美國時間24日，研發AI數位診斷技術的RapidAI宣布，其肺栓塞(pulmonary embolism) AI檢測工具，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材認證。該工具能快速識別出疑似肺栓塞的病例，並在其系統中協助醫療團隊溝通，加速病患處置。

該工具透過影像分析，可快速識別疑似發生肺栓塞的患者、自動警示醫療人員，藉此快速分類患者，以加速肺栓塞處理的工作流程。

RapidAI表示，這項AI工具，可自動分析肺動脈電腦斷層掃描(CTPA)影像，尋找出肺栓塞病徵，並立刻向醫療團隊發出警報，讓醫師透過手機或電腦即時查看病人的影像，並透過其符合健康保險流通與責任法案(HIPAA)規範的平台，與團隊溝通處置。

RapidAI執行長Karim Karti表示，他們運用公司開發中風數位影像軟體上的專業知識，進而研發出這項技術，其目標是建立能解決各疾病挑戰的解決方案，並改善全球醫療體系皆面臨到的溝通與工作流程問題。

根據研究，過去十年來，肺栓塞的死亡率不斷在上升中，且65歲以下患者的死亡率增幅最大；對於曾發生肺動脈栓塞而倖存者，10年內有三分之一的人可能復發。

而透過這些新科技，將能幫助醫院有效協調護理工作、及時診斷，好讓病人更快接受治療，改善預後。

除了RapidAI外，目前以色列的Aidoc也有一項AI肺栓塞診斷工具獲批，其也可自動標記胸部CT影像中，潛在的肺栓塞病例。

RapidAI獲FDA批准的軟體醫材中，最為人所知的是可判讀中風的腦影像AI分析系統，且仍不斷在開發新的優化套件中。

在台灣，RapidAI旗下的Rapid CTA、Rapid CTP、Rapid MRI、Rapid for Angio等，用於中風診斷的神經血管影像平台，也已在去年取得食藥署(TFDA)的醫材許可證。根據該公司去年的新聞稿，目前國內已有10多家醫療院所開始使用這項中風影像軟體。

參考資料：https://www.businesswire.com/news/home/20220524005075/en/RapidAI-Receives-FDA-510-k-Clearance-for-Pulmonary-Embolism-Triage-Notification

(編譯/巫芝岳)