近(11)日美國食品藥物管理局(FDA)批准了賽諾菲(Sanofi-Aventis)的短效胰島素注射液Admelog(insulin lispro injection)上市,用於改善成人和3歲以上兒童的血糖控制。
值得一提的是,這是首款作為接續產品(follow-on product)獲准的短效胰島素,也被認為是目前已獲准的短效胰島素Humalog的「me-too」版本。
FDA局長Scott Gottlieb表示,目前關鍵政策之一就是增加處方藥市場的競爭性,幫助低價的替代藥品進入市場。這一政策旨在縮短新藥開發的流程、降低成本,從而讓患者用上更便宜的新藥。
「這對胰島素這種每天有數百名美國人需要使用,且需要使用終生來管理慢性疾病的藥物來說,尤其重要。」
在接下來的幾個月...