長聖(6712)國際生技成立於2016年12月，利用幹細胞及免疫細胞治療兩大技術平台研發新藥，並搭上衛福部醫事司《特管辦法》開放六大類細胞治療趨勢，一躍成為全臺醫院委託細胞製造案件數第一的細胞治療業者，不僅為其細胞新藥研發提供現金流，其營收更屢創歷年同期新高，躋身臺灣生技股王之列。

劉銖淇董事長表示，長聖在創立之初，就先從中研院、交大（現為陽明交大）及中國醫藥大學等研究單位取得專屬授權，結合既有的學術和臨床資源，在創新合作模式上取得先機。

2018年9月《特管辦法》上路後，長聖快速擴展中國附醫合作模式，與全臺26家醫療機構簽訂合作備忘錄(MOU)與委託製造合約，提供自體細胞製劑製造服務，目前可開始收治病患的醫院數達16家、通過的適應症有24項，至今，全國已收治超過600名病患(統計至2023年4月)。

劉銖淇表示，《特管辦法》合作案的收入，為長聖提供了充足的現金流，不僅成功建立營運及獲利模式，更推進了長聖既有的細胞新藥研發目標。

目前，由幹細胞及免疫細胞兩大技術平台衍生出的細胞治療產品，正加速在臺灣、美國的臨床開發布局。

幹細胞方面，長聖鎖定異體細胞「隨取隨用」(Off-the-Shelf)的優勢，開發臍帶間質幹細胞產品UMSC01。其鎖定的四項適應症，包括：急性心肌梗塞、急性缺血性腦中風、COVID-19重症、多發性硬化症。

其中，臨床進展最快者為急性心肌梗塞，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)、衛福部食藥署(TFDA)核准進行臨床二a期試驗，為國內以急性心肌梗塞進展最快的再生醫療業者。劉銖淇表示，UMSC01有機會搭上臺灣再生醫療立法，提前獲得暫時性批准搶先上市。

免疫細胞方面，長聖鎖定治療難度更高的實體癌，開發兩項異體免疫細胞產品，都預計在今年申請美國臨床一/二a期臨床試驗，分別為靶向HLA-G的嵌合抗原受體T細胞療法CAR001，以及Gamma-Delta T細胞療法aGDT，其中異體CAR-T有望在今年傳出好消息。

劉銖淇強調，相較於自體細胞治療，異體細胞治療使用的是健康捐贈者的細胞，不僅能夠避開因癌症患者本身細胞品質經放化療影響療效的風險，病患不用等候2~3個月製造與檢驗時間，還能夠大批製造、檢驗細胞製劑，降低細胞治療成本和時間。

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 107