近(5)日，數位醫療公司Altoida以人工智慧預測阿茲海默症的系統，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性醫材資格(breakthrough device designation)，顯然FDA看好此一前景，為該產品排除在監管批准過程中的障礙，加快產品進入市場。若Altoida系統進一步獲得FDA批准，將成為第一個在症狀出現前預測阿茲海默症的診斷工具。

Altoida的系統讓使用者以手機或平版App進行認知功能測試，再由人工智慧分析測試結果，能確認輕度認知障礙的病例，是否會在一年內惡化為阿茲海默症。根據去年發表的研究，預測準確度高達94%。

於此同時，還有許多技術開發商也緊追其後。就在上個月，波士頓新創公司Linus Health募集了5500萬美元，以繼續建立其早期診斷軟體，該軟體提供數位版的畫鐘測驗(Clock Drawing Test)，以及一套監測患者認知能力下降情況的工具。

在2020年底， IBM和輝瑞(Pfizer)發表了一項關於數位診斷的研究，兩間公司開發了人工智慧模型，只以語言測試來預測阿茲海默症的發展。該模型能預測哪些健康人最終會發展為失智症，準確率可達74%。
 

手機玩AR測試10分鐘 AI準確預測阿茲海默症

Altoida的系統包括適用於55歲以上使用者的一系列神經學測試，以及分析這些測試結果的人工智慧軟體。使用者可以透過自己的智慧型手機或平版電腦，進行10分鐘的擴增實境(AR)測試。

該測試設計的很像電動遊戲，重點為評估大腦中的11個特定區域，研究顯示這些區域與阿茲海默症的發病有關。內容包括先藏匿物品再尋找的空間記憶測試、模擬火災逃生的前瞻性記憶(prospective memory)測試，以及處理雙重任務的執行功能(executive functions)測試。

測試完成後，Altoida的人工智慧軟體會根據手和步態的移動和錯誤、眼球追蹤、瞳孔放大和聲音等參數，產生一份完整的認知功能報告，並對使用者在未來一年內罹患阿茲海默症的風險進行評分。

去年發表的研究顯示，Altoida系統對阿茲海默症的預測準確度達到94%，此外，對於失智症進程的預測也有91%的敏感性和82％的特異性。Altoida系統比傳統阿茲海默症測試的敏感性高出約2.6倍，也更有效率。

在症狀出現前就及早診斷，醫師就可以立即開始治療，使有罹病風險的患者，可能得以延後發病或減輕疾病的嚴重程度。

Altoida科學長Ioannis Tarnanas表示該系統建立在超過20年的認知研究成果。「獲得突破性醫材資格，是肯定了在不可逆轉的損害發生之前，準確預測是否轉化為阿茲海默症的強烈臨床需求。Altoida的設備可以在人群中實現對神經退化性疾病的預測性診斷，這反過來能在疾病早期階段實施預防和治療性的干預，以延遲發病並改善臨床結果。」

參考資料：
https://www.fiercebiotech.com/medtech/altoida-s-alzheimer-s-predicting-smartphone-app-snags-fda-breakthrough-status

(編譯/劉馨香)