小分子新藥轉譯/早期授權標竿

安基臨床二期前罕病藥2.5億美元授權 增資超額200%、2024登興櫃

撰文環球生技
日期2023-07-25
安基生技新藥甫完成6.6億元新臺幣增資,實際認購金額超過9.6億元,達原目標4.8億元的200%。

今年6月30日,安基生技新藥完成了6.6億元新臺幣增資,實際認購金額超過9.6億元,達原目標4.8億元的200%。

這項募資里程碑的達成,歸功於安基在今年3月初,以臨床二期前階段罕病甘迺迪氏症(SBMA)新藥AJ201,完成2.5億美元授權美國上市生技公司Avenue Therapeutics,成功證明其「專攻轉譯研究、早期授權」的策略優勢。

這項授權案雖然是國內新藥授權金次高案例,僅次於合一過敏性氣喘新藥授權,但創下國內屈指可數,未上市新藥開發公司能達成如此早期授權的案例。

安基董事長暨總經理黃文英表示,專注於小分子新藥的安基,特色在於「專注轉譯研究至臨床階段」的開發,並以「臨床二期前早期授權」為目標。公司定調聚焦皮膚病、罕見疾病新藥,且每項產品皆為藥物作用機制(MOA)創新的藥物。

2014年成立的安基,在2019年由前葛蘭素史克(GSK)副總裁黃文英接下領導大任後重振,並在2021年,以2.4億臺幣合併了有聯生技,取得當時正在臨床一期階段的ALZ002,重新命名為AJ201。

AJ201為一種Nrf2活化劑,安基團隊研究發現,該藥可以透過多重作用機制,達到改善甘迺迪氏症的效果。

今年正在進行中的臨床二a期試驗,會先初步評估甘迺迪氏症患者用藥的安全性、藥物動力學及初步療效,之後再交由Avenue進行進一步的臨床試驗;安基也期望,明(2024)年有機會為AJ201尋得中國、日本的授權夥伴。

此外,治療化療相關的周邊神經病變藥物AJ302,和治療雄性禿的AJ202,也都預期在明年啟動臨床一期試驗。

黃文英表示,本次募資完成後,將更加速其產品線的臨床進度,目標為明年底前興櫃、2025年上市櫃。

明年除了AJ201續攻中國、日本市場的授權外,臨床二a期試驗完成後也將交給授權方進行後續開發,若順利,可望在2027年取得藥證,後續新藥於市場上市銷售後,其高額分潤金挹注,將對公司營收上有更亮麗耀眼的貢獻。

安基長遠的目標,則希望持續推動高綜效的整併,讓公司持續成長,且可能的整併標的不分國內外,期望在安基的整合下,能讓需要大型資本的生技產業,在臺灣深根壯大。

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 107