美國時間25日，諾華(Novartis)宣布，已選定美國德州丹頓市(Denton)作為其在美國的第5座放射性藥物(radiopharmaceutical)製造基地，預計今年動工、2028年全面投產，主力供應美國南部地區所需的放射性配體療法(radioligand therapies, RLTs)。

諾華指出，放射性配體療法所用的放射性同位素自生成起即開始衰變，製造、品管放行與運輸配送必須緊密銜接，因此透過在地設廠縮短配送距離，是提升供應時效與穩定度的關鍵。

針對產品布局，諾華已上市的RLT包括治療神經內分泌腫瘤(neuroendocrine tumors)的Lutathera，以及治療攝護腺癌(prostate cancer)的Pluvicto；公司也提到仍有其他抗癌放射性藥物研發案持續推進，擴產與增設據點將支撐後續供應需求。

為強化美國在地供應網絡，諾華近年循序擴充產能。旗下紐澤西(New Jersey)產線也於2023年取得美國食品藥物管理局(FDA)批准，可供應Pluvicto；2024年再把印第安納州(Indiana)設施納入網絡，同年啟動加州(California)新廠興建與印第安納廠擴建，以提升整體產能與供應韌性。

此外，諾華今年初承諾於佛州溫特帕克(Winter Park, Florida)興建RLT工廠，以支援美國東南部供應；此次德州丹頓新廠則補上美國南部缺口，完善區域化製造與配送配置。依諾華說法，丹頓新廠位於達拉斯—沃斯堡都會區(Dallas-Fort Worth metro area)，廠房規模約46,000平方英尺，未來將負責RLT產品製造，以更貼近臨床端的方式提升出貨效率。

資料來源：https://www.biospace.com/drug-delivery/novartis-names-texas-city-as-location-of-its-5th-us-radiopharmaceutical-facility

(編譯/吳康瑋)