臺灣藥品行銷暨管理協會名譽理事長吳力人以「由國際視野談國內生醫產業之布局策略」,利用其幾十年於跨國大藥廠經驗,以生技製藥角度來看精準健康翻轉產業創新之布局策略,並從全球生技聚焦之轉移,談到在精準健康驅動下,生醫產業跨域合作的大趨勢。
自美國國會於2016年12月通過《21世紀治癒法案》(21st Century Cures Act),全球生醫研發就導向針對寡眾患者藥品進行開發,癌症免疫療法、再生醫療、精準療法是未來生醫主要成長動能。
首先,在癌症免疫療法中,創新合併療法如合併PD-1免疫抑制劑等,再配合篩檢進行治療成為未來走勢。而再生醫療是新興行業,很多區域性的新創公司(包括台灣)都想在此成為一方之霸或是獨角獸。
精準治療啟動其實近20年,但細胞與基因療法、CRISPR基因療法等新世代的標靶療法還是研發主力。其中,基因治療發展至今可謂已經開花結果,目前有1000多個臨床試驗正在進行,FDA也預期從今年開始,每年會有200個申請,FDA批准也會從現在4-6個,增加到2025年每年20個,約占FDA每年批准用藥的40-50%。
目前生醫製藥的研發傾向於寡眾市場,相對於大眾藥要申請加速通道比較困難,研發成本相對高,是寡眾藥品的2-3倍。因此,CEO要能帶領同質性不高的團隊站在高崗上,看清楚趨勢與未來,也要借重大數據策略,以加速臨床、減少成本及增加效益,「大數據在生命科學的精準健康領域中,能創造無限的模式。」吳力人說。
大家都知道,生技製藥跟醫療科技(MedTech)、醫療器材軟體(SaMD)是完全不同領域,但自從生物資訊 (Bio...