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記者 徐淨
免疫合併療法 NBTXR3提升放射線治療效果
2017-12-29 / 記者 徐淨
智擎生技製藥股份有限公司(TWO:4162)日前(27日)宣布，其授權夥伴法國Nanobiotix公司(Euronext:NANO)獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准PEP503(NBTXR3)應用於PD-1抗體免疫療法IND申請(人體臨床試驗審查；InvestigationalNewDrug)，將針對非小細胞肺癌或頭頸癌病患啟動一、二期臨床試驗。目前上市的免疫藥物常見對無免疫原性(immuno...
Genentech闡釋PD-L1抑制劑耐藥性機制
2017-12-27 / 記者 徐淨
近日Genentech公佈，其透過對臨床試驗期間收集的300餘名患者腫瘤樣本進行分析，揭示了癌細胞對PD-L1抑制劑Tecentriq(atezolizumab)產生耐藥性的機制。此發表將有助於預測哪些患者可能對檢查點抑制劑是否有療效，並可能為改善免疫療法鋪路。PD-1/PD-L1抑制劑已是近年(註)作為免疫臨床治療炙手可熱的代表性藥物。自2014年首個藥物上市，短短三年內，獲准適應症已有數十種。...
《Science》大腦的老化衰退與神經元突變累積的直接證據！
2017-12-26 / 記者 徐淨
近期(7日)，發表在《Science》的一篇文獻證實大腦神經元當中突變的累積和大腦衰老、變性(braindegeneration)的關聯性。並且發現，患有遺傳性早衰疾病(導致早期大腦變性)的人群中，突變的累積速度更快。來自美國波士頓兒童醫院和哈佛醫學院的研究人員透過針對單個神經元進行全基因組定序，發現了隨著年齡增長，單個神經元突變累積的有力證據。論文共同通信作者、波士頓兒童醫院遺傳學與基因組學系主...
Spark Therapeutics基因療法可望讓B型血友病患者擺脫終身凝血因子注射
2017-12-25 / 記者 徐淨
近期，轟動一時的SparkTherapeutics再次有了出色表現。先前的基因療法Luxturna在近(19)日剛獲得FDA批准，成為第一個遺傳性疾病的基因治療藥物(用於治療遺傳性視網膜疾病─萊伯氏先天性黑蒙症(Leber’sCongenitalAmaurosis,LCA))。如今，其SPK-9001用於治療B型血友病的臨床試驗又有新的斬獲。近期臨床試驗中期數據發表在《新英格蘭醫學》，...
睡眠呼吸中止症 指環形偵測儀僅99美金
2017-12-21 / 記者 徐淨
新創公司SLEEPON近期展開了他們的第一個產品，GO2SLEEP的群眾募資計畫，主訴求為「全球最小的睡眠呼吸中止偵測環」。睡眠呼吸中止症是個人在睡眠中，上呼吸道反覆性塌陷，堵住呼吸道造成呼吸變淺而費力的症狀。可能導致白天嗜睡、易怒及晨間頭痛，如果未治療處理，更可能增加高血壓、心律不整或中風等風險，嚴重者還可能在睡夢中猝死。此病症在美國影響了約2,500萬人，然而，大部分並沒有被診斷出來，這也就引...
藥華藥Ropeg三期臨床表現佳 加速申請FDA藥證
2017-12-20 / 記者 徐淨
藥華醫藥(6446)於昨(19)日舉行法人說明會，總經理黃正谷宣布，旗下新藥Ropeg(P1101，商品名BESREMi)第三期臨床Conti-PV臨床數據大幅優於對照組，Conti-PV指用於治療真性紅血球增生症(PolycythemiaVera,PV)。根據此結果現正與美國食品藥物管理局(FDA)協商中，以期加快申請藥證，並啟動全球行銷布局。藥華藥法說會主持執行長林國鐘表示，Ropeg將會成為...
國際小組發布前列腺癌基因檢測指南
2017-12-19 / 記者 徐淨
昨(18)日，由湯瑪士傑佛遜大學領導的一個國際小組制定了前列腺癌(prostatecancer,PCA)基因檢測諮詢指南，為醫療工作者確定何時、以及如何為患者提供基因檢測提供指標，並涉及前列腺癌風險基因變異的預測解讀。本指標發表在《JournalofClinicalOncology》，主要包括前列腺癌相關的遺傳風險檢測、遺傳諮詢和病患管理等。用於癌症風險預測、篩查和治療的多基因檢測規範至關重要。目...
蝸牛型導尿管優化患者生活品質
2017-12-18 / 記者 徐淨
每人每天平均上廁所6次，而光在美國就有50萬儲尿功能障礙患者，每次如廁皆須使用導尿管協助，此外，還有數十萬人有暫時性的需求，如手術後期間，生活極為不便。來自史丹佛設計學院(d.School)創新創業課程的團隊CompactCath(亞拓醫療)，試圖解決這些族群的隱性需求，給需求者更有隱私且更衛生、方便的用具。CompactCath所開發的新一代間歇型導尿管於2014年正式推出，相較於傳統式導尿管，...
導致個體病態性肥胖的「滾雪球效應」基因
2017-12-14 / 記者 徐淨
日前，一項發表於《TheAmericanJournalofHumanGenetics》的研究報告指出，如果你擁有較高的身體質量指數（BMI），那麼個體中或許就有9個基因會讓你更加增重。麥克馬斯特大學研究團隊指導DavidMeyre比喻，這就好比山頂上的一個小雪球，當其從山上滾下來的時候會越滾越大；如果我們將身體質量指數最低端的10%人群和最高端的10%人群進行比對的話，這些基因的效應就會被放大四倍...
智慧奈米顆粒 自動控溫「燙死」癌細胞
2017-12-14 / 記者 徐淨
據外電報導，大連理工大學研究團隊研發了一種新型智慧奈米顆粒，可追蹤癌細胞及自我調節溫度，在標的位置自動升溫到可殺死癌細胞的溫度，而在癌細胞殺死後，會再在健康組織被傷害前自動散去熱量。此研發在利用奈米磁性材料治療腫瘤方面得到重要突破，成果發表在《Nanoscale》37期，並獲選為當期封面論文。研究發現腫瘤細胞會在40-45℃凋亡，而正常細胞耐受性通常再高4-5℃。利用正常細胞與腫瘤細胞的耐熱性差異...
首款me-too短效胰島素上市
2017-12-13 / 記者 徐淨
近(11)日美國食品藥物管理局(FDA)批准了賽諾菲(Sanofi-Aventis)的短效胰島素注射液Admelog(insulinlisproinjection)上市，用於改善成人和3歲以上兒童的血糖控制。值得一提的是，這是首款作為接續產品(follow-onproduct)獲准的短效胰島素，也被認為是目前已獲准的短效胰島素Humalog的「me-too」版本。FDA局長ScottGottlie...
血檢DNA即時追蹤多發性骨髓瘤病情
2017-12-12 / 記者 徐淨
在近日的美國血液年會(AmericanSocietyofHematology,ASH)，多發性骨髓瘤治療成為焦點，因為一項陽性臨床試驗數據開啟了針對治療該疾病的標靶和免疫療法可能性。儘管目前對於多發性骨髓瘤患者的治療效果還算理想，但復發率仍舊居高不下，因為該疾病會隨著推演不斷產生突變，並產生抗藥性。追蹤患者通常需要頻繁、痛苦的骨髓活檢(bonemarrowbiopsies)，而且檢測的重複性並不高...
