美、中關係的脆化「既是風險，也是機會」，中間競爭下釋出的市場成為大家虎視眈眈的一塊大餅。事實上，多家臺灣生技製藥公司已佈局美國市場，並在美國設立子公司、設廠，包括保瑞(6472)、泰福-KY (6541)、台耀(4746)、北極星藥業-KY(6550)、易威(1799)、友華(4120)、中裕(4147)等都在美國有自己的產線，可望搶食這塊大餅！

撰文/李林璦

自從今(2024)年1月，美國眾議院提出《生物安全法》(BIOSECURE Act)後，美國生命科學公司與中國公司合作的信心，在數月間降低了30%~50%，美國以外的業界對中國企業的信賴也被削弱。

美、中關係的脆化「既是風險，也是機會」，去(2023)年，藥明康德(WuXi AppTec)在美國的業務收入為36億美元、佔其總收入的65%，倘若藥明康德撤出或退出美國，將為競爭對手釋出空間，成為其他國家公司虎視眈眈的目標。

從2024北美生技展(BIO2024)中，委託開發暨製造服務(CDMO)廠商參展十分熱烈，有高達245家CMO企業參展，韓國三星生物製藥(Samsung Biologics)、日本味之素生物製藥服務公司(Ajinomoto Bio-Pharma Services)、歐洲波蘭Mabion等各國知名廠商都在BIO大會中尋商機。

臺灣館也以「Reliable End-to-End CDMO Services in Taiwan」為標語，展現臺灣具高技術門檻、高品質、值得信賴的量能，並有保瑞(6472)、台康(6589)、永昕(4726)、泰福-KY(6541)、中裕(4147)等臺灣CDMO企業設攤來搶攻國際市場。

美政府在地供應鏈重組 有望成臺廠切入利基

除了《生物安全法》外，自新冠肺炎(COVID-19)疫情以來，美國已深刻感受到過度依賴中國藥物供應鏈所帶來的危機，美國參議員表示，2023年美國有300多種藥物出現短缺，截至2022年統計，供應美國的藥品製造商有58%都位於海外，大多是中國和印度，且有少數特定學名藥由幾家公司生產，要是一斷鏈會對患者造成龐大的影響。

今年3月，美國參議員警告，美國食品藥物管理局(FDA)的基本藥品清單上，有27%的藥物被國防後勤局(DLA)認為其關鍵成分過度依賴中國供應，供應鏈上具「極高安全風險」。

此外，在美國國防部2023年11月的報告中指出，美軍藥品供應鏈中有54%具有高風險或極高風險，這些藥品的供應商不符合《貿易協定法》(TAA)，從中國、印度採購，甚至有些無法確定原料藥(API)的來源。

因此，美國國防部在報告中指出，DLA將與其他部門合作，推動更換成符合TAA的供應商，也將增強驗證藥物供應來源的能力，並支持採購在美國在地製造的藥品與原料藥。

可見，美國已經從聯邦政府旗下相關機構，開始採取行動...