自2022年以來，生技醫療產業普遍不好過，勤業眾信(Deloitte)調查報告指出，全球前20大製藥公司，2022年製藥研發的預期投資報酬率(ROI)降至1.2%，創下13年來歷史新低點。各大藥廠紛紛調整戰略順序，重新聚焦產品開發項目，大手一揮砍掉許多產品線，許多合作協議遭退件。本刊為您彙整全球生技大廠的產品研發動向、組織重整與裁員浪潮，掌握目前國際生技動態。

撰文/劉馨香

自去(2022)年以來，生技醫療產業市場可以形容黯淡……。

去年8月，美國拜登政府通過4,300億美元的重大醫療保健和氣候計畫――《降低通膨法案》(Inflation Reduction Act)。

在《降低通膨法案》中的醫療健保經費約640億美元，將用來降低處方用藥價格、延長1,300萬中低收入戶的保費補助。

這些法案若實施，雖然將為美國公費健保省下數百億至數千億美元的藥品支出，然而藥品利潤也將被嚴重侵蝕。

《降低通膨法案》實施降低藥價政策 壓縮製藥利潤

資誠(PWC)在2020年疫情期間發布的「全球生技製藥趨勢報告」中就提早分析，一旦降低藥價政策實施，美國前五大生技製藥公司，每一家平均一年就會損失五億美元，其他大型生技製藥一年要損失1~5億美元之間。收入減少大大影響研發投入支出，預計至少有八種新藥將在美國取消上市計畫。

勤業眾信(Deloitte)發表的調查報告也指出，全球最大的20家製藥公司，2022年製藥研發的預期投資報酬率(ROI)降至1.2%，創下勤業眾信發布該報告13年以來的歷史新低點。

降低藥價經濟壓力罩頂，許多國際大藥廠不得不調整戰略順序，從前景不佳的開發項目中抽身，進而將資源集中於其優勢領域。

生技業除了迎來大規模的裁員潮，根據自媒體《研發客》統計，2022年全球收入前10名的大藥廠，合計砍掉的產品線超過50項，主要分布於腫瘤免疫學領域。雖然多數專案處於臨床早期研究階段，也不乏來自羅氏(Roche)、艾伯維(AbbVie)、嬌生(J&J)、賽諾菲(Sanofi)終止的幾個三期臨床專案。

除此之外，國際大廠在合作夥伴關係上，更是當機立「斷」。

包括葛蘭素史克(GSK)在2022年第四季，迅速與3家細胞治療公司解除實體瘤T細胞受體(TCR)療法的合作；今年2月，嬌生(J&J)和默沙東(MSD)不約而同終止當今熱門的非酒精性脂肪肝炎(NASH)療法開發，把臨床階段候選藥物權利退回給他們的合作夥伴。

腫瘤免疫學削減多 IL-12表現不如預期紛遭砍

過去一年，各大藥廠都在削減腫瘤免疫學產品線，尤其是必治妥施貴寶(BMS)狠砍6項，其中不乏針對TIGIT、IL-12、STING、CTLA-4等明星靶點。

其中，BMS在今年2月宣布，與Dragonfly Therapeutics合作開發的IL-12免疫療法DF6002不夠有潛力，即使已付出6.5億美元，BMS依然壯士斷腕將該藥權利歸還給Dragonfly。

而作為免疫性疾病和腫瘤治療的熱門標靶，IL-12受到的打擊最大。除了BMS外，還有默克(Merck KGaA)也將其IL-12癌藥M9241，賣給PDS Biotechnology；阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)放棄IL-12重組病毒基因療法MEDI9253，以及與莫德納(Moderna)聯合開發的IL-12 mRNA療法MEDI1191 。

這些IL-12項目遭到放棄的主要原因，是因為在臨床試驗中的表現並不如預期，雖然，這並不代表IL-12將毫無前景，但確實對其發展蒙上一層陰影。

今年3月，由於缺乏進展，第一三共(Daiichi Sankyo)也終止與加拿大生物製藥公司Zymeworks歷經7年的合作，退回Zyme...