羅氏、賽默飛SARS-CoV-2檢測試劑獲FDA緊急授權

撰文記者王柏豪

日期2020-03-14

羅氏、賽默飛SARS-CoV-2檢測試劑獲FDA緊急（EUA）

美國時間(13日)宣布進入「國家緊急狀態」（national emergency），面對目前篩檢資源不足，FDA 迅速開綠燈，羅氏檢測試劑盒、賽默飛檢測技術標準也都在13日快速獲得FDA緊急使用授權（EUA）。

羅氏的這款CE-IVD檢測試劑盒，已經取得歐盟CE認證，是首個針對SARS-CoV-2（引起COVID-19疾病的病毒）的商業化檢測，用於具有COVID-19疾病症狀、並生活在已知存在疫情病毒的地區患者。

羅氏這款Cobas SARS-CoV-2試劑是一種單孔雙...

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