，特別是以基因為標的的產品，更有效且更少不良反應的個體化抗癌藥物將成為新的研究方向。從美國FDA突破性藥物專案核可的藥物清單中，可以預見未來癌症新藥開發的主流和市場。

文/袁松範 （原文提供：中國醫藥經濟戰略研究）　　圖片來源/資料中心

抗癌藥物市場是近年來發展最快的藥品市場，因生活習慣引起的慢性疾病藥物（包括高血壓、高血脂、高血糖）市場在90年代到2000年以後蓬勃發展，如今，江山已被抗癌藥佔據。

最近據國際癌症權威機構估計全球有1400萬癌症患者，到2020年可以達到2000萬，其中大部份在亞洲，特別是中國。

預計，未來抗癌藥物市場增長率將超過30%，特別是以基因為標的的，將更有效且更少不良反應的個體化抗癌藥物將成為新的研究方向。

傳統細胞毒性抗癌藥物，最初被認為在治療中可以殺死癌細胞而不會導致太多其他正常細胞的損害；但事實上，一些非癌性細胞很快的分裂，很容易受到影響，或者被殺死，最常見的不良反應包括脫髮、噁心和嘔吐、血小板減少症等。這將影響病人繼續治療的決心和影響正常器官的工作。

新生代抗癌藥物可以通過基因的方法區別癌細胞和正常細胞，而不是在某個位置攻擊所有的細胞。將來的趨勢是不再通過腫瘤分類治療，而是通過基因測序的方法將癌症進行再分類，然後再進行治療。

Her2乳癌標靶新藥前仆後繼

目前在開發的這類藥物很多，一些病人在試驗的過程中已經受益，如羅氏製藥公司的赫塞汀（學名：trastuzumab，台灣地區：賀癌平），（編者按：全球最大仿制藥生產商之一邁蘭(Mylan)已於2013年11月25日宣布與合作伙伴印度百康(Biocon)合作開發的trastuzumab生物仿制藥，已獲得了印度藥品管理總局(DCGI)的批准）。

早期乳癌病人中HER2基因的異常達到20～30%，導致細胞膜內表皮生長因數受體的過度表達。本身HER2是細胞生長和分裂過程的正常通路，如果過度表達，可能導致細胞生長加速，在極端的情況下，就產生了腫瘤和癌症。

理論上，如果乳癌病人沒有HER2過度表達，赫塞汀治療沒有意義。臨床試驗中發現HER2陽性的病人治療後的手術後存活率從20個月提高到了25個月，復發率下降了10%。

赫塞汀也可以和細胞毒性藥物合併使用，如2013年上市的新產品Kadcyla（ado-trastuzumab emtansine ），emtansine是小分子微管抑制劑DM1美坦辛的一種植物提取物的衍生物，發現於20世紀，可通過與長春花位點結合，抑制微管蛋白聚集，這是美坦辛首次被批准用於臨床進行非選擇性的乳癌治療，今後還可能用於其他癌症的治療。

而輝瑞製藥公司開發的治療轉移性乳癌的藥物palbocicli...