美國德州大學西南醫學中心(UCSW)研究團隊,去年開發出一款可快速區分新冠病毒變異株的PCR方法「CoVarScan」,近(4)日,在《Clinical Chemistry》進一步發表CoVarScan應用於3,544份樣本的臨床研究,顯示其靈敏度為96%、特異性為99%,且可確實分辨Delta、Mu、Lambda和 Omicron,甚至較難辨認的BA.2等變異株。
該方法只要4小時就能分辨變異株種類,將能使公衛單位快速掌握各個變異株的流行情況、是否正在出現新的變異株,對於一些重症患者,醫師也將能快速地決定治療策略,例如選用適合的單株抗體。
目前的新冠病毒檢測,通常是檢測病毒遺傳物質的片段,或是病毒表面的小分子,並無法提供病毒屬於哪一種變異株的資訊。而為了確認患者感染的是哪一種變異株,科學家通常必須使用既費時又昂貴的全基因體定序(WGS),來解析病毒完整的RNA序列,這在大多數醫療中心可能需要數天或數週的時間。
為此,UCSW病理學家Jeffrey SoRelle研究團隊,開發了一種多重片段分析方法CoVarScan,其鎖定了新冠病毒基因序列上的8個變異熱點,來檢測RNA序列的小型突變,以及對於會隨著病毒演化而增大和縮小的「重複基因區域」進行長度測量。該方法以PCR來複製和檢測新冠病毒RNA的這8個區域。
為了驗證CoVarScan的效果,研究團隊於2021年4月至2022年2月,在UCSW收集了包括有症狀和無症狀患者,共計4千份的新冠陽性鼻咽拭子樣本,並以全基因體定序結果作為黃金標準。
與全基因體定序相比,CoVarScan具有96%的靈敏度和99%的特異性,並分辨了Delta、Mu、Lambda和Omicron等新冠變異株,還包括一些檢測方式無法辨認的Omicron BA.2。
SoRelle表示,對於檢測變異株的方法,許多評論認為,它需要隨著新出現的變異株而不斷調整。但CoVarScan在過去一年多之中,不需要任何調整仍然表現得很好。未來,當我們真正需要調整它時,也可以很輕易地在檢測中增加20或30個額外熱點。
目前,研究團隊預計繼續開發CoVarScan,並將其商業化,也為CoVarScan申請了專利。
參考資料:https://www.sciencedaily.com/releases/2022/07/220704094232.htm
論文:https: //doi.org/10.1093/clinchem/hvac081
(編譯/劉馨香)