環球生技月刊 Vol. 109

作者：環球生技
出版社：環球生技
再生醫療立法，三法變二法，依然沒解法？第一步何時上路？
臺灣31家細胞治療公司，65件臨床試驗在案，又走了多遠？

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詳細介紹

【Cover Story | 封面故事】

臺灣細胞治療20年，走了多遠？臨床試驗現況盤點揭曉！

爭論不休多年的《再生醫療法》，三法變二法，依然沒解法，
立院下會期是否順利通過？第一步何時上路？
實際進行臨床實驗，成為投入細胞治療研發公司必經之路。

截至目前，臺灣細胞治療登記近百家公司，
真正投入細胞療法研發有31家生技公司、共計64件臨床試驗案。
臨床試驗現況又如何？

細胞治療的臨床試驗，相較於傳統藥物，又多了哪些阻礙？
本刊走訪國內4組臨床試驗醫師、3家CRO公司，
帶給您臨床試驗第一線人員剖析的觀點。

衛福部《特管辦法》上路滿5年、收案破千人，
下半年將公布的成效報告，是否會為再生醫療產業再掀新浪潮？
5年過去了，它又為臺灣帶來什麼契機？

細胞治療這條路，臺灣走了20年，究竟走了多遠？
本期封面故事，帶您一同來了解！

【Special Report | 特輯】
2023 生技產業策略諮議委員會議

全球資本市場黃金交叉臺灣契機已至！

2023 BTC 跨域科技共探臺灣疫後生醫新篇章

臺灣生醫政策推動最高層級會議——2023行政院生技產業策略諮議委員會會議(2023 BTC)，於8月28~30日召開。

為期三天的議程中，邀集國內外產、官、學、研、醫界專家，共同針對跨域科技、產業創新與全球競爭力、智慧健康等主題進行探討，提出下一年度促進臺灣生醫產業發展的策略建議。

健保與法規、投資獎勵、智慧醫療落地、創新商模...
哪些該優先執行？ BTC委員勾勒臺灣生醫行動藍圖

【People | 人物】

30年BMS資歷、9新藥上市實務免疫療法Opdivo推手
浩鼎CEO王慧君從病毒世界到法規策略專家心路

今年6月，長年旅居美國的王慧君出任浩鼎執行長。原來在必治妥施貴寶(BMS)任職30年、已在全球藥物法規戰顯赫的她，今年4月受前神隆創辦人馬海怡之邀回臺灣演講，隨後短短幾個月內毅然海歸、加入浩鼎。她過去共開發了9種首創新藥(NCE)取得藥證批准，治療領域涵蓋愛滋病、B/C型肝炎、心血管、器官移植和癌症，尤其包括BMS明星免疫療法Opdivo，成為業界法規策略案例典範。未來她如何帶領浩鼎，倍受大家矚目，然而，她更大的心願是，「不藏私、要將藥業經驗手把手帶給臺灣產業。」

【Company | 新銳公司】

全球首創軟式、4mm微小內視鏡3D化進軍健檢市場
承鋆生醫用「軟」實力將內視鏡無痛升級3D

承鋆生醫是全球少數、臺灣唯一運用「軟體」為核心，將2D內視鏡影像即時轉換成3D的公司，其系統經法國微創手術訓練中心(IRCAD)創辦人Jacques MARESCAUX教授研究驗證可節省醫師手術時間30%，已取得28國醫材認證，並在秀傳、臺大、中國醫、慈濟、三總、童綜合等國內各大醫院落地使用。目前正在進行A輪250萬美金募資，將把臺灣「軟」實力帶向國際舞台。

更多全球產業資訊、專家觀點皆在《環球生技月刊》Vol.109