撰文/李林璦、王柏豪 攝影 /林嘉慶

據統計，目前，全球已經批准了近60個多肽產品上市，全球多肽藥品占醫藥品總市場的2%左右，並保持10%左右的高速成長率。截至2018年底，全球多肽藥物市場將超過250億美元。

根據統計指出，截至2014年，醫藥總銷售額排名中，40億美元以上的多肽藥物有一個，20億美元以上的有三個，10億美元以上的達七個，活性多肽醫藥開發可以說在國外已經取得有目共睹的成就。

產業分析報告也指出，多肽藥物是醫藥領域一座深埋的金礦，預料，未來的十年內，生物大分子的活性肽開發將會持續爆發。

不過，活性肽的研究開發不同於一般化合物，製程技術周期也長，相較一般化學藥物，活性多肽合成都要經歷數十步化學反應，期間還可能需要數次合成、凍乾，需要一點一點積累，以及長期挑戰，也導致品質研究以及標準的制定都存在諸多困難。過去，亞洲地區除日本外，活性肽研發尚處於起步階段。

不過，未來中國的活性肽研發，可能很快將有突破性地進展。

生技小辭典

認識生物活性肽(Bioactive peptides, BP)

人體由無數個細胞所組成，細胞的健康決定了器官組織的健康。活性胜肽正是組成細胞最基礎的元素，其存在保證了生命體各種組織的正常生長，該合成時合成，該複製時複製。

生物活性肽是由醯胺基或肽鍵等共價鍵串聯2~10個胺基酸而形成之有機物質，分子量小於1,000 Da。被定義為對身體功能有正向影響並可能影響人體健康的特定蛋白質片段。

生物活性肽和蛋白質因此在人體代謝中具有重要作用，他們會表現類似激素或是藥物的活性，能夠改善人體消化系統、內分泌系統、心血管系統、免疫系統及神經系統，其被認為是新一代生物活性調節劑。

有些生物活性肽在天然來源中就是屬於游離狀態，但大部分已知的生物活性肽是架構在蛋白質中，經酵素促進才會釋放，其胺基酸的組成與序列影響著肽的活性。

生物活性肽與食品衍生肽大多來源於牛奶、奶酪和乳製品，在人體內，生物活性肽可透過體內酵素，如胰蛋白酶，或經由腸胃道中的微生物消化釋放，也可透過體外以食品加工方式，如添加瑞士乳酸桿菌，來將生物活性肽釋放。

目前，已知生物活性肽能夠在食物中發揮抗氧化與防止微生物分解，並且能改善多種疾病，因此多被用於做為新式食品添加劑或功能性產品之開發，並被認為今後是最有希望的臨床治療與保健藥物。

不過，多肽生物分析方法必須足夠靈敏，才能達到準確度和精密度的高標準，進而滿足定量生物分析標準和方法驗證的要求。

從乳業龍頭總工程師到研究教授

中國鑽研乳製品的傑出科學家、上海交大研究教授張少輝博士，從博士研究開始迄今，可以說一輩子都專注在活性生物胜肽的研究。

截至目前，他已有多達105項生產製程與生物活性肽的專利申請，PCT專利公開5項，申請美國專利2項，創新發現了多達100多種生物活性肽，在國、內外學術期刊和雜誌上發表有關生物活性肽研究及其生產技術的科學文章達30多篇。

張少輝多篇文獻發表及掌握多項專利，堪稱世界No.1，也已經成為國際活性肽研究的一大權威，特別的是，他的研究歷程與一般從事學術研究的教授很不同。

張少輝由日本鹿兒島大學取得博士畢業回國後，即到上海光明乳業，一路從開發經理、生產技術總監到總工程師，完整歷練開發實務經驗達八年，也開發出幾款迄今是大陸益生菌市場的熱銷商品。

公司改朝換代後，張少輝選擇到上海交通大學擔任農業與生物學院研究型教授，持續專心研究乳品生物活性肽的開發與生產。

不做沒有市場化可能的研究

甚麼原因讓張少輝決心持續聚焦在活性肽的基礎研究呢？

「蛋白質是生命的物質基礎，沒有蛋白質就沒有生命，而生物活性肽是蛋白質的核...