FDA發布新EUA指南: LDT分子檢測實驗室可提供SARS-CoV-2測試

即時撰文記者 王柏豪
日期2020-04-02
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因應疫情，FDA在放開EUA緊急授權反範圍，允予LDT實驗室進行SARS-CoV-2核酸檢測。

昨（1日）美國疫情持續告急，大量檢測急需投入，美國食品和藥物管理局（FDA）發布了最新的緊急使用授權（EUA）新指南，開放MDx (Molecular Diagnostics)分子檢測實驗室能進行針對SARS-CoV-2開發的LDT測試。

在該指導下，只要具備CLIA認證實驗室，就可以對由開...

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記者 王柏豪

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