近日(5月27日),為了解決兒童用藥時,難以吞嚥、難以依據體重調整劑量等挑戰,美國布萊根婦女醫院和麻省理工學院開發了一種低成本的油基(oil-based)凝膠配方的藥物傳輸系統。臨床前研究顯示,此油凝膠系統可以促進藥物吸收,其吸收率與固體的錠劑相當或更好,同時能配置更適合兒童的劑量服用。該研究成果發表於《Science Advances》。
研究人員的靈感來自食品工業中的材料,低成本的油凝膠(oleogel)可以配製成如同濃稠飲料般的流體,也能配製成如同優格布丁的塊狀物。
論文第一作者、布萊根婦女醫院胃腸部講師Ameya Kirtane表示,大多數的液體或半固體系統是水基的(water-based),對於不能溶解於水的藥物造成了輸送上的限制。而我們的油基凝膠系統,可與大多數藥物相容。這使得過去無法製作成半固體或液體劑型的藥物,有機會製作為油基劑型,使患者,尤其是兒童更容易服藥。
該油凝膠系統由簡單的成分組成:植物油(如棉籽油、紅花籽油或芝麻油)、最佳化黏度和熱穩定性的膠凝劑(如蜂蠟、小燭樹蠟或巴西棕櫚蠟),和幫助藥物溶解在油凝膠中的助溶劑。
因此,該藥物傳輸系統具有既定的安全性,又能簡單和廣泛地生產。它不需要用水重組,並且可承受攝氏40度的儲存溫度,使其成為資源有限環境中的理想選擇。
在豬進行的概念驗證(proof-of-concept)實驗中,研究人員證明此油凝膠系統,可以成功輸送四種化學性質和功能各不相同的抗感染藥物,其中,azithromycin、praziquantel、lumefantrine為非水溶性的,而moxifloxacin具有相對較高的水溶性。
值得注意的是,給藥途徑為口服或直腸(肛門)給藥,會影響藥物的吸收,凸顯了為每種藥物優化油凝膠性質的重要性。
研究中,團隊還找來了諮詢公司Sensory Spectrum合作,組成口味測試小組,評估哪種油和膠凝劑的組合對患者最可口。
此外,因應兒童體重不同時,所需的藥物劑量也會不同的需求,團隊也量身定制了油凝膠的包裝,讓使用者方便操作、計量。
接下來,研究團隊將在布萊根婦女醫院進行首次人體試驗,在健康成年人身上評估以油凝膠系統輸送azithromycin的功效。
研究者強調,該油凝膠藥物傳輸系統,除了適用於資源有限環境中的兒科照護外,也適用於老年人、胃腸道疾病患者,或緩和療護(palliative care)患者。
參考資料:https://www.news-medical.net/news/20220527/Researchers-develop-oil-based-gels-as-drug-delivery-systems-for-children-in-resource-limited-countries.aspx
論文:https://www.science.org/doi/10.1126/sciadv.abm8478
論文通訊作者Giovanni Traverso的YouTube影片:https://youtu.be/g3dK9uaT_gI
(編譯/劉馨香)