取材牛筋開發高分子材料

和康雙攻玻尿酸、膠原蛋白醫材 獲67張國際上市許可證

撰文環球生技
日期2023-07-25
和康生技是臺灣少數同時兼備透明質酸與膠原蛋白自主研發到生產與銷售的公司,目前已開發出23項可廣泛應用於骨科、牙科、眼科、醫美、外科的高階植入式醫材。

和康生物科技(1783)成立已25年,專注於發展生物高分子材料的醫材,是臺灣少數同時兼備透明質酸(玻尿酸)與膠原蛋白自主研發到生產與銷售的公司,目前已開發出23項可廣泛應用於骨科、牙科、眼科、醫美、外科等領域的高階植入式醫材,並已取得臺灣、歐盟、美國、新加坡、印尼、馬來西亞及中國等各國67張許可證,其玻尿酸關節內注射劑在臺灣市佔率高達30%。

總經理陳敬亭指出,和康生技十分重視研發,約有16%的營收挹注研發,持續規劃16項大型醫材新品開發計畫、4項臨床試驗,計畫在今、明兩年擴增產線,並在中國建立業務團隊,進攻中東、印度、南美洲、東南亞等地,積極進行全球布局。

和康於2008~2010年間自主開發出透明質酸交聯技術平台,陳敬亭表示,該技術最特別的在於可以使用最低劑量的BDDE交聯劑,做出交聯度與市面上產品接近的透明質酸,其在體內的降解時間、推力性質及黏彈性質與國際大廠不相上下。

BDDE交聯劑的殘留量低,對患者來說刺激性低,不容易導致發炎,安全性更高,並通過320人臨床試驗,開發出醫美用的皮膚填補劑,2022年開始進入市場,建立自我醫美品牌――絲登齡、芙媄登,且進一步進攻中國市場。

陳敬亭指出,有別於坊間廠商常以豬皮作為來源,為了去除油脂和雜質,會以破壞性方式破壞膠原纖維,再運用交聯劑進行重組。和康是從牛筋組織中萃取原生的膠原蛋白,純化出纖維性膠原蛋白,纖維與人體細胞外基質十分接近,有助於人體的修復與再生。也將其應用於牙科上,推出膠原蛋白牙科組織引導再生膜,治療牙周缺損之引導組織再生(Guide Tissue Regeneration, GTR)。

2021年7月和康加入大江集團,大幅打開市場通路外,更結合大江集團12大實驗室與研發資源,開發出3項新產品,包含1年打一次的ABEX長效型一劑型關節內注射劑、AAM滑鼠手專用小關節注射劑以及SAB雙層膠原蛋白敷料等。

同時,也合作開發兩款保健食品,與骨科關節注射液搭配的玻尿酸益生菌膠囊,以及與醫美通路搭配使用的三胜肽膠原蛋白飲,陳敬亭指出,希望在提供骨科、醫美通路注射針劑治療的同時,也提供患者保健食品做長期保養。目前也正在研發全臺唯一利用微生物發酵生產的「純素」膠原蛋白醫材產品。

陳敬亭也期許,能與同業、異業共組生技大聯盟,攜手進攻國際市場。

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 107