和康生物科技(1783)成立已25年,專注於發展生物高分子材料的醫材,是臺灣少數同時兼備透明質酸(玻尿酸)與膠原蛋白自主研發到生產與銷售的公司,目前已開發出23項可廣泛應用於骨科、牙科、眼科、醫美、外科等領域的高階植入式醫材,並已取得臺灣、歐盟、美國、新加坡、印尼、馬來西亞及中國等各國67張許可證,其玻尿酸關節內注射劑在臺灣市佔率高達30%。
總經理陳敬亭指出,和康生技十分重視研發,約有16%的營收挹注研發,持續規劃16項大型醫材新品開發計畫、4項臨床試驗,計畫在今、明兩年擴增產線,並在中國建立業務團隊,進攻中東、印度、南美洲、東南亞等地,積極進行全球布局。
和康於2008~2010年間自主開發出透明質酸交聯技術平台,陳敬亭表示,該技術最特別的在於可以使用最低劑量的BDDE交聯劑,做出交聯度與市面上產品接近的透明質酸,其在體內的降解時間、推力性質及黏彈性質與國際大廠不相上下。
BDDE交聯劑的殘留量低,對患者來說刺激性低,不容易導致發炎,安全性更高,並通過320人臨床試驗,開發出醫美用的皮膚填補劑,2022年開始進入市場,建立自我醫美品牌――絲登齡、芙媄登,且進一步進攻中國市場。
陳敬亭指出,有別於坊間廠商常以豬皮作為來源,為了去除油脂和雜質,會以破壞性方式破壞膠原纖維,再運用交聯劑進行重組。和康是從牛筋組織中萃取原生的膠原蛋白,純化出纖維性膠原蛋白,纖維與人體細胞外基質十分接近,有助於人體的修復與再生。也將其應用於牙科上,推出膠原蛋白牙科組織引導再生膜,治療牙周缺損之引導組織再生(Guide Tissue Regeneration, GTR)。
2021年7月和康加入大江集團,大幅打開市場通路外,更結合大江集團12大實驗室與研發資源,開發出3項新產品,包含1年打一次的ABEX長效型一劑型關節內注射劑、AAM滑鼠手專用小關節注射劑以及SAB雙層膠原蛋白敷料等。
同時,也合作開發兩款保健食品,與骨科關節注射液搭配的玻尿酸益生菌膠囊,以及與醫美通路搭配使用的三胜肽膠原蛋白飲,陳敬亭指出,希望在提供骨科、醫美通路注射針劑治療的同時,也提供患者保健食品做長期保養。目前也正在研發全臺唯一利用微生物發酵生產的「純素」膠原蛋白醫材產品。
陳敬亭也期許,能與同業、異業共組生技大聯盟,攜手進攻國際市場。
>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 107