今年6月興櫃的瑩碩生技，成立於2003年，是臺灣製藥業的新秀，卻創下國內最多首發學名藥領證記錄的藥業。其善用特殊劑型開發的核心技術優勢，並洞悉市場需求應變能力，成功轉型為兼具研發、製造、銷售等一條龍的製藥廠，委託研究開發暨生產服務(CDMO)客戶已擴展至日本、中國等海外市場。今年上半年，瑩碩也繳出轉型後首張獲利成績單，每股稅後盈餘(EPS)為0.74元。

撰文/卓蘭

「瑩碩的最大價值就在擁有多元且特殊劑型的藥物傳輸系統(Drug Delivery System, DDS)。」董事長王建治一語道出公司轉型成功的基石。

2003年，曾任職永光化學，專注特殊用藥API領域進口的王建治和從密西根大學取得化工博士學位回臺的顏麟權，著眼於傳統製藥產業出現瓶頸，兩人決定放手一搏、白手起家一起創業，從利基型學名藥、特殊學名藥銷售起家、進入代工，最後再跨入藥物傳輸技術平台，成功轉製藥廠的藥界後起之秀。

瑩碩低調耕耘了十餘年，組建出了堪稱臺灣最大的製藥劑型研發團隊，公司自主發展出多元的特殊DDS平台。挾著DDS這些技術利器，又看準中國一致性評價醫改商機，瑩碩默默提前卡位，今年以來，布局中國一致性評價市場接連傳出捷報。

組建臺灣最大規模 DDS劑型研發中心

王建治表示，劑型開發的最大考量，要能改善病人的醫囑性、改善就醫意願，或者提供更佳的藥品選項以控制病情，以提升病患的生活品質，但能達到這些目標的藥物劑型技術開發並不容易。

為此，瑩碩擬定了二階段發展策略，分別為：第一階段，參考國外現有的特殊或利基劑型，如果專利已過期，就複製出來再引進包括臺灣、韓國、日本、中國等亞洲市場銷售。這也是最快能展現獲利的方式。

藉由第一階段技術練兵，紮穩馬步後，第二階段就要跨足二類新藥領域。從目前一般藥品以及未被滿足的疾病中，去找出符合病患需求的藥物，改良其劑型、展現更好的藥物性。

王建治進一步表示，儘管藥物傳輸技術的開發在歐美或許是成熟技術，全球暢銷藥品中有超過八成以上都是口服劑型，但在市場需求的驅使下，為了提升藥物安全性、促進藥效、降低副作用，或者讓病患使用更方便性，各種藥物應用的新型傳輸系統持續開發中。

「唯近十年來，各大藥廠一窩蜂轉向新藥開發，使得藥物劑型改良出現缺口，尤其亞太地區更是如此。但新藥開發近年來競爭性與不確定風險急遽增加，於是促使許多跨國藥廠回過頭來想發展藥物傳輸系統，甚至不惜透過購併來達到目的。」

鎖定公司核心建立在DDS技術的定位後，執行長顏麟權領軍公司研發團隊不斷在製藥劑型技術上練功精進，王建治對投入研發的預算毫不手軟。目前，瑩碩的劑型研發中心人員已逾50人，甚至超越本土龍頭製藥廠，堪稱為臺灣最大規模的製藥劑型技術研發團隊。

自主開發劑型技術 掌握國際製藥新趨勢

公司自主發展出的特殊DDS平台，包括口服控釋吸收系統(OCAS)、雷射鑽孔劑型(OROS)、口溶微粒錠劑(ODT)、奈米結晶長效注射劑(Nanocrystal LAI)等，正持續進行相關產品的開發，且已有成果顯現。

瑩碩以口服控釋吸收系統(OCAS)開發出的藥物NXR-503已於國內上市，是國內第一家取得治療良性前列腺肥大症持續性藥效釋放學名藥的藥廠，並且也跟中國藥廠達成技術授權合作協議，將共同進軍中國的一致性評價市場...