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今(2)日，宏碁智醫(6857)宣布，其開發的人工智慧(AI)骨質密度異常篩檢軟體VeriOsteo OP，獲得馬來西亞衛生部(Ministry of Health Malaysia)轄下的醫療器材管理局(The Medical Device Authority, MDA)醫療器材許可證。VeriOsteo OP透過AI技術分析胸腔X光影像，能快速評估受檢者是否有骨質密度異常的風險。
今(2)日，生華科(6492)其新藥 Silmitasertib(CX-4945)用於治療基底細胞癌的臨床一期劑量延伸(Expansion)試驗已完成，人體臨床試驗報告(CSR)的數據分析結果為正向。生華科表示，後續將評估CX-4945作為單劑使用或與第二線免疫藥物Libtayo合併治療的可能性，同時也啟動授權洽談。
《美國》美FDA局長由外科醫師Martin A. Makary出任
美國時間1日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，由外科醫師、教授暨醫學評論員 Martin A. Makary出任FDA第27任局長。作為新任FDA掌舵人，Makary強調將致力於確保FDA持續秉持科學可信、決策透明的原則，推動「讓美國再次健康」(Make America Healthy Again)的願景。
美國時間1日，丹麥藥廠靈北製藥(Lundbeck Pharmaceuticals)宣布，其開發治療偏頭痛的新一代皮下注射療法Lu AG09222，因臨床二b期結果不如預期，決定終止該劑型的臨床開發，並將研發重心轉回靜脈注射(IV)劑型。
該藥物為針對腦下垂體腺苷酸環化酶活化胜肽(PACAP)的單株抗體，原預期可成為CGRP之外的新一代偏頭痛標靶，先前Lundbeck在靜脈注射版本中觀察到療效，才將藥物劑型朝向皮下注射療法開發。
《美國》Peter Marks辭CBER局長 重挫美國生技醫藥市場
美國時間1日，美國食品藥物管理局(FDA)生物製劑評估研究中心(CBER)主任Peter Marks宣布離職，分析師表示，這項變動是被新任美國衛生及公共服務部(HHS)部長Robert F. Kennedy Jr.所逼迫離職，他也是美國知名反疫苗人士。
此消息使得標普生物指數(XBI)在當日下跌5%，也讓原本局勢混亂的生技醫藥市場雪上加霜。其中輝瑞(Pfizer)、默沙東(MSD)疫苗公司特別受到重創，以抗體及細胞治療為主的生物製劑公司皆未倖免。
《美國》Alphabet旗下AI藥物公司Isomorphic首募6億美元
3月31日，Alphabet旗下AI藥物研發公司Isomorphic Labs ，宣布公司自2021年從Google母公司Alphabet內部成立以來，完成首輪外部6億美元的募資，此輪募資是由紐約創投機構Thrive Capital領投、Google Ventures參投、Alphabet跟投。
《美國》CSF-1R療法升溫！默克再斥8500萬美元 取上海和譽候選藥全球權利
美國時間(1)日，默克(Merck KGaA)宣布，向上海和譽生物醫藥科技(Abbisko Therapeutics)再支付8500萬美元，行使選擇權取得細胞聚落刺激因子1受體(CSF-1R)抑制劑pimicotinib用於治療罕見腱鞘巨細胞瘤(TGCT)的大中華區之外全球商業化權利，雙方合作總金額已推升至6億美元。
《美國》GLP-1進展：禮來控兩調製藥廠侵權；諾和諾德降心血管風險獲審
美國時間1日，禮來(Eli Lilly)控告Strive Pharmacy、Empower Pharmacy兩家調製藥物(compounded drugs)公司，已侵權禮來旗下tirzepatide，這是減重藥Zepbound及糖尿病藥物Mounjaro的主要活性成分；另一方面，諾和諾德(Novo Nordisk)口服GLP-1促效劑Rybelsus (semaglutide)在心血管適應症的標籤延展申請，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)接受審查。
