和康雙攻玻尿酸、膠原蛋白醫材獲67張國際上市許可證

2023-07-25 / 環球生技

和康生物科技(1783)成立已25年，專注於發展生物高分子材料的醫材，是臺灣少數同時兼備透明質酸(玻尿酸)與膠原蛋白自主研發到生產與銷售的公司，目前已開發出23項可廣泛應用於骨科、牙科、眼科、醫美、外科等領域的高階植入式醫材，並已取得臺灣、歐盟、美國、新加坡、印尼、馬來西亞及中國等各國67張許可證，其玻尿酸關節內注射劑在臺灣市佔率高達30%。總經理陳敬亭指出，和康生技十分重視研發，約有16%的營收...

特輯傑出生技產業獎

長佳智能獲臺美17項醫材證亞太、歐美40多家醫療院所採用

2023-07-25 / 環球生技

長佳智能(6841)專精於醫療大數據、醫療人工智慧與雲端生醫平台等數位醫療創新應用，耕耘範圍橫跨醫療、基因檢測結果分析、人壽保險、新藥開發等多元產業。成立短短5年，長佳智能即成功掛牌上櫃，並已取得11項臺灣TFDA、6項美國FDA上市許可與22項多國專利，全球客戶數遍佈亞太、歐盟與北美共超過40家以上醫療機構與企業，成為臺灣數位醫療領域的領先者。董事長陳明豐表示，長佳智能的董事會成員與重要股東、策...

特輯傑出生技產業獎

安基臨床二期前罕病藥2.5億美元授權增資超額200%、2024登興櫃

2023-07-25 / 環球生技

今年6月30日，安基生技新藥完成了6.6億元新臺幣增資，實際認購金額超過9.6億元，達原目標4.8億元的200%。這項募資里程碑的達成，歸功於安基在今年3月初，以臨床二期前階段罕病甘迺迪氏症(SBMA)新藥AJ201，完成2.5億美元授權美國上市生技公司AvenueTherapeutics，成功證明其「專攻轉譯研究、早期授權」的策略優勢。這項授權案雖然是國內新藥授權金次高案例，僅次於合一過敏性氣喘...

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中裕新藥全球首創長效型HIV雞尾酒全抗體療法

2023-07-25 / 環球生技

中裕新藥(4147)是現今臺灣唯一上市櫃掛牌研發愛滋病療法的公司。在董事長張念原及全球HIV權威、現任中裕最高科技顧問何大一博士領導下，其單抗新藥Trogarzo(TMB-355)靜脈點滴劑型及靜脈推注劑型已於2018年及2022年陸續取得美國食品藥物管理局(FDA)核准。肌肉注射劑型預計也將於2023年下半年申請上市許可。Trogarzo是全球首款，也是目前唯一一款核准上市的愛滋單珠抗體藥物。在...

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利統擁上萬專利原料配方數據庫行銷全球20多國

2023-07-25 / 環球生技

利統(1293)是臺灣第一家同時專注保健食品委託開發暨製造服務(CDMO)與農業保鮮解方的公司，以「科技掛帥、市場導向」為核心，擁有超過上萬筆保健功效原料與配方數據庫，每月接受客戶委託開發出超過150種功能性食品配方與產品；此外，利統開發各式農業採後保鮮劑，延長生鮮蔬果、花卉的儲運的時間，使其外銷可由空運改為海運，外銷量在三年內增加3倍，大幅提升臺灣農產品國際競爭力。利統集團旗下子公司包含果利生技...

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啟新生技攻最夯細胞治療領域目標2025公發

2023-07-25 / 環球生技

啟新生物科技於1979年，從最早自行開發、生產微生物培養基出發，隨後陸續代理引進全球各大品牌培養基和其他試劑、耗材，在同集團台美檢驗的助攻下，讓啟新不僅賣產品，更能提供業界所需的實驗相關知識與一站式解決方案，目前正朝向2025年公開發行(IPO)的目標前進中。啟新與台美檢驗的創辦人蔡文城，曾任教於陽明大學(現陽明交通大學)微生物及免疫學研究所，並著有多本相關教科書，產學雙棲經驗豐富。啟新副總林函頤...

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長聖特管法市佔率Top1 異體細胞新藥陸續進臨床

2023-07-25 / 環球生技

長聖(6712)國際生技成立於2016年12月，利用幹細胞及免疫細胞治療兩大技術平台研發新藥，並搭上衛福部醫事司《特管辦法》開放六大類細胞治療趨勢，一躍成為全臺醫院委託細胞製造案件數第一的細胞治療業者，不僅為其細胞新藥研發提供現金流，其營收更屢創歷年同期新高，躋身臺灣生技股王之列。劉銖淇董事長表示，長聖在創立之初，就先從中研院、交大（現為陽明交大）及中國醫藥大學等研究單位取得專屬授權，結合既有的學...

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保瑞9年收購6藥廠 CDMO、藥品銷售雙引擎動能

2023-07-25 / 環球生技

近兩年，隨著政府大舉倡導推動生技產業「委託開發暨製造服務(CDMO)」，保瑞集團(6472)透過併購策略，一躍成為臺灣製藥代工最大「艦隊」，營收連續創新高，今年第一季EPS高達13.62元、年增420％，已改寫臺灣製藥業單季獲利新高紀錄，並因此登上生技股王寶座。從10年前(2013年)首次收購日商衛采臺南廠，到去(2022)年併購安成藥業，以「CDMO」和「藥品銷售」為兩大業務的保瑞，9年來共收購...

特輯 H.Spectrum+

上頂醫學「水分子擴散MRI」結合AI 預測失智風險

2023-01-16 / 記者彭梓涵

上頂醫學影像科技股份有限公司創辦人» 曾文毅、徐泳欽競爭優勢» 以腦部擴散式磁振造影(DiffusionMRI)技術為基礎，結合人工智慧(AI)技術，打造的非侵入式的腦神經纖維示蹤技術(Tractography)，可評估腦神經年齡退化程度，為失智症早期診斷醫療需求，提供新的解決方案。水分子擴散MRI量化髓鞘的應用，已在2020年取得美國FDA510(k)、2022年...

特輯 H.Spectrum+

艾克夏坐式可移動全飛秒近視雷射挑戰龍頭蔡司

2023-01-16 / 記者彭梓涵

艾克夏醫療股份有限公司創辦人» 黃承好競爭優勢» 艾克夏避開大廠切削專利，開發獨有的雷射切削模式與全球唯一坐式、輕薄短小的準分子雷射和飛秒雷射手術儀，其產品已分別在2015年、2020年取得歐盟CE認證。為強化飛秒雷射手術儀功能，艾克夏還與工研院簽署「OCM技術應用於眼部組織虛擬切片技術模組」授權，擴大白內障、近視老花手術應用。未來展望» 短期目標在...

特輯 H.Spectrum+

瑞愛生醫首創半導體光學檢測讓天天健檢成真

2023-01-16 / 記者李林璦

瑞愛生醫股份有限公司創辦人» 顏碩廷競爭優勢» 2019年推出全球第一台小型光學式血尿檢測分析儀，該產品採用光學技術與半導體製程，結合獨特演算法，去除雜訊、找出水溶液中是否含有微量血紅素、尿酸，讓尿液檢測從醫院走入居家。血尿檢測產品已於2020年取得美國食品藥物管理局(FDA)認證。未來展望» 手持式尿液尿酸分析儀正準備申請臺灣與中國的醫材認證，預計...

特輯 H.Spectrum+

智遊科技首創居家sEMG 量測智慧復健系統獲美FDA二類醫材

2023-01-16 / 記者李林璦

智遊科技股份有限公司創辦人» 林彥呈競爭優勢» 智遊科技於2022年由成大衍生成立，其「智慧健促服務系統」是一套具療效的復健系統，運用全球首創可偵測肌肉表面「肌電訊號」(sEMG)的智慧護膝結合《寶島探險》的互動體感遊戲，讓高齡者在遊戲中進行復健、運動，遠離肌少症的威脅，已於2022年獲美國FDA二類醫材認證。未來展望» 產品將先以消費性電子產品投入...